芻議美國(guó)禽產(chǎn)品法規(guī)和迎美FSIS檢查準(zhǔn)備

　　2006年4月24日，美國(guó)農(nóng)業(yè)部在美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)（9CFR381.196部分）正式發(fā)布了“將中國(guó)列入使用美國(guó)原料或美國(guó)認(rèn)可國(guó)家原料可以對(duì)美出口熱加工禽肉國(guó)家名單”的決議，并已于2006年5月24日生效。這一決議對(duì)我國(guó)對(duì)美出口熱加工禽肉企業(yè)而言，是一個(gè)擴(kuò)大對(duì)美出口的良好契機(jī)。2006年6 月，按照國(guó)家認(rèn)監(jiān)委有關(guān)精神，深圳檢驗(yàn)檢疫局上報(bào)銘基食品有限公司為深圳轄區(qū)對(duì)美出口熱加工禽肉企業(yè)，并做好迎接美方檢查的準(zhǔn)備。筆者全程參加了迎檢工作，對(duì)美國(guó)禽產(chǎn)品法規(guī)特點(diǎn)以及迎接美國(guó)農(nóng)業(yè)部食品安全檢查署（FSIS）檢查準(zhǔn)備有了更深的理解和體會(huì)。目前，我國(guó)一些企業(yè)正在準(zhǔn)備迎接FSIS檢查工作，了解FSIS相關(guān)法規(guī)及檢查重點(diǎn)對(duì)我國(guó)企業(yè)順利通過(guò)FSIS檢查將有所幫助。
　　美國(guó)禽產(chǎn)品管理機(jī)構(gòu)及其法規(guī)的特點(diǎn)
　　一是實(shí)行機(jī)構(gòu)垂直管理。美國(guó)對(duì)禽產(chǎn)品管理的最高行政機(jī)構(gòu)為美聯(lián)邦政府農(nóng)業(yè)部，具體負(fù)責(zé)為其下屬的FSIS，主要負(fù)責(zé)進(jìn)口和國(guó)內(nèi)的肉類產(chǎn)品、禽產(chǎn)品、蛋、奶制品的安全衛(wèi)生工作。內(nèi)設(shè)8個(gè)辦公室，下設(shè)18個(gè)地區(qū)辦公室和1個(gè)技術(shù)服務(wù)中心，地區(qū)辦公室負(fù)責(zé)一個(gè)州或幾個(gè)州，實(shí)行垂直管理，不屬州政府管理。
　　二是法規(guī)層次清楚。與中國(guó)的肉類定義不同，美國(guó)肉類專指畜肉而不含有禽肉，因此美國(guó)法規(guī)中肉類和禽類要求是分開的。美國(guó)對(duì)禽產(chǎn)品管理最高層次的法規(guī)為美國(guó)聯(lián)邦禽產(chǎn)品檢驗(yàn)法（21U.S.C.451 ekseq.）、聯(lián)邦人道屠宰法（（21U.S.C.1901 ekseq）等，主要是對(duì)立法原意、犯罪與懲罰、聯(lián)邦法院執(zhí)行權(quán)、撥款授權(quán)等做詳細(xì)的規(guī)定。第二層次的法規(guī)為美國(guó)聯(lián)邦禽產(chǎn)品檢驗(yàn)法規(guī)（9 CFR部分38I）、美國(guó)聯(lián)邦肉類檢驗(yàn)法規(guī)（從 9 CFR部分301到結(jié)尾）、聯(lián)邦肉和禽類產(chǎn)品檢驗(yàn)法的法定要求（9 CFR Parts416、417、424、441、500）等，這些法規(guī)主要是針對(duì)不同情況的衛(wèi)生要求。第三層次的法規(guī)為FSIS指令5000.1等，該指令是FSIS各級(jí)官員工作的指南，有非常具體的指導(dǎo)，并且配有生動(dòng)具體的培訓(xùn)教材。
　　FSIS考核的特點(diǎn)
　　一是對(duì)HACCP的理解與我方不同。FSIS針對(duì)工廠HACCP計(jì)劃中將原料驗(yàn)收確定為關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP1），提出應(yīng)將控制這3種危害分設(shè)成3個(gè) CCP點(diǎn),并將微生物和農(nóng)獸藥殘留分設(shè)為CCP1A和CCP1B，即在一個(gè)CCP點(diǎn)上分設(shè)兩項(xiàng)不同的控制對(duì)象。對(duì)禽類疾病的控制，F(xiàn)SIS認(rèn)為屬動(dòng)物衛(wèi)生方面問(wèn)題，不屬于公共衛(wèi)生要求（但如為人畜共患病則應(yīng)設(shè)置CCP點(diǎn)），應(yīng)從源頭控制，不宜在加工過(guò)程中作為關(guān)鍵控制點(diǎn)（中方在此設(shè)置關(guān)鍵點(diǎn)）。對(duì)于 HACCP計(jì)劃的關(guān)鍵限值和操作限值，美國(guó)FSIS官員認(rèn)為只要設(shè)定關(guān)鍵限值即可，沒必要再設(shè)定操作限值。
　　二是關(guān)注政府派出獸醫(yī)的情況。FSIS重點(diǎn)關(guān)注派駐工廠的官方獸醫(yī)數(shù)量、由誰(shuí)發(fā)工資、工作記錄、對(duì)駐廠官方獸醫(yī)的監(jiān)督及培訓(xùn)。主要采取詢問(wèn)、查閱文件的形式進(jìn)行檢查?，F(xiàn)場(chǎng)查看官方駐廠獸醫(yī)的日常監(jiān)管記錄和定期監(jiān)管記錄、官方獸醫(yī)的辦公地點(diǎn)、檢驗(yàn)印章的保存方式和使用情況，以及近期的出口檢驗(yàn)檢疫證書，并專門抽取成品樣品，對(duì)產(chǎn)品包裝箱上的檢驗(yàn)檢疫印章和產(chǎn)品內(nèi)包裝上的食品標(biāo)簽等情況進(jìn)行檢查。車間現(xiàn)場(chǎng)檢查主要是和CIQ駐廠獸醫(yī)一起按照生產(chǎn)流程巡視，目的是看CIQ獸醫(yī)如何對(duì)工廠進(jìn)行監(jiān)管。
