ISO9000認(rèn)證
什么是ISO？
ISO是一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,其成員由來自世界上100多 個(gè)國(guó)家的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成,代表中國(guó)參加ISO的國(guó)家機(jī)構(gòu)是中國(guó) 國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。ISO與國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)有密切的聯(lián)系，中國(guó)參加IEC的國(guó)家機(jī)構(gòu)也是國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局。ISO和IEC作為一個(gè)整 體擔(dān)負(fù)著制訂全球協(xié)商一致的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)，ISO和IEC都是非政府 機(jī)構(gòu),它們制訂的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)質(zhì)上是自愿性的,這就意味著這些標(biāo)準(zhǔn)必須是 優(yōu)秀的標(biāo)準(zhǔn),它們會(huì)給工業(yè)和服務(wù)業(yè)帶來收益,所以他們自覺使用這 些標(biāo)準(zhǔn).ISO和IEC不是聯(lián)合國(guó)機(jī)構(gòu),但他們與聯(lián)合國(guó)的許多專門機(jī)構(gòu)保 持技術(shù)聯(lián)絡(luò)關(guān)系.ISO和IEC有約1000個(gè)專業(yè)技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì),各 會(huì)員國(guó)以國(guó)家為單位參加這些技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì)的活動(dòng)。ISO和 IEC還有約3000個(gè)工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容涉及廣泛,從基礎(chǔ)的緊固件、軸承各種原材料到半成 品和成品,其技術(shù)領(lǐng)域涉及信息技術(shù)、交通運(yùn)輸、農(nóng)業(yè)、保健和環(huán)境等。每個(gè)工作機(jī)構(gòu)都有自己的工作計(jì)劃，該計(jì)劃列出需要制訂的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng) 目(試驗(yàn)方法、術(shù)語(yǔ)、規(guī)格、性能要求等)。ISO的主要功能是為人們制訂國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致意見提供一種機(jī) 制。其主要機(jī)構(gòu)及運(yùn)作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術(shù)工作導(dǎo)則的文件 中予以規(guī)定，其技術(shù)結(jié)構(gòu)在ISO是有800個(gè)技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì),它們 各有一個(gè)主席和一個(gè)秘書處，秘書處是由各成員國(guó)分別擔(dān)任,目前承擔(dān) 秘書國(guó)工作的成員團(tuán)體有30個(gè)，各秘書處與位于日內(nèi)瓦的ISO中央秘書 處保持直接聯(lián)系。
通過這些工作機(jī)構(gòu)，ISO已經(jīng)發(fā)布了9200個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(目前世界上95%的海運(yùn)集 裝箱都符合ISO標(biāo)準(zhǔn))、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統(tǒng)互聯(lián)(OS2) 系列(廣泛用于信息技術(shù)領(lǐng)域)和有名的ISO9001質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)。 此外,ISO還與450個(gè)國(guó)際和區(qū)域的組織在標(biāo)準(zhǔn)方面有聯(lián)絡(luò)關(guān)系,特 別與國(guó)際電信聯(lián)盟(ITU)有密切聯(lián)系。在ISO/IEC系統(tǒng)之外的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 機(jī)構(gòu)共有28個(gè)。每個(gè)機(jī)構(gòu)都在某一領(lǐng)域制訂一些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),通常它們?cè)?聯(lián)合國(guó)控制之下。一個(gè)典型的例子就是世界衛(wèi)生組織(WHO).ISO/IEC 制訂的85%的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，剩下的15%由這28個(gè)其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)制訂。
ISO9000(質(zhì)量管理體系)認(rèn)證由來
任何標(biāo)準(zhǔn)都是為了適應(yīng)科學(xué)、技術(shù)、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)等客觀因素發(fā)展變化的需要而產(chǎn)生，ISO9000 (質(zhì)量管理體系)亦是如此。
科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和社會(huì)的發(fā)展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質(zhì)量大堤的保護(hù)之下”；企業(yè)為了避免因產(chǎn)品質(zhì)量問題而巨額賠款，要建立質(zhì)量保證體系來提高信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；世界貿(mào)易的發(fā)展迅速，不同國(guó)家、企業(yè)之間在技術(shù)合作、經(jīng)驗(yàn)交流和貿(mào)易往來上要求有共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共同遵守的規(guī)范?，F(xiàn)代企業(yè)內(nèi)部協(xié)作的規(guī)模日益龐大，使程序化管理成為生產(chǎn)力發(fā)展本身的要求。這些原因共同使ISO9000 (質(zhì)量管理體系)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生成為必然。
