科研、設(shè)計(jì)行業(yè)ISO9001認(rèn)證實(shí)施指南--浙江杭州I

一、科研、設(shè)計(jì)服務(wù)質(zhì)量環(huán)及特點(diǎn)
科研設(shè)計(jì)服務(wù)是科研機(jī)構(gòu)的科技人員依據(jù)社會(huì)或顧客需求，進(jìn)行創(chuàng)新性的研究、開發(fā)和設(shè)計(jì)，為社會(huì)或顧客提供其需要的產(chǎn)品，如科研報(bào)告、軟件產(chǎn)品、設(shè)計(jì)圖樣、說明書等文件及樣品、樣機(jī)等的服務(wù)活動(dòng)。
參照ISO9004.2中的服務(wù)質(zhì)量環(huán)，結(jié)合科研機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況，我們可以編制出科研服務(wù)質(zhì)量環(huán)，如圖8-1所示。
1.科研機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品主要是軟件和服務(wù)
 
科研機(jī)構(gòu)按照社會(huì)需求，尤其是顧客需求研究、開發(fā)的產(chǎn)品主要是軟件，即通過成承載媒體表達(dá)所組成的一種知識(shí)產(chǎn)物，如科學(xué)研究報(bào)告、設(shè)計(jì)圖樣、計(jì)算書、說明書等等；同時(shí)，也為顧客提供科技服務(wù)，如幫助科研力量缺乏的企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品等。
 
2.科研機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品過程的創(chuàng)新性和復(fù)雜性
 
科研機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品的過程是一個(gè)創(chuàng)造性的勞動(dòng)過程，因此，也是一個(gè)復(fù)雜的未能預(yù)定軌跡的活動(dòng)過程，具有創(chuàng)新性和復(fù)雜性，這就給質(zhì)量控制帶來較大的難度。
 
3.科研機(jī)構(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的最終評(píng)價(jià)需要一定的時(shí)間
 
科研機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品多數(shù)屬于理論成果，盡管可以通過現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和知識(shí)對(duì)其質(zhì)量或價(jià)值給予一定的評(píng)價(jià)，但其優(yōu)劣成敗的最終評(píng)價(jià)還是要在設(shè)計(jì)文件付諸使用或?qū)嵺`之后才能得到科學(xué)正確的結(jié)論。
 
二、科研服務(wù)質(zhì)量體系文件
 
1.質(zhì)量手冊(cè)
 
科研機(jī)構(gòu)可以從自身管理的實(shí)際情況出發(fā)，參照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001），編制內(nèi)部使用的質(zhì)量管理手冊(cè)，也可以參照質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001）編制質(zhì)量保證手冊(cè)。如某一設(shè)計(jì)院的質(zhì)量保證手冊(cè)中的質(zhì)量體系要素為：
     管理職責(zé)；
     質(zhì)量體系；
     合同評(píng)審；
     設(shè)計(jì)控制；
     文件和資料控制；
     設(shè)計(jì)分承包；
     顧客提供文件和資料的控制；
     設(shè)計(jì)圖樣標(biāo)識(shí)和可追溯性；
     樣機(jī)試驗(yàn)；
     測(cè)量設(shè)備的控制；
     不合格圖樣和服務(wù)的控制；
     糾正和預(yù)防措施；
     設(shè)計(jì)圖樣的繪制和交付；
     質(zhì)量記錄的控制；
     內(nèi)部質(zhì)量審核；
     人員培訓(xùn)；
     跟蹤服務(wù)；
     統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用。
 
2.程序文件
 
程序文件是對(duì)質(zhì)量體系要素包含的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)實(shí)行控制的標(biāo)準(zhǔn)與準(zhǔn)則，是質(zhì)量手冊(cè)的支持文件，一般宜以標(biāo)準(zhǔn)或制度形式編制，如：
     項(xiàng)目總設(shè)計(jì)師聘任方法；
     設(shè)計(jì)投標(biāo)管理細(xì)則；
     可行性研究報(bào)告編制規(guī)定；
     設(shè)計(jì)圖樣分類與編號(hào)規(guī)定；
     設(shè)計(jì)評(píng)審程序；
     計(jì)算機(jī)繪圖管理規(guī)定；
     設(shè)計(jì)文件交付規(guī)定；
     設(shè)計(jì)后期服務(wù)管理規(guī)定等。
 
3.作業(yè)文件或工作規(guī)范
 
這是對(duì)科研機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)、繪圖等各類人員作業(yè)或工作程序、內(nèi)容與要求作出規(guī)定的文件，也是衡量和考核其工作質(zhì)量的基本依據(jù)。其主要內(nèi)容包括：
     崗位職責(zé)與權(quán)限；
     上崗資格或條件；
     作業(yè)或工作流程；
     作業(yè)或工作內(nèi)容與要求；
     檢查與考核等。
 
4.質(zhì)量記錄
 
科研服務(wù)質(zhì)量體系文件的質(zhì)量記錄很多，主要有了：
     ××產(chǎn)品（或項(xiàng)目）質(zhì)量計(jì)劃；
     設(shè)計(jì)合同或協(xié)議書；
     設(shè)計(jì)審查會(huì)議紀(jì)要；
     設(shè)計(jì)計(jì)算書；
     設(shè)計(jì)圖樣標(biāo)準(zhǔn)化審查報(bào)告；
     設(shè)計(jì)師聘任表；
     設(shè)計(jì)后期服務(wù)反饋單等等。
此外，設(shè)計(jì)所需的各類手冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等也屬于重要的質(zhì)量體系文件。
 