　　三是關(guān)注實(shí)驗(yàn)室的能力驗(yàn)證。FSIS官員每次都詢問(wèn)CIQ實(shí)驗(yàn)室是否每年都參加能力驗(yàn)證，能力驗(yàn)證的組織機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目是否包括單核沙門氏菌、單核增生李斯特氏菌、大腸桿菌以及O157、是否能開展食品中動(dòng)物種別鑒定試驗(yàn)、參加能力驗(yàn)證的頻率、樣品種類名稱等。FSIS要求實(shí)驗(yàn)室通過(guò) ISO/IEC17025認(rèn)證，并提供認(rèn)可證書，檢查實(shí)驗(yàn)室人員是否進(jìn)行定期的培訓(xùn)，并查看培訓(xùn)記錄。
　　迎接FSIS檢查的建議
　　一要建立與美方等效的駐廠監(jiān)管體系。美方對(duì)駐廠監(jiān)管體系最關(guān)心的問(wèn)題之一是工作人員的工資由誰(shuí)支付。鑒于此，建議實(shí)行五級(jí)檢驗(yàn)檢疫官監(jiān)管體系，第一級(jí)檢驗(yàn)檢疫官由分支局領(lǐng)導(dǎo)或業(yè)務(wù)處領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任；第二級(jí)檢驗(yàn)檢疫官由所在業(yè)務(wù)科科長(zhǎng)擔(dān)任，相當(dāng)于美方的CSO（消費(fèi)者安全官員）；第三級(jí)檢驗(yàn)檢疫官由業(yè)務(wù)科的科員擔(dān)任，責(zé)任是在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)全過(guò)程監(jiān)管，相當(dāng)于美方CSI（消費(fèi)者安全檢驗(yàn)員）；第四級(jí)獸醫(yī)為助理獸醫(yī)，其職責(zé)是協(xié)助駐廠獸醫(yī)，由分支局在招聘畜牧專業(yè)的人員，工資由分支局支付；以上四級(jí)均由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)發(fā)放工資。第五級(jí)獸醫(yī)為CIQ認(rèn)可檢驗(yàn)員，由企業(yè)的QA或QC擔(dān)任，工資由企業(yè)支付，培訓(xùn)由CIQ完成，并頒發(fā)證書，完成企業(yè)的在線檢驗(yàn)工作。
　　一般情況下，屠宰廠設(shè)駐廠獸醫(yī)一名，負(fù)責(zé)包括開工前檢查和裝運(yùn)前檢查的全過(guò)程監(jiān)管；助理獸醫(yī)一名，位于宰后檢驗(yàn)點(diǎn)位置；CIQ認(rèn)可檢驗(yàn)員若干，完成CCP點(diǎn)的檢驗(yàn)；熱加工產(chǎn)品廠，設(shè)駐廠獸醫(yī)一名，CIQ認(rèn)可檢驗(yàn)員若干，完成CCP點(diǎn)上的檢驗(yàn)。
　　二要配備完善的檢驗(yàn)工具和設(shè)施。企業(yè)內(nèi)應(yīng)設(shè)有專用的檢驗(yàn)檢疫官辦公室，有專用的更衣柜和工作服。辦公室設(shè)有視頻監(jiān)控系統(tǒng)、必要的辦公設(shè)備、專用的工具箱；在車間不同清潔區(qū)設(shè)有不合格工器具暫扣區(qū)；對(duì)冷凝水的處理，采取如發(fā)現(xiàn)該處有冷凝水，就在相應(yīng)區(qū)域用封條圍住，禁止人員或工器具通過(guò)，以上皆由清潔人員予以清潔后，由駐廠獸醫(yī)檢查后同意使用才解封；在車間更衣室設(shè)有CIQ檢查官員的專用更衣柜；在金屬探測(cè)機(jī)和X光機(jī)旁設(shè)檢驗(yàn)臺(tái)，臺(tái)上分別設(shè)有檢出產(chǎn)品處理區(qū)；在各車間標(biāo)識(shí)和標(biāo)牌清楚明了；對(duì)于不合格或不可食用的產(chǎn)品在冷庫(kù)設(shè)專用區(qū)域暫存。
　　三要加強(qiáng)專業(yè)培訓(xùn)。FSIS對(duì)人員培訓(xùn)的要求比較詳細(xì)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)不僅包括質(zhì)量體系、儀器操作、實(shí)驗(yàn)室生物安全、具體檢測(cè)方法；對(duì)CIQ官員的培訓(xùn)包括相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)。
　　四要加強(qiáng)CIQ官方的檢查準(zhǔn)備。FSIS檢查的一個(gè)重要部分是對(duì)政府監(jiān)督的檢查，包括政府派出獸醫(yī)的情況和政府執(zhí)行力的檢查、內(nèi)部評(píng)審報(bào)告、對(duì)擬對(duì)美注冊(cè)出口的工廠監(jiān)督記錄、CIQ檢查人員的培訓(xùn)記錄、新法規(guī)及執(zhí)行文件，屠宰和加工檢驗(yàn)程序和標(biāo)準(zhǔn)、出口產(chǎn)品檢驗(yàn)和控制包括出口證書格式等。
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