1979年ISO組織成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)TC176，專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
1979年英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)BSI向ISO組織提交了一份建議，倡議研究質(zhì)量保證技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化問題。同年ISO批準(zhǔn)成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)TC176，專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。TC176主要參照了英國(guó)BS5750標(biāo)準(zhǔn)和加拿大CASZ299標(biāo)準(zhǔn)，從一開始就注意使其制定的標(biāo)準(zhǔn)與許多國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)相銜接。
ISO9000 (質(zhì)量管理體系)的誕生
人們并未等太長(zhǎng)時(shí)間，在各國(guó)專家努力的基礎(chǔ)上，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織在1987年正式頒布了ISO9000 (質(zhì)量管理體系)系列標(biāo)準(zhǔn)(9000~9004)的第一版。ISO9000 (質(zhì)量管理體系)標(biāo)準(zhǔn)很快在工業(yè)界得到廣泛的承認(rèn)，被各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)所采用并成為ISO標(biāo)準(zhǔn)中在國(guó)際上銷路最好的一個(gè)。截止1994年底已被70多個(gè)國(guó)家一字不漏地采用，其中包括所有的歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟國(guó)家、日本和美國(guó)。有50多個(gè)國(guó)家建立了國(guó)家質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)，開展了第三方認(rèn)證和注冊(cè)工作。有些國(guó)家，等待注冊(cè)的公司隊(duì)伍如此之長(zhǎng)，要等上幾個(gè)月甚至1年才能得到認(rèn)證。ISO9000 (質(zhì)量管理體系)標(biāo)準(zhǔn)被歐洲測(cè)試與認(rèn)證組織EOTC作為開展本組織工作的基本模式。歐洲聯(lián)盟在某些領(lǐng)域如醫(yī)療器械的立法中引用ISO9000 (質(zhì)量管理體系)標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)商在某些領(lǐng)域必須取得ISO9000 (質(zhì)量管理體系)注冊(cè)。許多公司得出的結(jié)論是，要想與統(tǒng)一起來的歐洲市場(chǎng)做生意，取得ISO9000 (質(zhì)量管理體系)注冊(cè)是絕對(duì)有好處的。許多國(guó)家級(jí)和國(guó)際級(jí)產(chǎn)品認(rèn)證體系如英國(guó)BSI的風(fēng)箏標(biāo)志、日本JIS標(biāo)志都把ISO9000 (質(zhì)量管理體系)作為取得產(chǎn)品認(rèn)證的首要要求，把ISO9000 (質(zhì)量管理體系)結(jié)合到產(chǎn)品認(rèn)證計(jì)劃中去。
什么是ISO9000 (質(zhì)量管理體系)
ISO通過它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱TC）共185個(gè)，分技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱SC）共611個(gè)，工作組（WG）2022個(gè)，特別工作組38個(gè)。
ISO的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果（產(chǎn)品）是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。ISO現(xiàn)已制定出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個(gè)，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。
ISO制定出來的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號(hào)，編號(hào)的格式是：ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)（方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。
但是，“ISO9000 (質(zhì)量管理體系)”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族’是由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。”
什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，它成立于1980年，全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。
TC176最早制定的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402：1986，名為《品質(zhì)-術(shù)語(yǔ)》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，與ISO8402：1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000 (質(zhì)量管理體系)系列標(biāo)準(zhǔn)”。
此后，TC176又于1990年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1991年發(fā)布了三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1992年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1993年發(fā)布了五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；1994年沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，但是對(duì)前述“ISO9000 (質(zhì)量管理體系)系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族”。1995年，TC176又發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)是ISO10013：1995。至今，ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族一共有17個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，詳見附錄A。
