近日,廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所向國家認可委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理局、廣東省質(zhì)量技術監(jiān)督局報送了緊急擴項申請,并得到緊急批復。iso9001認證
國家食品藥品監(jiān)督管理局、廣東省質(zhì)監(jiān)局現(xiàn)場評審專家組依據(jù)ISO17025:2005(CNAS/CL01:2006)和《實驗室資質(zhì)認定評審準則》,對組織狀況、接受第三方審核情況、管理體系運行情況、管理體系文件、人員培訓和資源配置、能力驗證等方面進行了詳細的認證,結(jié)合現(xiàn)場審核,認為各項條件均能滿足當前的檢測需要,各項質(zhì)量活動處于受控狀態(tài),管理體系運行能滿足相關要求,并具有自我改進的能力。
經(jīng)過現(xiàn)場檢查,該所順利通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局、省質(zhì)監(jiān)局的防控疫情緊急擴項現(xiàn)場評審,為開展防控病毒的相關醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗工作提供了技術保障。專家評審組對該所積極開展防控疫情的工作態(tài)度和的較強的檢驗能力給予了肯定。
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