三、科研服務(wù)質(zhì)量體系的建立與運(yùn)行
 
科研機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)/開發(fā)項(xiàng)目不同，其質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)也就不同?，F(xiàn)以機(jī)械工業(yè)部第二設(shè)計(jì)研究院的工程師服務(wù)質(zhì)量體系為例，說明其質(zhì)量體系建立和運(yùn)行內(nèi)容與要求。
 
機(jī)械工業(yè)部第二設(shè)計(jì)研究院（JEY）是機(jī)械工業(yè)部直屬的甲級(jí)綜合設(shè)計(jì)研究機(jī)構(gòu)，擁有機(jī)械、建筑、鐵道（工廠）、輕工（家電）、船舶、兵器等六個(gè)行業(yè)的甲級(jí)設(shè)計(jì)證書，物資、電力、紡織機(jī)械、石油機(jī)械、輕工（日用化工）、城市規(guī)劃六個(gè)行業(yè)的二級(jí)證書，一、二、三類壓力容器設(shè)計(jì)證書，消防設(shè)計(jì)的甲級(jí)許可證，環(huán)境影響評(píng)價(jià)證書，建設(shè)部頒發(fā)的工程總承包甲級(jí)資格證書和機(jī)械部的二級(jí)建設(shè)監(jiān)理資格證書，并享有國(guó)家外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)的對(duì)外經(jīng)營(yíng)權(quán)。
 
該院于1982年推行全面質(zhì)量管理，1991年先后被浙江省和機(jī)械部評(píng)為推行TQM先進(jìn)單位，1993年著手宣貫GB/T19000---ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，1996年通過質(zhì)量體系認(rèn)證。
 
1.質(zhì)量方針、目標(biāo)
機(jī)械部第二設(shè)計(jì)研究院的質(zhì)量方針為：““適用的先進(jìn)技術(shù)，完美的綜合質(zhì)量(QSTC)----我們始終不渝的追求?！?BR>QSTC是指設(shè)計(jì)成品在質(zhì)量(Q)、服務(wù)(S)、交付時(shí)間(T)、性能價(jià)格比(C)方面滿足顧客需求的能力的特性總和。
質(zhì)量目標(biāo)是：
     采用技術(shù)適用先進(jìn)；
     工程造價(jià)經(jīng)濟(jì)合理；
     管理體系科學(xué)健全；
     優(yōu)良服務(wù)顧客滿意。
 
2.質(zhì)量體系文件
 
機(jī)械部第二設(shè)計(jì)研究院從本院實(shí)際情況出發(fā)，參照ISO9001及《工程設(shè)計(jì)單位質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施指南》確定了下列16個(gè)要素：
     管理職責(zé)；
     質(zhì)量體系；
     合同評(píng)審；
     設(shè)計(jì)控制；
     文件和資料控制；
     設(shè)計(jì)分承包；
     顧客提供設(shè)計(jì)成品控制；
     設(shè)計(jì)成品標(biāo)識(shí)和可溯性；
     不合格品控制；
     糾正和預(yù)防措施；
     設(shè)計(jì)成品的印刷、發(fā)送和交付；
     質(zhì)量記錄的控制；
     內(nèi)部質(zhì)量審核；
     培訓(xùn)；
     服務(wù)；
     統(tǒng)計(jì)技術(shù)。
同時(shí)，編制了相應(yīng)的質(zhì)量體系文件：
     JEYG04002—96質(zhì)量保證手冊(cè)；
     JEYG01001～JEYG13003等16個(gè)程序文件；
     JEYJ01006《機(jī)械工廠初步設(shè)計(jì)深度和格式》等作業(yè)文件37項(xiàng)；
     QR1～QR19《管理代表委任書》、《設(shè)計(jì)合同倒簽單》等質(zhì)量記錄59份。
上述文件統(tǒng)一規(guī)定于1996年10月20日起實(shí)施，從而建立了一個(gè)文件化的質(zhì)量體系。
 
3.質(zhì)量體系有效運(yùn)行
機(jī)械部第二設(shè)計(jì)研究院設(shè)立了全面質(zhì)量管理辦公室，其職責(zé)明確規(guī)定為：
     編制質(zhì)量管理規(guī)劃和年度計(jì)劃，并組織實(shí)施，負(fù)責(zé)督促、檢查與協(xié)調(diào)工作；
     制定質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量體系文件，并組織實(shí)施；
     對(duì)重大項(xiàng)目指派人員進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，歸口管理重大質(zhì)量事故和顧客重大投訴，提出處理建議；
     開展內(nèi)部質(zhì)量審核、負(fù)責(zé)不合格品的控制，糾正和預(yù)防措施的跟蹤，統(tǒng)計(jì)技術(shù)的推廣使用等。
此外，還對(duì)院內(nèi)各職能部門與單位都明確規(guī)定了質(zhì)量職責(zé)，從組織和制度上保證了質(zhì)量體系的運(yùn)行。
該院推進(jìn)其質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行的重要措施是開展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審。
 
JEYG04009—96《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》規(guī)定：每年按部門進(jìn)行內(nèi)審一次，如果質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化，發(fā)現(xiàn)了重大缺陷或合同有要求時(shí)，則應(yīng)適時(shí)進(jìn)行內(nèi)審。
同時(shí)，在內(nèi)審得基礎(chǔ)上每年進(jìn)行一次管理品深，以確保質(zhì)量體系具有持續(xù)得適宜性和有效性。
正由于堅(jiān)持內(nèi)審和管理評(píng)審，使機(jī)械部第二設(shè)計(jì)院能建造高質(zhì)量得工廠、電廠、大廈，成為國(guó)內(nèi)著名的信得過設(shè)計(jì)單位。
 

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