對(duì)于上述標(biāo)準(zhǔn)，作為專家應(yīng)該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之一：
1.ISO9001：1994《品質(zhì)體系設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》；
2.ISO9002：1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》；
3.ISO9003：1994《品質(zhì)體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的品質(zhì)保證模式》。
ISO9000(質(zhì)量管理體系)標(biāo)準(zhǔn)介紹
近幾年，全國(guó)各地正在大力推行IS09000族標(biāo)準(zhǔn)，開展以S09000族標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系咨詢和認(rèn)證。國(guó)務(wù)院《質(zhì)量振興綱》的布，更引起廣大企業(yè)和質(zhì)量工作者對(duì)IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)心和重視。
根據(jù)IS09000—1給出的定義，IS09000族是指“由ISO／TC176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。那么由ISO／TC176技術(shù)委員會(huì)制定的標(biāo)準(zhǔn)目前有多?眾不一。準(zhǔn)確的說法應(yīng)該是：由ISO／TC176技術(shù)委員會(huì)制定并已由ISO(國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化組織)正式頒布的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有19項(xiàng)，ISO／TC176技術(shù)委員會(huì)正定還未經(jīng)ISO頒布的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有7項(xiàng)。對(duì)ISO已正式頒布的IS09000族19項(xiàng)際標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)已全部將其等同轉(zhuǎn)化為我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。其他還處在標(biāo)準(zhǔn)草案階段的7項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)也正在跟蹤研究，一旦正式頒布，我國(guó)將及時(shí)將其等同轉(zhuǎn)化為國(guó)家準(zhǔn)。 正式頒布的IS09000族標(biāo)準(zhǔn)
(1)GB/T65831994(idtIS08402：1994)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語(yǔ)。
(2)GB/T19000.1-1994(idtlS09000-1：1994)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證準(zhǔn)第1部分選擇和使用指南。
(3)GB/19000.2-1994(idtIS09000-2：1993)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第二部分GB/T19001、GB/T19002和GB／T19003實(shí)施通用指南。
(4)GB/T19000．3—1994(idtlS09000-3：1994)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第3部分GB/T19001在軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南。
(5)GB/T19000．4-1994(idtIS09000-4：1993)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)第四部分可信性大綱管理指南。
(6)GB/T19000-1994(idtlS09001：1994)質(zhì)量體系列化設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。
(7)GB/T19002-1994(idtlS09002：1994)質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。
(8)GB/T190031994(idtIS09003：1994)質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式。
(9)GB/T19004．1-1994(idtlS09004-1：1994)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第1部分指南。
(10)GB/T19004．2-1994(idtlS09004-2：1991)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第2部分服務(wù)指南。
(11)GB/T19004．3-1994(idtIS09004-3：1993)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第3部分流程性材料指南。
(12)GB/T19004．4-1994(idtlSO-4：1993)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第4部分質(zhì)量改進(jìn)指南。
(13)GB/T19015-1996(idtISOl0005：1995)質(zhì)量管理質(zhì)量計(jì)劃指南。
(14)GB/T19017-1996(idtlS010007：1995)質(zhì)量管理技術(shù)狀態(tài)管理指南。
(15)GB/T19021．1-1993(idtlSOl0011-1：1990)質(zhì)量體系審核指南第1部分審核。
(16)GB/T19021．2-1993(idtIS010011-2：1991)質(zhì)量體系審核指南第2部分質(zhì)量體系審核員的評(píng)定準(zhǔn)則。
(17)GB/T19021．3-1993(idtIS0100ll-3：1991)質(zhì)量體系審核指南第3部分審核工作管理。
