自從ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施以來,得到了各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織(尤其是服務(wù)行業(yè))的廣泛認(rèn)同,許多組織紛紛按新標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施質(zhì)量體系,但在應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的過程中也存在不少困惑,其中之一就是如何結(jié)合組織所提供產(chǎn)品的特點(diǎn)合理地刪減標(biāo)準(zhǔn)的要求。一些制造類企業(yè)抱怨說:“以前可以根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)來選擇認(rèn)證模式(如ISO9001、ISO9002、
ISO9003標(biāo)準(zhǔn)),現(xiàn)在卻都要執(zhí)行ISO9001:2000這同一標(biāo)準(zhǔn),而且企業(yè)必須根據(jù)所提供產(chǎn)品的特點(diǎn)對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行合理的刪減,否則就不能聲稱符合此標(biāo)準(zhǔn),這實(shí)在是難為企業(yè)”。其實(shí)不然,相反我認(rèn)為該標(biāo)準(zhǔn)為各種類型的組織根據(jù)自身特點(diǎn)“量體裁衣”地建立質(zhì)量管理體系提供了理論依據(jù),而不必象部分提供服務(wù)的組織實(shí)施94版iso9000標(biāo)準(zhǔn)時(shí)為是否可刪減“檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制”這個要素而爭論不休了。同時(shí)我們也應(yīng)看到“正確的刪減”已成為貫標(biāo)組織建立符合標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系無法回避的首要工作,下面就“制造類企業(yè)如何考慮刪減”談?wù)剛€人的觀點(diǎn):
1)
刪減必須滿足ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中1.2條的要求,即“刪減僅限于標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求”。從這點(diǎn)看,凡是顧客的要求和/或法律法規(guī)的要求均不可刪減;而對于顧客沒有要求和/或法律法規(guī)無要求的內(nèi)容,組織也應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際情況仔細(xì)分析刪減是否會影響組織滿足顧客要求的能力以決定刪減范圍。例如,
A電視機(jī)廠的關(guān)鍵安全件是由總公司統(tǒng)一采購的,這可以看作是將實(shí)施采購的過程外包給總公司,但可能并不能刪減7.4的全部要求,因?yàn)槿杂兄匾倪^程輸入和輸出驗(yàn)證由該廠實(shí)施(如訂購要求的提出和采購產(chǎn)品的驗(yàn)證——因法規(guī)要求這些材料/元器件均應(yīng)符合安全標(biāo)準(zhǔn))。又如對于B電梯制造廠來說,電梯的安裝對產(chǎn)品滿足使用要求至關(guān)重要,因此不能刪減7.5.1中有關(guān)安裝過程的控制要求。
2)
制造類企業(yè)可刪減第7章中的某些分條款的全部或部分要求,如既可刪減7.3條款,也可僅刪減其中部分內(nèi)容如7.3.1的要求。如C汽車零件廠的產(chǎn)品是由顧客設(shè)計(jì)開發(fā)的,顧客提供全套的圖紙、技術(shù)規(guī)范和包裝規(guī)范,C廠只負(fù)責(zé)生產(chǎn)加工和按時(shí)交付產(chǎn)品,任何設(shè)計(jì)更改的提出和實(shí)施也均由顧客完成,這時(shí)工廠可刪減
7.3條款的全部要求;又如D空調(diào)機(jī)廠的主要設(shè)計(jì)工作由母公司承擔(dān),母公司根據(jù)市場調(diào)查和預(yù)測開發(fā)新款機(jī)型,然后將全套圖紙和規(guī)范提供給D廠生產(chǎn),同時(shí)D
廠參與了設(shè)計(jì)過程中的小批量試產(chǎn)和部分設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)工作,則該廠不能刪減7.3整個條款,而可能刪減其中的7.3.1、7.3.2、7.3.3、
7.3.4等的要求。同樣,7.5條款中的7.5.2、7.5.3、7.5.4的要求也可全部或部分刪減。如當(dāng)企業(yè)的某些生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出(如鑄造和熱處理后的金相結(jié)構(gòu)和/或殘余內(nèi)應(yīng)力)不能由后續(xù)監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí),而由此產(chǎn)生的問題常常在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付后才顯現(xiàn),這時(shí)7.5.2不能刪減,否則可刪減該分條款。又如除非顧客特殊要求(如要求對某些關(guān)鍵部件實(shí)現(xiàn)規(guī)定的可追溯程度),否則企業(yè)可自行決定是否對7.5.3作全部或部分刪減。以次類推,
7.5.4因?yàn)椴贿m用而成為企業(yè)刪減的對象(除非企業(yè)有顧客財(cái)產(chǎn))也就不難理解了。
3) 制造類企業(yè)普遍不能刪減7.1條,一般也不會完全刪減7.6條款。
4) 制造類企業(yè)在刪減時(shí)要仔細(xì)考慮所有相關(guān)的過程,不能隨意刪減某個大過程的任何一個子過程。例如E鍋爐廠在策劃7.2條款時(shí)將為顧客選型的過程刪減,而直接從與顧客就具體型號的鍋爐極其換熱器的合同評審與簽定作為第一個過程;事實(shí)上,該廠涉及7.2條款的過程是:a.大多數(shù)顧客在最初的采購洽談時(shí)只提出明確的用途——如要求“可連續(xù)24小時(shí)供8層樓房熱水”,b.工廠安排技術(shù)人員進(jìn)行計(jì)算——選定產(chǎn)品目錄中的某個型號的鍋爐和相應(yīng)面積的換熱器,c.然后向顧客推薦選型結(jié)果并與顧客就價(jià)格和交付達(dá)成一致——簽定合同。從上所述過程不難看出,E廠刪減的過程恰恰是工廠提供的產(chǎn)品能否滿足顧客要求的關(guān)鍵環(huán)節(jié),這種刪減是不能成立的。
綜上所訴,制造類企業(yè)在按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)根據(jù)顧客和/或法律/法規(guī)的要求并結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況對標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施刪減,確保刪減不影響企業(yè)提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力或責(zé)任的要求,只有這樣,企業(yè)才能建立一個真正適合企業(yè)實(shí)際情況的質(zhì)量管理體系,也才能對外聲稱符合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)。
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