藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,又稱《最佳生產(chǎn)工藝規(guī)范》,可簡(jiǎn)稱為《規(guī)范》或GMP,是一個(gè)優(yōu)良藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),或者說GMP是在藥品生產(chǎn)全過程中,用科學(xué)、合理規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套科學(xué)管理的辦法。GMP是英文名Good Manufacturing Practices for Drugs或者Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs的縮寫。GMP可直譯為" 優(yōu)良的生產(chǎn)實(shí)踐?。GMP自問世以來,至今已有一百多個(gè)國(guó)家實(shí)行了GMP制度。
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