(18)GB/T19022．1-1994(idtIS010012：1992)測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求第1部分測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系。
(19)GB/T19023-1996(idtlSOl0013：1995)質(zhì)量手冊(cè)編制指南。
還處在標(biāo)準(zhǔn)草案階段的IS09000族標(biāo)準(zhǔn)
(1)ISO/DIS9004-8質(zhì)量原理及其在質(zhì)量管理實(shí)踐中的應(yīng)用。
(2)ISO/DISl0006質(zhì)量管理項(xiàng)目管理指南。
(3)ISO/FDISl0012-2測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求第2部分測(cè)量過程控制。
(4)ISO/FDISl0014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南。
(5)ISO/CDl0015繼續(xù)教育和培訓(xùn)。
(6)ISO/WDl0016檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄結(jié)果表述指南。
(7)ISO/WDl0017統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理中的應(yīng)用。
ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展新動(dòng)向
根據(jù)ISO/TCl76提出的未來發(fā)展設(shè)想，IS09000族標(biāo)準(zhǔn)在未來的發(fā)展中，其結(jié)構(gòu)將可能發(fā)生重大變化，以便提高標(biāo)準(zhǔn)使用的靈活性，更好地適用于各種規(guī)模和性質(zhì)的組織，擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)在不同行業(yè)的應(yīng)用。如：IS09001，IS09003合并為IS090011S09000-2、IS09000-3、IS09004-2、1S09004-3歸到IS09004/11S010005、IS010007歸到IS09004/11S010013-IS010016歸到IS09004/1或作為技術(shù)報(bào)告IS010011和IS010012仍作為單獨(dú)的標(biāo)準(zhǔn)還有一些標(biāo)準(zhǔn)將以宣傳引導(dǎo)性的小冊(cè)子或使用手冊(cè)或以技術(shù)委員會(huì)報(bào)告的形式出現(xiàn)?？傊?，未來的IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的新結(jié)構(gòu)將是以IS09001和IS09004兩個(gè)標(biāo)為核心，包括少量的支持性標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9000 (質(zhì)量管理體系)標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)入
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176）在1990年舉行的第九屆年會(huì)上提出了國(guó)際上通稱為《2000年展望》的《90年代國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》；它的目標(biāo)是：“要讓全世界都接受和使用ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的辦法；增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展；使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)業(yè)順利銷到世界各地。”你做為一名讀者，是否從這段話中領(lǐng)悟到了ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族標(biāo)準(zhǔn)的意義？是否從這段話中感到了導(dǎo)入ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族標(biāo)準(zhǔn)的作用？
經(jīng)過規(guī)定的程序，多次不同層次的討論、修改，2000版ISO9000 (質(zhì)量管理體系)標(biāo)準(zhǔn)即將發(fā)布。2000版ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族標(biāo)準(zhǔn)鮮明的特色，是它將當(dāng)今世界范圍的質(zhì)量界普遍接受的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，全面融合在ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)之中。這八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是：以顧客為中心，領(lǐng)導(dǎo)的作用，全員參與，過程方法，管理的系統(tǒng)方法，持續(xù)改進(jìn)，基于事實(shí)的決策方法、互利的供方關(guān)系。
ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族標(biāo)準(zhǔn)可以幫助各種類型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量體系。對(duì)處于中國(guó)新世紀(jì)高新技術(shù)與科技發(fā)展前沿中關(guān)村的眾多企業(yè)，導(dǎo)入企業(yè)管理重要內(nèi)容之一的與國(guó)際接軌的質(zhì)量管理體系應(yīng)做為重要考慮的內(nèi)容。
有的企業(yè)在發(fā)展過程中，深切感到了本組織質(zhì)量管理與國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)、與顧客的要求不適應(yīng)，他們經(jīng)過深思熟慮，導(dǎo)入了ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族標(biāo)準(zhǔn)。
有的企業(yè)在上級(jí)主管部門、行業(yè)主管部門的要求下，認(rèn)識(shí)到了必要性，導(dǎo)入了ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族標(biāo)準(zhǔn)。 有的企業(yè)在市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)中，遇到了顧客提出質(zhì)量管理體系的要求，為了滿足要求，開拓市場(chǎng)，導(dǎo)入了ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族標(biāo)準(zhǔn)。
