一、“第一種批準(zhǔn)”的內(nèi)涵

標(biāo)準(zhǔn)在“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”中要求：“組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足”。這樣做的目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，采取相應(yīng)措施，確保交付給顧客的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。這是每一個(gè)組織都必須進(jìn)行的控制活動(dòng)。

這種監(jiān)視和測量應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品類型的特點(diǎn)，依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排（標(biāo)準(zhǔn)7.1條款），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。對于制造業(yè)來說，產(chǎn)品要求的驗(yàn)證通常包括三個(gè)階段, 即進(jìn)貨（例如原材料、零部件、外協(xié)件）、嚴(yán)的生產(chǎn)提供中（例如各個(gè)工序）、最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。監(jiān)視和測量的依據(jù)應(yīng)該是經(jīng)策劃完成的質(zhì)量計(jì)劃、檢驗(yàn)計(jì)劃、檢驗(yàn)規(guī)范、相關(guān)程序和接受準(zhǔn)則等。當(dāng)組織產(chǎn)品類型的特點(diǎn)不同時(shí)，應(yīng)按不同的策劃安排進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)。對于某些服務(wù)行業(yè)，上述三個(gè)階段之間的界線可能不很明顯，在服務(wù)提供過程中往往很難區(qū)分過程或產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。符合接受準(zhǔn)則的有效證據(jù)應(yīng)予保持，該證據(jù)應(yīng)具有授權(quán)放行產(chǎn)品人員的認(rèn)可記錄。

通常，只有按標(biāo)準(zhǔn)在“7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”中提出的要求，經(jīng)監(jiān)視和測量合格的產(chǎn)品才能放行或交付服務(wù)。但是，考慮到組織內(nèi)外部的某些實(shí)際需要，標(biāo)準(zhǔn)又對放行產(chǎn)品或交付服務(wù)給出了一個(gè)特例：得到組織內(nèi)部授權(quán)人員批準(zhǔn)或在適用場合得到顧客批準(zhǔn)時(shí)，在產(chǎn)品未圓滿完成7.1條款提出的那些監(jiān)視和測量之前也可以放行產(chǎn)品或交付服務(wù)。實(shí)際上，這就是ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)中所說的“緊急放行”和“例外放行”，只是1994版標(biāo)準(zhǔn)只允許在進(jìn)貨和過程檢驗(yàn)與試驗(yàn)時(shí)進(jìn)行，而2000版標(biāo)準(zhǔn)允許“在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行”（擴(kuò)大到交付階段），體現(xiàn)了更大的靈活性。但是，這類特殊放行是有風(fēng)險(xiǎn)的。為了使這種風(fēng)險(xiǎn)減少到最低程度，必須予以嚴(yán)格控制：

l． 要權(quán)衡利弊，不能使這種放行影響到后續(xù)產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，需要授權(quán)人員履行批準(zhǔn)手續(xù)，適用時(shí)還要得到顧客的批準(zhǔn)。

2．這種特殊放行并不意味著對放行的產(chǎn)品可以不完成必要的監(jiān)視和測量或不滿足規(guī)定的要求。因此，對放行產(chǎn)品需作出標(biāo)識和記錄，邊放行邊進(jìn)行監(jiān)視和測量，一旦發(fā)現(xiàn)問題要立即追回。對于那些放行后不能或不利于追回的產(chǎn)品，不能放行。

3．適用法律法規(guī)有要求時(shí)不能放行。如《壓力容器安全技容器出廠時(shí)，制造單位在向用戶提供的技術(shù)文件和資料中應(yīng)有產(chǎn)品質(zhì)量證明書（包括產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品技術(shù)特性、產(chǎn)品主要受壓元件使用材料一覽表、產(chǎn)品焊接試板力學(xué)和彎曲性能檢驗(yàn)報(bào)告、壓力容器外觀及幾何尺寸檢驗(yàn)報(bào)告、焊縫射線檢測報(bào)告、焊縫超聲檢測報(bào)告、滲透檢測報(bào)告、磁粉檢測報(bào)告、熱處理檢測報(bào)告、壓力試驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品制造變更報(bào)告、鋼板和鍛件超聲檢測報(bào)告、焊縫射線檢測底片評定表等）。在上述檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)未全部進(jìn)行或未得到合格證據(jù)之前，任何組織不得借口已經(jīng)過內(nèi)外部有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)就向顧客交付壓力容器。

