如何在QMS審核中開展增值審核活動

    增值審核是ISO組織提出的一個全新理念，可以說是革命性的理念，是審核的一個創(chuàng)新，同時，也是確保審核為相關(guān)方接受，確保審核工作的長盛不衰的一個舉措，否則審核如果不帶來增值，即不為受審核方帶來效益，還有誰愿意申請和接受審核呢？
　　審核是認(rèn)證的一個最重要環(huán)節(jié)，增值審核是認(rèn)證活動中增值服務(wù)的最重要的組成部分之一，因此，根據(jù)IAF下屬的APG（Auditing Practice Group）的說明，以及本人審核實踐的體會，就如何在QMS審核中開展增值審核活動進行探討，以期起到拋磚引玉的作用，更好地開展審核工作。
　　首先要定義和理解什么是增值審核，什么是增值審核？增值審核是指使審核工作更加有用。更加有用包括對被審核方、顧客和認(rèn)證機構(gòu)三方而言，主要體現(xiàn)在：
　　1） 對被審核方
　　――向最高管理層提供其實現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)的相關(guān)信息和資料
　　――提出可以改進其業(yè)績的問題
　　――為被審核方識別改進機會和可能出現(xiàn)風(fēng)險的領(lǐng)域
　　2） 對被審核方顧客
　　――通過提高被審核方提供合格產(chǎn)品的能力滿足顧客要求
　　3） 對認(rèn)證機構(gòu)
　　――提高第三方認(rèn)證的可信性和信譽
　　從以上定義和范圍不難看出，增值審核不僅僅只針對被審核方，而且還針對顧客和認(rèn)證機構(gòu)而言，這一點顯然與我們平常理解有所不同，當(dāng)然這三個方面的增值主要還是體現(xiàn)在對被審核方的增值的服務(wù)上。那么在不提供咨詢意見或不損害審核原則下，又如何能提供增值服務(wù)？

    Ⅰ類：質(zhì)量文化不成熟，QMS不成熟，不符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求
    Ⅱ類：質(zhì)量文化成熟，QMS不成熟，不符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求
    Ⅲ類：質(zhì)量文化不成熟，QMS成熟，符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求
    Ⅳ類：質(zhì)量文化不成熟，QMS成熟，符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求
    “質(zhì)量文化”指的是一個組織在質(zhì)量方面的意識、承諾、集體態(tài)度和行為，而QMS的成熟是指是否符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，針對這四類被審核方可以提供的增值審核內(nèi)容分別為：
    對Ⅰ類被審核方：
    對沒有質(zhì)量文化或質(zhì)量文化較少以及QMS不符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求的組織，“增值審核”主要體現(xiàn)在告訴被審核方如何實施質(zhì)量管理體系和/或解決提出的不符合項，當(dāng)然，這里審核員就要特別小心，因為這種建議可能產(chǎn)生利益沖突，這是與ISO/IIEC導(dǎo)則62的認(rèn)可要求是相違背的，在這種情況下，審核員能做的就是要確保提出的不符合項是高質(zhì)量的，而且確實有利于體系的改進。當(dāng)出現(xiàn)不符合項時，審核員要非常清楚地知道，標(biāo)準(zhǔn)要求是什么，提出這個不符合項意義何在？這個不符合項采取糾正措施后會給被審核方帶來哪些方面的改進？特別是業(yè)績方面的改進，如果能夠使得被審核方相信這種不符合項的改進有利于幫助改進其業(yè)績而不僅僅是因為認(rèn)識需要，那么這種不符合項實際上就是一種增值，因此不符合項的質(zhì)量是非常重要的，在開出不符合項時一定思考上述的問題，進行綜合和全面的思考，不要看到一個就開一個，或者開一些沒有意義的不符合項。當(dāng)然，審核中發(fā)現(xiàn)的所有不符合情況都應(yīng)當(dāng)報告給被審核方，以使其知道如何才能夠滿足ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求。
　　當(dāng)然，有些被審核方由于不能獲得證書而可能對審核結(jié)果不滿，對被審核方的客戶而言，這卻是一種“增值服務(wù)”，從認(rèn)證機構(gòu)而言，不完整地報告所有不符合項和/或向被審核提供如何實施質(zhì)量管理體系的咨詢意見都是對審核過程或認(rèn)證過程的信譽損害，因此，對Ⅰ類企業(yè)增值主要體現(xiàn)完整、準(zhǔn)確報告所有不符合以及提高不符合報告的質(zhì)量。
對Ⅱ類被審核方：
