職業(yè)安全健康管理體系認證機構(gòu)認可程序規(guī)則

    1  總則
    1.1 本文件規(guī)定了職業(yè)安全健康管理體系認證機構(gòu)國家資格認可的程序。
    1.2 本文件適用于職業(yè)安全健康管理體系認證機構(gòu)認可委員會(以下采用英文簡稱CNASC)對職業(yè)安全健康管理體系認證機構(gòu)進行的認可和監(jiān)督管理活動。
    1.3 CNASC對認證機構(gòu)認證業(yè)務(wù)范圍的認可評審與確認另行制定具體要求。
    2  引用文件
    　　ISO/IEC導(dǎo)則61：1996           對認證機構(gòu)的評審和認可的基本要求
    　　CNASC/AZ01：2002               對職業(yè)安全健康管理體系認證機構(gòu)認可的基本要求
    　　ILO/OSH：2001                  職業(yè)安全健康管理體系 導(dǎo)則
    　　國家經(jīng)貿(mào)委第30號公告：2001    職業(yè)安全健康管理體系指導(dǎo)意見
    　　國家經(jīng)貿(mào)委第30號公告：2001    職業(yè)安全健康管理體系審核規(guī)范
    　　ISO 10011-2：1990              質(zhì)量體系審核指南—第二部分：審核員資格準則
    　　注冊委1號：2000               職業(yè)安全健康管理體系審核員注冊準則(試行)
    3  定義
    　　《職業(yè)安全健康管理體系審核規(guī)范及其實施指南》和CNASC/AZ01：2002《職業(yè)安全健康管理體系認證機構(gòu)認可要求》中的相關(guān)定義與下列定義均適用于本文件。
    3.1 認可規(guī)范
        認可規(guī)范是指CNASC認可依據(jù)及其說明與應(yīng)用文件，由認可要求、認可規(guī)則及相關(guān)規(guī)定、認可指南組成。認可要求是對職業(yè)安全健康管理體系認證機構(gòu)認可評審的依據(jù)。認可規(guī)則及相關(guān)規(guī)定是對實施認可評審的程序和專項管理方法做出的規(guī)定。認可指南是對認可要求和認可規(guī)則及相關(guān)規(guī)定的專項說明與應(yīng)用的文件。
    3.2 認證機構(gòu)認可
    　　CNASC依據(jù)相關(guān)認可準則和認可程序?qū)φJ證機構(gòu)從事職業(yè)安全健康管理體系認證的能力及認證業(yè)務(wù)范圍的承認。
    3.3 認可評審
    　　與認證機構(gòu)認可有關(guān)的活動，包括為確定其是否滿足認可要求并有效實施認可要求所進行的文件評審、現(xiàn)場評審(含見證評審和機構(gòu)評審)、評審報告的編制、審核觀察
    等，以及為認可決定提供信息的其他活動。
    3.4 現(xiàn)場評審
    　　認可評審組在認證機構(gòu)辦公場所實施的評審以及對認證機構(gòu)或其分包方實施職業(yè)安全健康管理體系審核活動的評審，包括見證評審和機構(gòu)評審。
    3.5 機構(gòu)評審
        認可評審組在認證機構(gòu)辦公場所實施的評審，包括對認證機構(gòu)總部及其分支機構(gòu)的評審，以評審其在職業(yè)安全健康管理體系認證方面的實施和管理能力。
    3.6 見證評審
        認可評審組對認證機構(gòu)或其分包方實施的職業(yè)安全健康管理體系審核活動進行的現(xiàn)場觀察，以證實其是否具備在相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域從事職業(yè)安全健康管理體系認證活動的能力。
    3.7 審核觀察
    　　CNASC對獲得臨時認可資格的申請者在認可證書1年有效期內(nèi)實施的審核活動進行的現(xiàn)場見證，以確認其是否持續(xù)具備從事職業(yè)安全管理體系認證的能力并為認可資格的批準提供支持信息。