4. 有些行業(yè)由于產(chǎn)品的特點(diǎn)，不允許這種特殊放行，如建筑業(yè)中的水泥和鋼筋。對于一些純服務(wù)類產(chǎn)品，這種特殊放行也是不適合的。

二、“第二種批準(zhǔn)”的內(nèi)涵標(biāo)準(zhǔn)在“8.3不合格品控制”中要求，組織在處置不合格品時(shí)可以“經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)、讓步使用、放行或接收不合格品”。這樣做的目的是有效地控制不合格品，以防止其非預(yù)期的使用和交付。這是組織對不合格品處置時(shí)可能選擇的一種途徑。

這種“讓步使用、放行或接收不合格品”的途徑，在制造業(yè)中通常有兩種形式：進(jìn)行返修或不經(jīng)返修作為讓步接收。這里涉及到ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)中的三個(gè)術(shù)語：“讓步”是指“對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可”；“放行”是指“對進(jìn)入一個(gè)過程的下一階段的許可”；“返修”是指“為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施”。對于不能達(dá)到規(guī)定要求或個(gè)別質(zhì)量特性未達(dá)到規(guī)定要求的產(chǎn)品。如果通過返修能滿足預(yù)期用途可作超差特許放行。有些不合格品雖然達(dá)不到規(guī)定要求，但有可能滿足預(yù)期用途，可視不合格的性質(zhì)（嚴(yán)重程度）由相應(yīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)（通常在合同中規(guī)定）經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接受不合格品。上述活動(dòng)應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及所采取任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步記錄。

當(dāng)然，這種做法更具風(fēng)險(xiǎn)性，因?yàn)樗斐闪瞬缓细衿妨魅胂乱贿^程或交付給顧客的事實(shí)。為了使這種風(fēng)險(xiǎn)減少到最低程度，需要嚴(yán)加控制：

l． 為了確保防止不合格品的非預(yù)期使用和交付.這種處置途徑需要經(jīng)過對產(chǎn)品特性有足夠了解的有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)（如合同中規(guī)定）還要經(jīng)過顧客批準(zhǔn)。通常，不合格成品的交付、放行必須經(jīng)過顧客批準(zhǔn)。

2．不合格品返修后必須重新進(jìn)行檢驗(yàn)，當(dāng)檢驗(yàn)證據(jù)證明其滿足了預(yù)期用途時(shí)方能使用、放行或交付。

3．適用法律法規(guī)有要求時(shí)不能放行。如不合格的壓力容器，不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品、藥品在任何情況下都不能交付給顧客。

三、兩種“授權(quán)人員批準(zhǔn)”的對比

1．不同點(diǎn)。兩種“授權(quán)人員批準(zhǔn)”是對產(chǎn)品進(jìn)行控制活動(dòng)的不同要求，“第一種批準(zhǔn)”是在未圓滿完成7.1條款提出的那些監(jiān)視和測量活動(dòng)之前，即在不知道產(chǎn)品合格與否的情況下有條件地放行。所謂“有條件”就是放行后還需繼續(xù)進(jìn)行監(jiān)視和測量，一旦發(fā)現(xiàn)問題要立即追回。“第二種批準(zhǔn)”是在已確知產(chǎn)品不合格的情況下，經(jīng)過慎重考慮后決定讓步使用、放行或接收，它是以最終產(chǎn)品的基本功能滿足預(yù)期用途為前提的。

2．相同點(diǎn)。兩種“授權(quán)人員批準(zhǔn)”在活動(dòng)進(jìn)行之前都需要經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)。批準(zhǔn)都應(yīng)該注意到被批準(zhǔn)事項(xiàng)的適宜性，授權(quán)人員都應(yīng)該具有相應(yīng)的能力井負(fù)有一定的責(zé)任，對批準(zhǔn)放行后可能引起的后果應(yīng)該十分清楚。另外，對這兩種“授權(quán)人員批準(zhǔn)”的活動(dòng)及所采取的措施都要作出相應(yīng)的記錄。