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      1. ISO9001認(rèn)證
        當(dāng)前位置:ISO9001認(rèn)證

        不能從產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)角度判斷刪減設(shè)計(jì)和開發(fā)的合理

        來源: 時(shí)間:2011-11-08 13:42 點(diǎn)擊:

            《中國質(zhì)量認(rèn)證》2002年第10期刊發(fā)的《從產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)角度判斷刪減設(shè)計(jì)和開發(fā)的合理性》 (以下簡稱《角度》)一文提出:“對設(shè)計(jì)和開發(fā)條款的刪減,應(yīng)從質(zhì)量管理體系的核心——產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的角度作出是否合理的判斷”。該文的結(jié)論是:“當(dāng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品各方面的質(zhì)量特性均有規(guī)定時(shí),對產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)條款可以刪減;當(dāng)產(chǎn)品某方面的特性未在標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定,且與其他產(chǎn)品有所不同時(shí),不允許刪減設(shè)
        計(jì)和開發(fā)條款”。
             根據(jù)GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)1.2條款對刪減的規(guī)定,《角度》一文提出的觀點(diǎn)和結(jié)論都是
        不能接受的。 
             判斷刪減是否合理的原則主要有兩點(diǎn):一是滿足GB/T19001:2000標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的有關(guān)要求;二是不得影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是規(guī)定一個(gè)產(chǎn)品或一類產(chǎn)品 
        應(yīng)符合的要求,以保證其適用性的標(biāo)準(zhǔn),雖然可以在一定程度上作為判斷產(chǎn)品是否滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的依據(jù),但不能作為判斷一個(gè)組織是否需要設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的依據(jù)。因此,從產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(無論它怎樣完善和先進(jìn))的角度,不可能做出刪減是否合理的判斷。 
            當(dāng)組織按照國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品時(shí),產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的重要內(nèi)容。當(dāng)組織按顧客和適用法律法規(guī)的要求設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品時(shí),應(yīng)按規(guī)定編制企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(見《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》)作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。在這種情況下,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的重要內(nèi)容。但是,無論產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)作為設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入還是輸出,都是組織在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中形成的文件之一,無論其怎樣重要,也不可能成為組織“質(zhì)量管理體系的核心”。
            《角度》一文對“設(shè)計(jì)和開發(fā)”、“設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出”的解釋,也值得商榷。    《角度》一文認(rèn)為,“對產(chǎn)品來說,設(shè)計(jì)和開發(fā)就是通過一組過程把產(chǎn)品的特性規(guī)定出來,即形成產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范”。這個(gè)觀點(diǎn),與GB/T 19000—2000標(biāo)準(zhǔn)3.4.4條款對“設(shè)計(jì)和開發(fā)’’作出的定義不符?!霸O(shè)計(jì)和開發(fā)”作為“將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范”的過程,通常包括設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和更改等,是一組相互聯(lián)系、相互作用的大過程,其對象是產(chǎn)品、過程或體系。《角度》一文所指的僅是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定過程,其對象是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。對產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)來說,制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)僅是其諸多子過程中的一項(xiàng)工作,不能代替整個(gè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。    《角度》一文引用了GB/T19001:2000標(biāo)準(zhǔn)7.3.3條款對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的要求,認(rèn)為在該條款中“除b)外其他均是對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求”,并以此為據(jù)得出“設(shè)計(jì)和開發(fā)的主要目的是通過一組過程的實(shí)施,制定出滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”的結(jié)論。通常,設(shè)計(jì)和開發(fā)是分階段進(jìn)行的,不同階段具有不同的輸入和輸出。無論哪一個(gè)階段,其最重要的輸出是7.3.3條款中a)的要求,然后才是b)—d)的要求。對于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)最后階段的輸出,最重要的是滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品(這是顧客最關(guān)心的),然后才是相關(guān)的信息和文件(如設(shè)計(jì)文件、工藝文件、檢驗(yàn)文件、采購要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和使用說明書等)。雖然這些信息和文件很重要,但它們都是因產(chǎn)品的存在而存在的。
             按照以上認(rèn)識(shí)和理解,筆者認(rèn)為,不能從產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的角度判斷刪減設(shè)計(jì)和開發(fā)的合理性。

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