　　對Ⅱ類被審核方提供的增值服務(wù)基本與Ⅰ類相同，即完整準(zhǔn)確報告所有不符合使被審核方能符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，但由于被審核方具有較高的質(zhì)量文化和意識，可能對審核員有更高期望，這種期望表現(xiàn)在審核員必須明白被審核方現(xiàn)有的運作模式如何符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求，換句話說，ISO9001：2000即標(biāo)準(zhǔn)要求如何在組織的現(xiàn)有過程中體現(xiàn)，而不是要求被審核方完全按照標(biāo)準(zhǔn)的條款結(jié)構(gòu)重新定義其過程和編寫文件，如，有些被審核方是根據(jù)優(yōu)秀模式或者是全面質(zhì)量管理工具（Hoshin kanri質(zhì)量功能應(yīng)用，失效模式及有效性分析，6σ統(tǒng)計方法，5S系統(tǒng)方法及質(zhì)量圈等）建立的管理體系，對于用這種方法建立的質(zhì)量管理體系，審核員應(yīng)該了解上述這些方法，然后判定這些方法滿足ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求的程度。另外，審核員也不應(yīng)被受審核方這種高水平的質(zhì)量意識所嚇倒，因為被審核方在使用這些方法作為質(zhì)量哲學(xué)的一部分應(yīng)用，可能還是會出現(xiàn)不足，因此審核員在了解這些方法基礎(chǔ)上應(yīng)能夠識別系統(tǒng)的問題并提出不符合，當(dāng)然，審核員也可能被指責(zé)為迂腐或官僚，在這種情況下，不符合報告的關(guān)聯(lián)性和系統(tǒng)性就顯得非常重要，也就是說不符合報告的質(zhì)量是非常重要的。
對Ⅲ類被審核方：
　　對獲得ISO9000認(rèn)證的被審核方，經(jīng)過一段時間運行后，可能在符合ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)方面沒有什么問題，但同時，在被審核方尚未完整實施“質(zhì)量文化”。一般說來，被審核方在可能因為顧客的壓力而推行實施ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，而不是按照自身的需求和期望，其結(jié)果是在被審核方存在兩套體系，即QMS與實際運作體系并行，從而導(dǎo)致重復(fù)和低效率。
對這類被審核方的增值審核主要體現(xiàn)如何將其實際的運作與ISO9000管理體系有機的結(jié)合在一起，但作為第三方認(rèn)證的審核員卻不能提供這種咨詢性意見，但審核員可以用適當(dāng)?shù)姆椒ü膭詈痛碳ぃǖ皇且螅┍粚徍朔竭M一步理解并超越標(biāo)準(zhǔn)要求。比如審核員詢問的問題內(nèi)容和方式可以幫助被審核方進一步了解標(biāo)準(zhǔn)，讓QMS成為更加有用的體系，同時按照標(biāo)準(zhǔn)要求指出可以改進的機會，以提高其效率。
對Ⅳ類被審核方
　　這類被審核方是對審核員最具有挑戰(zhàn)性的，這類審核方經(jīng)常抱怨監(jiān)督審核是多余的，在這種情況下，對最高管理層的審核是重點關(guān)注的對象，審核人員應(yīng)能非常清楚地意識到被審核方的戰(zhàn)略目標(biāo)，而且應(yīng)該在這個基礎(chǔ)上進行，審核員應(yīng)花足夠的時間與高層詳細(xì)討論其質(zhì)量管理的戰(zhàn)略目標(biāo)和期望，并在審核中體現(xiàn)這些內(nèi)容。
　　要提供上述增值審核服務(wù)，主要應(yīng)該從三個方面入手，第一方面是在審核準(zhǔn)備上，另一方面在人員素質(zhì)，第三方面在審核技巧上，當(dāng)然上述三方面也是一般審核重點，但為了能夠?qū)崿F(xiàn)增值審核，還應(yīng)特別注意以下事項：
1. 審核準(zhǔn)備
　1） 充分理解審核范圍，產(chǎn)品過程，特別是識別關(guān)鍵過程
　2） 收集與審核范圍相關(guān)的背景材料，如法律法規(guī)要求，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)生產(chǎn)工藝
　3） 充分理解被審核方的期望、戰(zhàn)略、目標(biāo)及其企業(yè)文化/營業(yè)熱照，許可證
　4） 被審核方的風(fēng)險評估
　5） 選擇合適的審核組，特別是專業(yè)審核員的水平，審核組進行充分溝通。
　6） 相關(guān)資源配置
　7） 注意過程方法和PDCA方法的應(yīng)用
2．人員責(zé)任
　　除了ISO19011方面的要求素質(zhì)外，所有審核員應(yīng)基本熟悉被審核方所在行業(yè)，同時還應(yīng)有相當(dāng)?shù)钠髽I(yè)管理經(jīng)驗和理論，這一點顯得尤為重要，因為QMS是企業(yè)管理的一部分，不了解企業(yè)管理去審核QMS就好象不為企業(yè)創(chuàng)造效益的QMS是一樣的，是不可能提供增值服務(wù)，也不會有生命力的。除此之外，審核員還應(yīng)該具有風(fēng)險意識、法律法規(guī)意識和證據(jù)意識。
3．審核技巧