有的企業(yè)與同行業(yè)其它企業(yè)比，受其它方面的宣傳與影響，也導(dǎo)入了ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族標(biāo)準(zhǔn)。
不管是出于哪種考慮，導(dǎo)入ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族標(biāo)準(zhǔn)就是一種十分正確的選擇與決策。
ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族標(biāo)準(zhǔn)，特別是ISO9001《質(zhì)量管理體系——要求》，并沒有告訴企業(yè)如何如何做，標(biāo)準(zhǔn)只是提出了要求，達(dá)到國(guó)際上通行的、普遍認(rèn)同的質(zhì)量管理體系的要求。所以說，導(dǎo)入ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族標(biāo)準(zhǔn)是第一步，而如何依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，實(shí)現(xiàn)有效的質(zhì)量管理，建立適宜持久的質(zhì)量管理體系，則需付出精力、時(shí)間與資源。
請(qǐng)企業(yè)家們、管理者們拿出一定的時(shí)間與精力，了解一下ISO9000 (質(zhì)量管理體系)標(biāo)準(zhǔn)，希望你們?cè)缛諏?dǎo)入ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族標(biāo)準(zhǔn)，更希望你們建立一個(gè)符合ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族標(biāo)準(zhǔn)的、有效的質(zhì)量管理體系。
ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族的基本要求
產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以最佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。
一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族的基本指導(dǎo)思想，具體地體現(xiàn)在以下方面：
一、控制所有過程的質(zhì)量。
ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的。一個(gè)組織的質(zhì)量管理就是通過對(duì)組織內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來實(shí)現(xiàn)的，這是ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個(gè)組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí)，首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程，然后分析每一個(gè)過程需要開展的質(zhì)量活動(dòng)，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。
二、控制過程的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格。
在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從最初的識(shí)別市場(chǎng)需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。例如：
---控制市場(chǎng)調(diào)研和營(yíng)銷的質(zhì)量，在準(zhǔn)確地確定市場(chǎng)需求的基礎(chǔ)上，開發(fā)新產(chǎn)品，防止盲目開發(fā)而造成不適合市場(chǎng)需要而滯銷，浪費(fèi)人力、物力。
---控制設(shè)計(jì)過程的質(zhì)量。通過開展設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動(dòng)，確保設(shè)計(jì)輸出滿足輸入要求，確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設(shè)計(jì)質(zhì)量問題，造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過程造成損失。
---控制采購(gòu)的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料、外購(gòu)件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求，防止使用不合格外購(gòu)產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。
---控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法，使用適宜的設(shè)備，保持設(shè)備正常工作能力和所需的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能，確保制造符合設(shè)計(jì)規(guī)定的質(zhì)量要求，防止不合格品的生產(chǎn)。
---控制檢驗(yàn)和試驗(yàn)。按質(zhì)量計(jì)劃和形成文件的程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，防止不合格的外購(gòu)產(chǎn)品投入生產(chǎn)，防止將不合格的工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。
---控制搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付。在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護(hù)產(chǎn)品，防止損壞和變質(zhì)。
---控制檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量，確保使用合格的檢測(cè)手段進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性，防止因檢測(cè)手段不合格造成對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定。
---控制文件和資料，確保所有的場(chǎng)所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的，防止使用過時(shí)或作廢的文件，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。