    3.8 監(jiān)督評審
    　　在認可證書有效期內(nèi)，對認證機構(gòu)是否持續(xù)滿足認可要求所進行的定期或不定期的檢查。
    3.9 復(fù)評
    　　在認可證書有效期屆滿時，根據(jù)認可要求對提出延續(xù)認可資格要求的認證機構(gòu)進行的全面評審活動。
    4  認可申請
    4.1 認可文件
    　　CNASC將向申請認可的認證機構(gòu)(以下簡稱申請者)提供有關(guān)認可要求、認可規(guī)則和認可程序等方面的規(guī)范文件。
    4.2 申請
    　　申請者應(yīng)填寫認可申請書并向CNASC提交以下材料：
    　　a) 申請者的基本情況及其證明材料，如名稱、地址、法律地位以及人員、技術(shù)資源、辦公條件和必要的設(shè)備等；
    　　b) 申請認可的業(yè)務(wù)范圍；
    　　c) 申請者從事職業(yè)安全健康管理體系認證活動的情況說明及所遵循的適用標準和公開文件；
    　　d) 申請者的質(zhì)量手冊、程序文件及必要的相關(guān)文件。
    4.3 受理
    　　CNASC收到申請者的認可申請后，應(yīng)對申請進行審查，決定是否受理并書面通知申請者。CNASC決定受理認可申請后，應(yīng)與申請者簽訂認可合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確定評審范圍、評審工作量等相關(guān)事項。
    5  認可評審程序
    5.1 評審準備
    5.1.1 組建評審組
    　　CNASC在受理認可申請后，將組建評審組并指定一名評審組長。評審組成員應(yīng)：
    　　a) 具有職業(yè)安全健康管理體系注冊委員會注冊審核員資格；
    　　b) 熟悉認可要求和相關(guān)的認可程序；
    　　c) 全面掌握有關(guān)的評審方法和評審文件；
    　　d) 具備認可評審活動所必需的專業(yè)技術(shù)知識（必要時，可配備技術(shù)專家作為評審組的技術(shù)顧問）；
    　　e) 具備良好的語言文字表達能力、交談能力、分析和判斷問題的能力；
    　　f) 避免可能導(dǎo)致評審組及其成員不能公正、保密、無歧視地對申請者實施認可評審的情況，包括：
    　　　1) 評審組成員不得向申請者提供有關(guān)咨詢；
    　　　2) 評審組成員不應(yīng)是申請者的審核員/技術(shù)專家，也不應(yīng)是參與認可決定的人員；
    　　　3) 評審組成員不應(yīng)是申請者的受益者；
    4) 評審組成員應(yīng)避免受到任何可能對認可結(jié)果造成影響的商業(yè)、財務(wù)和其它方面的壓力。
    5.1.2 評審計劃
    　　評審組根據(jù)申請者的申請材料及具體情況制定評審計劃。
    5.1.3 評審計劃的確認與通知
    　　CNASC應(yīng)將含有評審組成員名單及評審組權(quán)限等內(nèi)容的評審計劃，在評審實施前合理的時間內(nèi)通知申請者，以取得申請者對評審組成員、評審活動、評審日程等安排的同意和確認。
    5.2 認可評審
    　　認可評審工作按實施階段分為文件評審、初訪、現(xiàn)場評審（含見證評審和機構(gòu)評審）、評審報告編制四部分。
    5.2.1 文件評審
    　　評審組依據(jù)認可要求對申請者提交的認可申請文件和質(zhì)量保證體系文件實施文件評審，并向申請者提出書面文件評審報告和文件評審意見。申請者應(yīng)根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問題，及時修改質(zhì)量保證體系文件和有關(guān)文件。
    5.2.2 初訪
        評審組完成文件評審后，為證實申請者提交材料的可信性并驗證申請者對文件評審意見的落實情況，CNASC將安排對申請者的辦公場所進行初訪。