　　1）關(guān)注過程而非程序，即了解過程輸入、輸出和過程的管理者及其職責(zé)，對過程來說可能需要編制一些程序，作業(yè)指導(dǎo)書，檢查清單等文件以便過程的計劃和控制，但是真正驅(qū)動過程的是過程的業(yè)績，因此，過程業(yè)績即有效性才是應(yīng)該更加關(guān)注的焦點。
　　2）關(guān)注結(jié)果而非記錄，有些記錄對于提供符合證據(jù)是完全必要的，但增值審核應(yīng)該更加關(guān)注記錄所包含的內(nèi)涵，而非記錄本身，同時審核員還應(yīng)該意識其它形式證據(jù)的可信性。
　　3）牢記八項質(zhì)量原則
　　4）使用PDCA方法
　　　a.過程是否被規(guī)定？
　　　b.是否按規(guī)定執(zhí)行？
　　　c.是否得到預(yù)期結(jié)果？
　　　d.是否識別改進機會并實施改進？
　　　　――不符合項糾正措施
　　　　――數(shù)據(jù)分析及變化趨勢
　　　　――預(yù)防措施
　　　　――創(chuàng)新
　　　e.采用整體方法收集證據(jù)，而非按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)條款要求逐條逐條地收集證據(jù)。
　　 5）加強對最高管理層審核
　　　　――派有經(jīng)驗的審核員
　　　　――理解被審核方戰(zhàn)略、愿景、目標(biāo)
　　　　――了解被審核方質(zhì)量意識，企業(yè)文化
　　　　――方針、目標(biāo)與企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的聯(lián)系以及對質(zhì)量管理指導(dǎo)作用
　　　　――企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，資源與規(guī)劃及現(xiàn)有運作過程的配套狀況
　　　　――了解被審核方動作效率（如人均產(chǎn)量，利潤率等）
　　　　――比較內(nèi)部和外部對被審核方評價狀況
　　　　――組織機構(gòu)及職責(zé)，內(nèi)部溝通方式（不同內(nèi)容不同方式）
　　　　――最高管理者的態(tài)度，意識和對體系運作的了解程度
　　6）加強關(guān)鍵過程的審核
　　　　――審核之前識別關(guān)鍵過程（對被審核方業(yè)績影響最大的過程）
　　　　――用過程方法進行審核
　　　　――用統(tǒng)計技術(shù)方法（如魚刺圖）尋找影響關(guān)鍵過程的關(guān)鍵因素
　　　　――安排足夠的時間
　　　　――加大抽樣量
　　7）分析和決定
　　　　――對所有審核發(fā)現(xiàn)進行綜合分析
　　　　――實現(xiàn)被審核方質(zhì)量意識，實現(xiàn)方針，目標(biāo)的能力
　　　　――決定對被審核方提供合格產(chǎn)品的能力
　　　　――決定體系運行造成影響的程度
　　　　――決定對過程結(jié)果影響程度
　　8） 審核報告
　　審核報告（包括不符合報告及觀察項報告）是審核結(jié)果的主要表現(xiàn)形式，因此審核人員特別應(yīng)該注意審核報告的質(zhì)量，除了根據(jù)要求就符合性、適宜性和有效性進行評價外，還應(yīng)特別注意提出被審核方可能面臨的風(fēng)險以及改進機會。
在編寫報告過程中應(yīng)該注意以下事項：
A、對被審核方的總體判斷
――被審核方的成熟程度（類別Ⅰ?、颉、蟆、簦?BR>――對被審核方QMS的信心
――可能包括的風(fēng)險
――被審核方對審核過程的態(tài)度和承諾（積極或消極）
B、確?？紤]到被審核方的質(zhì)量文化和意識
C、如果合適，重點強調(diào)正面意見
D、被審核方對提出的負(fù)面意見是否有用？
E、報告必須全面、客觀，注意報告的對象，如最高管理層、管理者代表或其它中層管理干部想知道的內(nèi)容可能是不一樣內(nèi)容。
　　以上僅是個人的見解，不足之處請各位同行多多指教，體系認(rèn)證走到這一步，是值得我們深入思考的時候，到底應(yīng)該走什么樣路？應(yīng)該具有那些原則？ CCIC體系認(rèn)證的迅速發(fā)展是我們共同努力的結(jié)果，但也存在一定問題，希望這篇文章引起我們的思考，包括戰(zhàn)略、定位、審核原則、審核技術(shù)和審核中出現(xiàn)的其他問題，特別是對這些問題的討論，希望這個學(xué)術(shù)園地成為我們提高的平臺，CCIC的同行們，多給這塊園地澆灌，就會在上面開出燦爛的花朵，結(jié)出豐碩的果實。
　　我們不知道明天會發(fā)生什么，但知道今天應(yīng)該做什么；我們無法改變別人，但可以從自己做起，在認(rèn)證業(yè)務(wù)上我們是不是也可以有這樣的理念呢？
我期待，我盼望：你們的參與，就是CCIC的希望；你們的關(guān)注，就是未來的種子；
　　一起來吧，為了我們曾經(jīng)有的理想;只要耕耘，我們就會有收獲；只要努力，我們就不會遺憾。
　　APG根據(jù)被審核方“質(zhì)量文化”及QMS成熟程度將被審核方分為四種類型（見下圖）：

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