經過兩天的辛苦大戰(zhàn),終于通過了NISSAN的小日本審核!60多歲的日本客戶搞起來精神抖擻,認真地越差越細,看來吃生魚片還有養(yǎng)顏的功效呢。。。
總的感覺,從客戶的交貨PPM/Claim入手,一直查到了主要缺陷的分析,原因分析,整改措施以及有效性。幾乎囊括了所有的體系要求,現場檢查根據控制計劃逐條進行查核。。。
看來的確很有經驗!
有日產審核經驗的同行們多多交流!
根據NISSAN的檢查清單逐項進行說明檢查重點,如果太詳細的話也沒有必要吧?
關鍵點:針對每個問題起碼需要相應的文件規(guī)定,越細越好,考慮月全面效果越好,因為文件沒有的話他會認為你沒有,除非你提供證據證明你們實施,但是還是會扣分!整個具體的改進或者整改項目報告需要遵守PDCA循環(huán)進行驗證的。
1. 貴公司概要
請回答貴公司的主要制造產品和主要供貨廠家。
[最好列出公司的主要產品和主要客戶的清單即可,審核員詢問的時候提供即可。]
2. 品質實績
1) 市場索賠發(fā)生率(ppm)
①請回答貴公司最近12個月間發(fā)生的對象零件群的總交貨數量及對應的索賠件數。
[本問題很簡單,就是統(tǒng)計分析你們公司的產品過去一年中的實際PPM。根據要求的公式計算出來即可。]
②過去的重大缺陷
(a.召回、服務活動等市場處置實施的缺陷)
(b.重要市場索賠及工廠在出貨時需要大量處理的交貨不良)的總發(fā)生件數。
[關于問題a.最好回答是0!關于B說明一項你們產品最常見的質量問題即可,然后統(tǒng)計一下具體發(fā)生的比例和數量,審核員詢問的時候提供。]
請回答當時貴公司的綜合責任比率。
[這個問題盡量往OEM身上推,比如他們裝配的導致問題發(fā)生等等,然后你們怎么樣要求OEM改進等等。NISSAN喜歡供應商要求他們改進的。]
2) 交貨不良率(ppm)
請回答貴公司在最近12個月內客戶購入時發(fā)生的相對于對象零件群的總購入數量的購入不良數的實績。
[根據以往幾年的數據統(tǒng)計分析出結果即可,不需要清單的,但是需要包括不合格多少數量總數是多少等等基本信息。]
3) 工序不良率(廢品率)(%)
請回答在對象零件群的主要工序(另外選定3-4個工序),當月或上月發(fā)生的相對于對象工序的總生產個數的廢品個數(修理品除外)的實績。
[跟2)差不多的表述方法,對象不同而已,如下表述即可]
主要工序名稱 工序 工序 工序 工序
廢品個數 個 個 個 個
總生產個數 個 個 個 個
% % % % %
3. 品質體系
(1) 品質方針和品質保證體系
1) 品質保證體系
請回答QS9000/ISOTS16949/ISO9000及其它廠家接受的認證或表彰類的取得情況。
[提供TS認證的證書復印件即可解決。如果有OEM的獎勵證書更好。]2) 品質方針
請回答貴公司的品質方針,其中的具體管理目標、基準,3年內的實績。
[復印質量方針要求是提供。質量目標清單和跟進業(yè)績統(tǒng)計、趨勢圖等即可。]
3) 品質保證體制和組織體系
請回答貴公司的品質保證業(yè)務的組織體制,責任分擔(負責人、相關部門等)。
[復印好質量保證組織機構圖,以及開發(fā)過程控制職能職責矩陣圖,最好有簡單流程,如果你們的APQP是使用得流程圖和職責結合的方式就很完美了。]
(2) 現行產品品質缺陷解析
1) 目標管理
請回答主要的市場索賠和交貨不良的有關的一年目標、改善計劃及進度。
[FC/Delivery的公司目標和實際業(yè)績,對主要缺陷的分析排列圖、糾正措施以及完成情況的前后對比趨勢圖。如果能夠進行瓶頸分析并采取措施結合QCC/6SIGMA的幾個階段進行的話比較完美。]
2) 信息解析
請回答有關市場信息的取得、解析方法。
[制定質量問題分析流程,需要針對不同的質量問題種類進行制定,需要考慮各種可能發(fā)生的質量問題并能夠列出可能的原因。能夠提供使用這種流程進行問題分析并解決的實際例子。這里的要求有點特別的,尤其是需要針對不同的質量問題制定原因分析流程。]
3) 原因解析
請回答有關市場索賠、交貨不良、工序內不良的原因解析要領。
[針對具體的FC/Delivery/Inline質量問題,分析出主要的質量缺陷并采取切實可行的改進措施和效果驗證報告。可能會到現場審核的時候進行逐項驗證這些措施是否真正得到實施。這一招比較厲害,如果你的這些報告或者措施都是假的話那你就小心了!]