    5.2.3 現(xiàn)場評審
    5.2.3.1 見證評審
    　　a) 對初次認可，CNASC在進行機構(gòu)評審前將先行見證1個職業(yè)安全健康管理體系認證審核項目，以初步證實申請者從事職業(yè)安全健康管理體系認證活動的能力并為隨后的評審提供信息。見證評審的認證項目應(yīng)是完整的初次認證審核或復(fù)評。申請者通過見證評審后，方可進入機構(gòu)評審階段。
    　　b) 見證評審一般安排在申請者對組織的第二階段審核時進行。申請者應(yīng)將擬見證項目的第二階段審核計劃在正式審核前的15個工作日報CNASC。
    　　c) 申請者有責(zé)任將見證評審人員的名單通知擬接受認證的組織,以取得該組織對見證評審工作的支持。
    　　d) 見證評審人員對申請者派出認證審核組的現(xiàn)場評審活動實施見證，參加包括首末次會議在內(nèi)的主要活動。通過觀察，評審認證審核組實施認證審核的能力和職業(yè)安全健康專業(yè)技術(shù)能力。
    　　e) 見證評審在申請者的認證審核現(xiàn)場進行，見證評審人員的評審活動不得影響認證審核的正常進行。
    　　f) 見證評審?fù)瓿珊?，見證評審人員應(yīng)向被評審方通報見證評審情況與結(jié)論，如有不符合項應(yīng)提出不符合項報告，報告中的不符合事實應(yīng)得到被評審方的確認。
    5.2.3.2 機構(gòu)評審
    　　評審組按評審計劃，依據(jù)認可要求等適用認可規(guī)范在確定的認可范圍內(nèi)對認證機構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍所覆蓋的所有活動進行現(xiàn)場評審。被評審方應(yīng)積極配合，并提供相應(yīng)資源。
    　　a) 評審首次會議
    　　評審組進行機構(gòu)評審時，應(yīng)首先召開有申請者管理層參加的首次會議。會議由評審組組長主持。主要有以下內(nèi)容：
           1) 介紹評審組成員和分工，并請申請者介紹到會人員；
           2) 說明評審的目的、范圍和依據(jù)；
           3) 確認評審計劃及評審進度表；
           4) 簡要介紹評審的程序和方法；
           5) 在評審組與申請者之間建立正式聯(lián)絡(luò)渠道；
           6) 承諾保密義務(wù)；
           7) 明確管理者代表在評審過程中的作用（包括要求由其書面確認不符合報告）；
           8) 確認評審末次會議的日期和時間；
           9) 確認評審組工作所需的資源、設(shè)備等條件。
    　　b) 評審組采用訪問、面談、查閱文件、抽查質(zhì)量記錄等調(diào)查驗證方式進行現(xiàn)場評審，對被評審方的職業(yè)安全健康管理體系認證質(zhì)量保證體系運行的有效性及認證審核的管理和實施能力、專業(yè)技術(shù)能力進行綜合評價，如發(fā)現(xiàn)不符合事實應(yīng)得到被評審方代表確認，并提出不符合項報告。
    　　c) 評審末次會議
    　　評審組完成評審活動后(包括文件評審和現(xiàn)場評審)，應(yīng)與申請者召開評審末次會議。在末次會議上，評審組組長應(yīng)：
           1) 對整個評審過程和評審結(jié)論作概括性總結(jié)，包括重申評審的抽樣性；
    2) 向申請者提交評審過程中所有不符合項報告的原件，并確認不符合事實得到申請者管理層的準確理解；
    3) 記錄并驗證申請者對不符合項已采取或擬采取的糾正措施，包括計劃完成的時間；對已實施的糾正措施，向申請者通報糾正措施的驗證結(jié)論；
           4) 報告評審組對申請者質(zhì)量保證體系的總體評審結(jié)論；
    5) 報告評審組對申請者審核員的資格、資歷、個人素質(zhì)及專業(yè)能力是否符合認可要求的評審結(jié)論；