---糾正和預(yù)防措施。當(dāng)發(fā)生不合格（包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的）或顧客投訴時(shí)，即應(yīng)查明原因，針對(duì)原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應(yīng)通過各種質(zhì)量信息的分析，主動(dòng)地發(fā)現(xiàn)潛在的問題，防止問題的出現(xiàn)，從而改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。
---全員培訓(xùn)，對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識(shí)或技能的不足，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。
三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。
質(zhì)量管理是在整個(gè)質(zhì)量體系中運(yùn)作的，所以實(shí)施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族認(rèn)為，質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個(gè)層次，即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊(cè)是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過程質(zhì)量，對(duì)如何進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、報(bào)告、表格等，是工作者使用的更加詳細(xì)的作業(yè)文件。對(duì)質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結(jié)果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。
四、持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)：
質(zhì)量改進(jìn)是一個(gè)重要的質(zhì)量體系要素，GB/T19004.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，當(dāng)實(shí)施質(zhì)量體系時(shí)，組織的管理者應(yīng)確保其質(zhì)量體系能夠推動(dòng)和促進(jìn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和工作質(zhì)量改進(jìn)。爭(zhēng)取使顧客滿意和實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)是組織各級(jí)管理者追求的永恒目標(biāo)。沒有質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)旨在提高質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)通過改進(jìn)過程來實(shí)現(xiàn)，是一種以追求更高的過程效益和效率為目標(biāo)。
五、一個(gè)有效的質(zhì)量體系應(yīng)滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益。
即對(duì)顧客而言，需要組織能具備交付期望的質(zhì)量，并能持續(xù)保持該質(zhì)量的能力；對(duì)組織而言，在經(jīng)營(yíng)上以適宜的成本，達(dá)到并保持所期望的質(zhì)量。即滿足顧客的需要和期望，又保護(hù)組織的利益。
六、定期評(píng)價(jià)質(zhì)量體系。
其目的是確保各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)施及其結(jié)果符合計(jì)劃安排，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評(píng)價(jià)時(shí)，必須對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過程提出如下三個(gè)基本問題：
A、過程是否被確定？過程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?/SPAN>
B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實(shí)施？
C、在提供預(yù)期結(jié)果方面，過程是否有效？
七、搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo)。
——組織的最高管理者在質(zhì)量管理方面應(yīng)做好下面五件事：
A、確定質(zhì)量方針。由負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾。
B、確定各崗位的職責(zé)和權(quán)限。
C、配備資源。包括財(cái)力、物力（其中包括人力）。
D、指定一名管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量體系。
E、負(fù)責(zé)管理評(píng)審。達(dá)到確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。
回顧歷史，ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族標(biāo)準(zhǔn)起源于科學(xué)的進(jìn)步和技術(shù)的發(fā)展。展望未來，高新技術(shù)的發(fā)展更有待于ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)。成熟的ISO9000 (質(zhì)量管理體系)系列標(biāo)準(zhǔn)在科技領(lǐng)域的應(yīng)用為科技的進(jìn)步提供了無窮的動(dòng)力。
ISO9000 (質(zhì)量管理體系)認(rèn)證適用行業(yè)
1 農(nóng)業(yè)、漁業(yè) 21 航空、航天
2 采礦業(yè)及采石業(yè) 22 其他運(yùn)輸設(shè)備
3 食品、飲料和煙草 23 其他未分類的制造業(yè)
4 紡織品及紡織產(chǎn)品 24 廢舊物質(zhì)的回收
5 皮革及皮革制品 25 發(fā)電及供電
6 木材及木制品 26 氣的生產(chǎn)與供給
7 紙漿、紙及紙制品 27 水的生產(chǎn)與供給
8 出版業(yè) 28 建設(shè)
9 印刷業(yè) 29 批發(fā)及零售汽車、摩托車、個(gè)人及家庭用品的修理
10 焦碳及精練石油制品 30 賓館及餐館
11 核燃料 31 運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)及通訊
