樂普醫(yī)療：產(chǎn)品CE認證通過 海外拓展取得突破

　　事件：

　　9月15日，公司發(fā)布《一批產(chǎn)品取得CE認證的公告》：9月13日，公司得到TüV Rheinland LGAProducts GmbH的確認，樂普醫(yī)療及其全資子公司共取得了8項產(chǎn)品的CE認證證書（其中4項屬再次認證產(chǎn)品）。ISO14000認證

　　樂普醫(yī)療有3項產(chǎn)品首次獲得認證：PTCA球囊擴張導管（Ⅲ類）產(chǎn)品、多聯(lián)三通包和環(huán)柄注射器等2項（Ⅱ類）產(chǎn)品；4項產(chǎn)品在2009年取得了CE認證后，為適應國際市場的需求，擴大了認證范圍，并于本次認證中再次取得CE認證：橈動脈止血壓迫器、Y型閥組件、多聯(lián)三通和壓力傳感器。ISO14000認證

　　樂普醫(yī)療全資子公司北京天地和協(xié)有1項產(chǎn)品首次獲得認證證書：一次性使用鞘管（Ⅱ類）產(chǎn)品；此前，已有1項已獲得CE認證：一次性使用壓力傳感器（Ⅱ類）產(chǎn)品。

　　截止目前，樂普醫(yī)療和全資子公司共取得CE認證證書產(chǎn)品9項，基本屬于介入配套產(chǎn)品；樂普醫(yī)療和全資子公司上海形狀記憶合金材料有限公司的封堵器（Ⅲ類）等4項公司核心產(chǎn)品正在申請CE認證。

　　評論：

　　國際化是公司實現(xiàn)“國內(nèi)領先、國際一流”發(fā)展規(guī)劃的重要拼圖：藥物支架主要面向發(fā)展中國家；封堵器以及PTCA球囊導管等介入配套產(chǎn)品則主要面向歐洲及發(fā)展中國家。本次一批產(chǎn)品的CE認證通過意味著公司國際化戰(zhàn)略的實施取得了新的突破。

　　目前公司海外拓展規(guī)劃穩(wěn)步進行：2009年5項產(chǎn)品(含子公司)通過CE認證；2010年上半年主營產(chǎn)品支架、配件球囊導管等5個產(chǎn)品先后獲得了泰國、厄瓜多爾、巴西、秘魯和俄羅斯等國家產(chǎn)品注冊證，在14個國家建立了代理體制，實現(xiàn)了部分國家的銷售；在2010年新增4項產(chǎn)品通過CE認證后，公司的無載體藥物支架、封堵器等核心產(chǎn)品也正在申請CE認證。

　　公司在心血管介入器械領域不斷深入細分市場：在支架介入手術中，支架系統(tǒng)（主要包括1個支架，1個球囊導管）和配套產(chǎn)品（額外使用的球囊導管/導絲）的需求比大約在7:3；公司將于2010年底實現(xiàn)3萬套球囊導管和5萬套造影導管的年產(chǎn)能，并于2011年即將開始獨立銷售，逐步實現(xiàn)配套產(chǎn)品的規(guī)模化生產(chǎn)；歐洲市場的打開將充分釋放IPO募資后的擴張產(chǎn)能，全面提升公司的國際市場競爭力。

　　公司志在成為國內(nèi)領先、國際一流的“高技術、高療效、高性價比”的高端介入醫(yī)療器械及診療設備企業(yè)集團，未來的增長將主要依賴于內(nèi)生式增長（產(chǎn)品研發(fā)）和外延式擴張（并購合作）。我們預計10、11年eps分別為0.51、0.71元，目前股價27元，相當于11年PE38倍，估值不低，但考慮到公司在無載體支架和心血管藥物領域的拓展有超市場預期可能，而且近期微創(chuàng)醫(yī)療將于香港IPO上市，可能會對公司股價上漲有所催化，維持謹慎增持評級。

本頁關鍵詞：樂普醫(yī)療：產(chǎn)品CE認證通過 海外拓展取得突破