           6) 給申請者就評審結(jié)果提供質(zhì)疑的機會，并回答需澄清的問題；
           7) 說明審核觀察的目的、程序和方法。
    5.2.4 不符合項與糾正措施
    5.2.4.1 在認可評審中，如發(fā)現(xiàn)與CNASC認可規(guī)范不符合的客觀事實，按不符合項性質(zhì)的嚴重程度，分為嚴重的（A）和一般的（B）不符合項；如在評審時沒有客觀證據(jù)證明其為不符合，可能是一個潛在的不符合項，則應(yīng)判定為觀察項（C）。判斷依據(jù)為：
    　　嚴重（A）：缺少或未能實施/保持一個或多個CNASC認可規(guī)范中的要求，或根據(jù)所得到的客觀證據(jù)對認證機構(gòu)所頒發(fā)OSHMS認證證書的可信性產(chǎn)生極大懷疑的情況，或后果能對認證機構(gòu)服務(wù)質(zhì)量有嚴重影響；
    　　一般（B）：個別或孤立地不符合CNASC認可規(guī)范中某一條款的要求，或在實施中未執(zhí)行或偏離認可要求的程序。當(dāng)這些情況一再出現(xiàn)時，則認為構(gòu)成嚴重（A）不符合；
    　　觀察（C）：一個潛在的不符合項，但在評審時沒有客觀證據(jù)證明其為不符合。
    5.2.4.2 糾正措施要求
    　　認證機構(gòu)對見證評審和機構(gòu)評審中的不符合項，均須采取糾正措施。初次認可評審時，被評審方在二個月內(nèi)未能關(guān)閉不符合項的，視為自動放棄認可。監(jiān)督評審和復(fù)評時，對不符合項采取糾正措施的完成期限為一個月。
    5.2.4.3 跟蹤評審
        評審組對不符合項采取糾正措施的有效性進行驗證。評審組根據(jù)不符合項性質(zhì)和采取的糾正措施的情況確定驗證的方式和范圍。對一般不符合項的糾正措施可以書面驗證，并在下次監(jiān)督/復(fù)評時驗證其實施的有效性。對嚴重不符合項，必要時，認可評審員將到被評審方現(xiàn)場驗證。對觀察項，在下次監(jiān)督/復(fù)評時重點評審并驗證。
    5.2.4.4 只有當(dāng)被評審方對所有不符合項采取了糾正措施并被驗證有效時，CNASC辦公室方可提請CNASC進行認可評定。
    5.2.4.5 在認可評審中，若發(fā)現(xiàn)足以決定不批準臨時認可的重大不符合項（兩個及以上嚴重不符合項），CNASC辦公室可提前中止認可評審并書面通知被評審方。自中止認可評審之日起一年內(nèi)，CNASC辦公醫(yī)不受理該被評審方提出的恢復(fù)認可評審的申請?BR>5.2.5 評審報告
    5.2.5.1 根據(jù)文件評審、初訪、見證評審、機構(gòu)評審及跟蹤評審結(jié)果，評審組應(yīng)形成認可評審報告并提交CNASC，報告應(yīng)包括評審組的評審結(jié)論和推薦意見。
    5.2.5.2 評審報告內(nèi)容
    　　a) 評審組組長及成員姓名、資格；
    　　b) 評審日期；
    　　c) 申請者的名稱、地址和郵政編碼；
    　　d) 評審的目的、范圍和依據(jù)；
    　　e) 評審認可的業(yè)務(wù)范圍；
    　　f) 被評審方所涉及的相關(guān)部門的名稱和負責(zé)人；
    　　g) 文件評審綜述；
    　　h) 現(xiàn)場評審綜述（含見證評審和機構(gòu)評審）；
    　　i) 不符合項、糾正措施要求、驗證方式及綜述；
    　　j) 評審結(jié)論和推薦意見；
    　　k) 其他需說明的問題。
    6  認可評定與批準
    6.1 認可評定
    　　CNASC根據(jù)評審組提交的評審報告等材料對申請者的認可資格進行認可評定。
    6.2 認可批準
    　　申請者通過認可評定的，由CNASC主任批準認可并簽發(fā)認可證書，CNASC辦公室予以公告；如果申請者沒有通過認可評定，CNASC辦公室應(yīng)書面通知申請者并說明原因。
    6.2.1 對于初次認可評審的申請者，通過認可評定后，CNASC將先授予其臨時認可資格并頒發(fā)有效期為1年的認可證書。