4) 再發(fā)防止
請回答再發(fā)防止的組織體系、不良品的解析結果的技術課題、技術秘密、事例等的標準化。
[系統(tǒng)化地介紹公司的預防措施系統(tǒng),可以借助8D系統(tǒng)中的第7步來回答問題,也可以使用其它的范例來解釋,牽扯到FMEA/CP/WI等等文件的更新以及中間的聯系!而且這里可能會審核到POKA-YOKE的使用,通常需要POKA-YOKE的作業(yè)指導書,以生產過程中的預防應用為主拓展到其它類似產品或者生產過程。]
5) 個別不良的進度管理
請回答與客戶的不良指責、調查依據等有關的進度管理方法。
[進度管理和控制,只要有整改措施的地方都可以考察這個問題,內部審核的整改期限,客戶投訴的反饋期限以及8D的關閉期限等等,都需要開始的時候制定完成期限不進行跟進。能夠提供證據。]
(3) 新產品的品質目標的設定和跟蹤
請回答有關新產品的品質目標的設定,(市場索賠發(fā)生率、交貨不良率、累計故障率等)。
[APQP中心產品新項目的質量目標設定文件規(guī)定,具體項目的事例需要系統(tǒng)化。質量目標設定的依據是什么?公司的現狀和標桿分析等等。怎么樣進行跟蹤檢查,職責劃分等。需要提供具體的例子來說明你遵守了這些文件程序規(guī)定。]
(4) 產品設計階段的品質保證
1) 細節(jié)管理
請付上貴公司的開發(fā)主日程、及其相應的細節(jié)(開發(fā)終了、模具著手、可否量產等)的每一步進度管理方法等(到貴公司訪問時,請出示細節(jié)會議紀錄)
[英文原版為phase control,就是APQP中的階段控制。那么你可以通過提供項目中APQP階段會議和階段檢查記錄為證據即可。需要跟你的APQP進度計劃一致的。還要注意每個階段的放行條件和結果。]
2) DR
請回答設計復查(DR)的組織體系(審查項目的選定基準、審查方法、審查體制、進度管理)和實施狀況。
[設計評審控制,如果你們有這個職能的話,需要提供設計評審的記錄,注意要和APQP文件規(guī)定相一致。評審標準和人員組成,包括了可行性分析等]
3) 設計FMEA
請回答預防解析方法(設計FMEA、FTA等)的實施狀況。
[DFMEA,這個估計有職能的公司會有的,如果沒有這個職能的公司就會跳過審核。]
4) 設計變更(開發(fā)階段)
請回答貴公司在開發(fā)階段進行設計變更時的程序(業(yè)務流程、管理基準書等)。
(從正規(guī)圖紙發(fā)行后到SOP)
[開發(fā)階段的更改控制,主要是設計更改的控制,不用多說了。沒有設計也有可能發(fā)生設計更改,比如來自OEM的更改,怎么控制的?]
(5) 工程設計階段的品質保證
1) 工程FMEA
工程FMEA的實施狀況。
[PFMEA,流程圖的一致性,以及特殊特性是否全部涵蓋了OEM圖紙和技術文件中的特殊特性要求。PFMEA的更改歷史清單和原因,是否反映了以往質量的歷史改進中的預防措施。]
2) 管理計劃書
2-1)請回答管理計劃書(Control Plan)的作成方法(作為參考,請付上對象零件的管理計劃書)。
[控制計劃是否涵蓋了整個生產過程,是否和PFMEA一致,個個過程的參數控制是否要求到位。這個東西非常重要,首先查看以前的質量問題的整改措施是否及時反饋到控制計劃,然后去現場核對。]
2-2)請回答設有防呆措施時,有關的設置檢討方法。
(作為參考,請 回答對象零件的設置狀況)
[POKA-YOKE的文件審核,是否有POKA-YOKE的清單?到現場核對。]
(6) 生產準備階段的品質保證
1) 請回答生產準備階段的細節(jié)會議和有關管理項目
[SOP的前期的準備文件規(guī)定,實施計劃和記錄的審核。以及客戶的批準。]
2) 請回答量產線的品質目標的設定(工序能力指數、工序不良率等)和達成日期
[批量生產的質量目標的制定,以及道成目標的計劃和控制記錄。]
3) 請回答設備點檢基準的作成方法(作為參考,請付上對象零件的設備點檢基準書)
[設備維護作業(yè)指導書是如何完成的?關鍵是頻次怎么樣確定的?依據是什么?]