12 化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維 32 金融、房地產(chǎn)、出租服務(wù)
13 醫(yī)藥品 33 信息技術(shù)
14 橡膠和塑料制品 34 科技服務(wù)
15 非金屬礦物制品 35 其他服務(wù)
16 混凝土,水泥,石灰,石膏及其他 36 公共行政管理
17 基礎(chǔ)金屬及金屬制品 37 教育
18 機(jī)械及設(shè)備 38 衛(wèi)生保健與社會(huì)公益事業(yè)
19 電子、電器及光電設(shè)備 39 其他社會(huì)服務(wù)
20 造船
ISO9000 (質(zhì)量管理體系)認(rèn)證特點(diǎn)和益處
1、ISO9000 (質(zhì)量管理體系)標(biāo)準(zhǔn)是一系統(tǒng)性的標(biāo)準(zhǔn)，涉及的范圍、內(nèi)容廣泛，且強(qiáng)調(diào)對(duì)各部門的職責(zé)權(quán)限進(jìn)行明確劃分、計(jì)劃和協(xié)調(diào)，而使企業(yè)能 有效地、有秩序地開展給各項(xiàng)活動(dòng)，保證工作順利進(jìn)行。
2、強(qiáng)調(diào)管理層的介入，明確制訂質(zhì)量方針及目標(biāo)，并通過定期的管理評(píng)審達(dá)到了解公司的內(nèi)部體系運(yùn)作情況，及時(shí)采取措施，確保 體系處于良好的運(yùn)作狀態(tài)的目的。
3、強(qiáng)調(diào)糾正及預(yù)防措施，消除產(chǎn)生不合格或不合格的潛在原因，防止不合格的再發(fā)生，從而降低成本。
4、強(qiáng)調(diào)不斷的審核及監(jiān)督，達(dá)到對(duì)企業(yè)的管理及運(yùn)作不斷地修正及改良的目的。
5、強(qiáng)調(diào)全體員工的參與及培訓(xùn)，確保員工的素質(zhì)滿足工作的要求，并使每一個(gè)員工有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)。
6、強(qiáng)調(diào)文化管理，以保證管理系統(tǒng)運(yùn)行的正規(guī)性，連續(xù)性。如果企業(yè)有效地執(zhí)行這一管理標(biāo)準(zhǔn)，就能提高產(chǎn)品（或服務(wù)）的質(zhì)量， 降低生產(chǎn)（或服務(wù)）成本，建立客戶對(duì)企業(yè)的信心，提高經(jīng)濟(jì)效 益，最終大大提高企業(yè)在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。
ISO9001的特點(diǎn)和作用
*是ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)之一，用于合同環(huán)境下的外部質(zhì)量保證?？勺鳛楣┓劫|(zhì)量保證工作的依據(jù)，也是評(píng)價(jià)供方質(zhì)量體系 的依據(jù)。
*可作為企業(yè)申請(qǐng)ISO9000 (質(zhì)量管理體系)族質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)。
*是開發(fā)/設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。用于供方保證 在開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)各個(gè)階段符合規(guī)定要求的情況。
*對(duì)質(zhì)量保證的要求最全，要求提供質(zhì)量體系要素的證據(jù)最多。從合同評(píng)審開始到最終的售后服務(wù)。要求提供全過程嚴(yán)格控制的依據(jù)。要求供方貫徹"預(yù)防為主、檢驗(yàn)把關(guān)相結(jié)合"的原則，健全質(zhì)量體系，有完整的質(zhì)量體系文件，并確保其有效運(yùn)行。
ISO9000 (質(zhì)量管理體系)認(rèn)證原則
*以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) *領(lǐng)導(dǎo)作用
*全員參與 *過程方法
*管理的系統(tǒng)方法 *持續(xù)改進(jìn)
*基于事實(shí)的決策方法 *與供方互利的關(guān)系
ISO9000 (質(zhì)量管理體系)的意義
1.強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額負(fù)責(zé)ISO9000 (質(zhì)量管理體系)品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了ISO9000 (質(zhì)量管理體系)品質(zhì)體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率?？梢哉f，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。
2.獲得了國(guó)際貿(mào)易“通行證”，消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘 許多國(guó)家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000 (質(zhì)量管理體系)品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國(guó)之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。（在我國(guó)“入世”以后，失去了區(qū)分國(guó)內(nèi)貿(mào)易和國(guó)際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。）
3.節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個(gè)供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會(huì)給供方帶來沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，需方也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用，同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問題，否則，花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000 (質(zhì)量管理體系)認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榈谝环降纳a(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)了第三方的ISO9000 (質(zhì)量管理體系)認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，眾多第二方就不必要再對(duì)第一方進(jìn)行審核，這樣，不管是對(duì)第一方還是對(duì)第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000 (質(zhì)量管理體系)認(rèn)證之后，再申請(qǐng)UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支。