    6.2.2 CNASC將在認可證書1年有效期滿前對獲得臨時認可資格的申請者進行審核觀察，以便見證申請者是否持續(xù)具備從事職業(yè)安全健康管理體系認證的能力。
    6.2.3 對于獲得臨時認可資格的申請者，CNASC將根據(jù)審核觀察結(jié)論和認可證書1年有效期滿前的監(jiān)督評審結(jié)論，做出是否批準申請者認可資格的決定。做出批準申請者認可資格決定的，由CNASC主任簽發(fā)有效期為4年的認可證書，CNASC辦公室予以公告
    6.3 認可證書
    6.3.1 認可證書的有效期限為4年。
    6.3.2 認可證書內(nèi)容包括：
    　　a) 認可證書名稱：職業(yè)安全健康管理體系認證機構(gòu)認可證書；
    　　b)“中國職業(yè)安全健康管理體系認證機構(gòu)國家認可”標志；
    　　c) 認證機構(gòu)的名稱、地址和郵政編碼；
    　　d) 認證機構(gòu)獲準認可的業(yè)務(wù)范圍；
    　　e) 認可的生效日期和截止日期；
    　　f) 認可注冊號；
    　　g) 認可證書簽發(fā)人和認可機構(gòu)印章。
    6.3.3 認可證書以中文和英文兩種文字描述，以中文描述為準。
    7  監(jiān)督評審和復(fù)評
    7.1 監(jiān)督評審
    7.1.1 CNASC對獲準認可的認證機構(gòu)定期實施監(jiān)督評審，以確保認證機構(gòu)的運行持續(xù)滿足認可要求。監(jiān)督評審參照認可評審的有關(guān)程序進行。
    7.1.2 監(jiān)督評審在認可證書有效期內(nèi)至少每年一次。如果發(fā)生下列情況之一，應(yīng)適當(dāng)增加監(jiān)督評審的頻次：
    　　a) 發(fā)現(xiàn)證書持有者違反認可的有關(guān)規(guī)定；
    　　b) 對認證機構(gòu)的投訴、抱怨反映出其運行存在重大缺陷；
    　　c) 認證機構(gòu)質(zhì)量保證體系發(fā)生重大變更，包括重要的方針和程序及組織機構(gòu)的改變；
    　　d) 影響認證機構(gòu)能力的有關(guān)因素的改變，如人員、設(shè)備、場地、工作環(huán)境或其他重要資源的改變；
    　　e) 在以前的評審中，存在未實施充分評審的特定領(lǐng)域；
    　　f) 發(fā)生其它嚴重影響認證機構(gòu)質(zhì)量保證體系正常運行的情況；
    　　g) CNASC提出要求。
    7.1.3 CNASC若發(fā)現(xiàn)認證機構(gòu)不符合認可的有關(guān)規(guī)定，或發(fā)現(xiàn)認證機構(gòu)徇私舞弊，認證質(zhì)量嚴重不合格，將對其給予警告，并責(zé)令其改正；對造成嚴重影響的認證機構(gòu)，CNASC將暫?；虺蜂N其認可資格，并予以公告。
    7.2 復(fù)評
    7.2.1 獲得認可的認證機構(gòu)要求延續(xù)認可資格時，在認可證書有效期滿前3個月向CNASC提出延長認可資格有效期的書面申請。CNASC將在原證書有效期內(nèi)對申請者進行全面復(fù)評。復(fù)評通過后換發(fā)新認可證書，認可資格得以延續(xù)。認可證書有效期滿后，未申請復(fù)評或復(fù)評未獲通過的認證機構(gòu)不得繼續(xù)使用認可證書，由CNASC注銷其認可資格并予以公告。
    7.2.2 復(fù)評程序與初次認可評審程序(不含初訪)相同。
    8  附則
    8.1 本文件由CNASC負責(zé)解釋。
    8.2 本文件自發(fā)布之日起實施，原《職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系認證機構(gòu)認可程序（試行）》同時廢止。 

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