4) 請回答面向投產的作業(yè)者培訓,熟練度的評價要領
[對新產品和新人的培訓計劃、實施記錄和評價記錄,需要能夠反映每個人的具體技能的圖示化的文件反映出來比較理想,比如:技能矩陣圖,NISSAN的ILU圖示等等。]
5) 請回答工程指示書的作成方法(作為參考 請付上對象零件的工程指示書)
[業(yè)指導書是如何完成的?或者是作業(yè)指導書是怎么樣做的?這個問題需要你從APQP中著手來回答,最好提煉出來什么階段作什么文件,從流程圖到FMEA到WI的整個流程需要完備。最后提供作業(yè)指導書的清單即可,WI需要可視化,簡單化,不要全部文字描述不喜歡的。]
(7) 初期流動管理
1) 請回答初期流動管理的活動計劃書和活動內容
[這個是Ramp up Activity,也就是爬坡活動計劃和實施,主要是在量產初期的質量目標設定以及如何取消這種活動的標準,實施記錄。比較重要!]
2) 請回答初期流動管理活動的解除條件
[1)中的活動結出條件和標準,也就是你的質量目標達到后的恢復正??刂频臈l件規(guī)定。]
(8) 量產階段的品質保證
1) 變更管理
1-1) 請回答工序變更進行的程序(業(yè)務流程、管理基準書等)
[內部的生產過程4M更改控制,供應商的更改控制標準和具體例子。尤其考慮那些需要重新驗證過程能力的更改。]
1-2) 請回答設計變更進行的程序(業(yè)務流程、管理基準書
[關于設計更改的控制標準和事例。]
2) 工序的維持管理
2-1)請回答有關工序能力指數的管理狀態(tài)
[過程能力的控制頻次和實施記錄,發(fā)生問題的時候得整改流程和記錄。]
2-2)請回答工序管理基準及其記載的規(guī)則的遵守狀況、確認的組織體系
[一般在現場審核的項目。]
3) 工序保證
請回答不良的發(fā)生及其流出的防止的對應要點
[現場檢查的,區(qū)域劃分和不合格品的標識和處理流程,記錄等。]
4) 不良處置
請回答有關不良發(fā)生時的對應處理方法。
[不合格品的處理流程和文件規(guī)定,記錄。]
5) 異常處置
請回答異常發(fā)生時的對應處理方法
[Abnormal的文件規(guī)定,和出現異常情況的處理記錄。。。,需要定以怎么樣的情況屬于這種情況。跟我們的應急計劃類似的,但是有些范圍要廣些,比如SPC一樣等。]
6) 教育
請回答作業(yè)者、檢查員的教育程序及內容(教育對象、指導用具、熟練水平的管理等)
[審核關于整個公司的培訓系統(tǒng),包括計劃、實施記錄、技能評估等等]
7) 跟蹤
請回答對象零件的跟蹤方法
[可追溯性!]
8) 持續(xù)的工序改善
8-1)請回答貴公司日常實施的工序品質改善活動的活動計劃、組織體系、責任分工(責任者、相關部門等)及每個細節(jié)的進度管理方法。
[可以使用QCC/6SIGMA等等達到目的,關注生產過程和產品質量方面的改進項目。]
8-2)請回答對于工序不良率的管理方法
[過程不合格的分析和控制,以及改進報告,yield報告等可以提供。]
(9) 外包廠家的管理
1) 請回答外包廠家的選擇方法及管理方法,請把外包廠家的品質實績付上。
[包括了供應商和外包過程的控制,需要提供供應商清單,供應商分級管理,業(yè)績評估,審核計劃和審核結果。]
2) 請回答有無外包廠家的監(jiān)查、指導計劃書。
[供應商分級管理,業(yè)績評估,審核計劃和審核結果。發(fā)生質量問題的整改要求,索賠等等都可提供。]
以上是NISSAN的整個檢查清單以及每個問題的重點考察對象,比較簡單,僅供參考,有問題一起討論了
本頁關鍵詞:兩天大戰(zhàn),順利通過日本NISSAN的日產審核!