4.在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)。由于低價(jià)銷售的方法不僅使利潤(rùn)銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會(huì)受到貿(mào)易制裁，所以，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的手段越來越不可取。70年代以來，品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)已成為國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的主要手段，不少國(guó)家把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行ISO9000 (質(zhì)量管理體系)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地。
5.有效地避免產(chǎn)品責(zé)任各國(guó)在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實(shí)踐中，由于對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來越嚴(yán)格。尤其是近幾年，發(fā)達(dá)國(guó)家都在把原有的“過失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)?SPAN lang=EN-US>“嚴(yán)格責(zé)任”法理，對(duì)制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺(tái)機(jī)床時(shí)受到傷害，按“嚴(yán)格責(zé)任”法理，法院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類的品質(zhì)問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個(gè)問題判定該機(jī)床存在缺陷，廠方便要對(duì)其后果負(fù)責(zé)賠償。但是，按照各國(guó)產(chǎn)品責(zé)任法，如果廠方能夠提供ISO9000 (質(zhì)量管理體系)品質(zhì)體系認(rèn)證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國(guó)法治的完善，企業(yè)界應(yīng)該對(duì)“產(chǎn)品責(zé)任法”高度重視，盡早防范。）
6.有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流按照國(guó)際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務(wù)）品質(zhì)方面有共同的語(yǔ)言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000 (質(zhì)量管理體系)品質(zhì)體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。
ISO9000 (質(zhì)量管理體系)認(rèn)證步驟
仔細(xì)閱讀過ISO9001標(biāo)準(zhǔn)后，你一定會(huì)產(chǎn)生這樣一個(gè)概念，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的確非常全面，它規(guī)范了企業(yè)內(nèi)從原材料采購(gòu)到成品交付的所有過程，牽涉到企業(yè)內(nèi)從最高管理層到最基層的全體員工。你也許會(huì)想，這么全面而復(fù)雜的體系，推行起來一定非常困難吧！
不可否認(rèn)，推行ISO9000 (質(zhì)量管理體系)是有一定難度，但是，只要您真心實(shí)意地將推行ISO9000 (質(zhì)量管理體系)作為提升公司管理業(yè)績(jī)的重要措施而不只是擺擺樣子，將它作為一項(xiàng)長(zhǎng)期的發(fā)展戰(zhàn)略，穩(wěn)扎穩(wěn)打，按照公司的具體情況進(jìn)行周密的策劃，ISO9000 (質(zhì)量管理體系)終究能在你的公司里生根結(jié)果。
簡(jiǎn)單地說，推行ISO9000 (質(zhì)量管理體系)有如下五個(gè)必不可少的過程：
知識(shí)準(zhǔn)備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進(jìn)。
你可以根據(jù)貴公司的具體情況，對(duì)上述五個(gè)過程進(jìn)行規(guī)劃，按照一定的推行步驟，引導(dǎo)貴公司逐步邁入ISO9000 (質(zhì)量管理體系)的世界。
以下是企業(yè)推行ISO9000 (質(zhì)量管理體系)的典型步驟，可以看出，中間完整地包含了上述五個(gè)過程：
○ 企業(yè)原有質(zhì)量體系識(shí)別、診斷；
○ 任命管理者代表、組建ISO9000 (質(zhì)量管理體系)推行組織；
○ 制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施；
○ 各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)訓(xùn)練；
○ ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)；
○ 質(zhì)量體系文件編寫（立法）；
○ 質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；
○ 內(nèi)審員接受訓(xùn)練；
○ 若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；
○ 在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審；
○ 質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)；
○ 申請(qǐng)認(rèn)證。
企業(yè)在推行ISO9000 (質(zhì)量管理體系)之前，應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況，對(duì)上述各推行步驟進(jìn)行周密的策劃，并給出時(shí)間上和活動(dòng)內(nèi)容上的具體安排，以確保得到更有效的實(shí)施效果。
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