藥明康德圣保羅及亞特蘭大實驗室獲ISO/IEC 17025

佚名

2009年1月12日——中國上?！谥忻纼蓢羞\營實體，全球領先的醫(yī)藥、生物制藥以及醫(yī)療器械研發(fā)服務企業(yè)藥明康德（NYSE:WX），今日宣布其圣保羅及亞特蘭大測試實驗室獲ISO/IEC17025:2005標準認證，認可其在包括生物相容性及微生物學的一系列特定生物測試方面的技術能力。美國實驗室認可協(xié)會（AmericanAssociationforLaboratoryAccreditation）指派兩位此實驗室測試技術方面的專家對兩個實驗室進行了檢查及審核，并頒發(fā)此認證。ISO14000認證

ISO標準由國際標準化組織（InternationalOrganizationforStandardisation）設立，其標準化范圍已覆蓋157個國家。國際電工委員會（InternationalElectrotechnicalCommission）設立應用于電力、電子等相關領域的標準。這些標準覆蓋諸多領域，并且基于權威的國際化行為準則。此次圣保羅及亞特蘭大實驗室所獲得的ISO/IEC17025標準認證，涵蓋了測試及標準實驗室的能力要求。ISO9001認證

實驗室必須證明其在管理以及技術要求上的能力，才能獲此認證。管理要求包括高質量管理系統(tǒng)的有效運作。技術要求指的是操作人員的能力，測試方法的正確性，設備的充足性，以及實驗結果的準確性。為了獲此認證，實驗室必須接受實驗流程及步驟的全面審核，包括對現(xiàn)場進行的實驗操作的審察。實驗室必須使用最新的科研及技術知識，進行內(nèi)部審核，不斷完善，并與客戶進行有效的溝通。藥明康德此次獲得的ISO/IEC17025:2005標準認證有效期為兩年，兩年后可續(xù)獲。

“獲得ISO/IEC17025標準認證進一步證明了我們實驗室的測試服務質量及我們技術人員的能力，”藥明康德首席運營官胡正國評論道?！拔覀冏畛跞〉肐SO/IEC17025:2000標準認證（頒發(fā)于2000年）是為了滿足一家醫(yī)療器械客戶的特定要求。之后我們主動要求獲得ISO/IEC17205:2005標準認證（頒發(fā)于2005年）以繼續(xù)更好地滿足我們尊貴的客戶。公司如此響應客戶需求，并不在于僅僅滿足某家客戶，而是通過這項認證向新老客戶證明藥明康德的測試服務實驗流程符合最高標準。我們的競爭者中極少有獲此ISO/IEC17025標準認證的。”（生物谷Bioon.com）

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