TS16949五大工具,五大手冊:APQP - 產品質量先期策劃

產品質量策劃是一種結構化的方法，用來確定和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟。 　　產品質量策劃的目標是促進與所涉及每一個人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時完成。 　　有效的產品質量策劃依賴于高層管理者對努力達到使顧客滿意這一宗旨的承諾。 　　APQP之益處 　　引導資源，使顧客滿意 　　促進對所需更改的識別 　　避免晚期更改 　　以最低的成本及時提供優(yōu)質產品 　　本手冊中所述的實際工作、工具和分析技術都按邏輯順序安排，使其容易理解 　　每一個產品質量計劃是獨立的 　　實際的進度和執(zhí)行次序依賴于顧客的需要和期望／或其它的實際情況而定 　　定義范圍 　　組織小組 　　產品質量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責，有效的產品質量策劃不僅僅需要質量部門的參與。適當時，初始小組可包括技術、制造、材料控制、采購、質量、銷售、現(xiàn)場服務、分承包方和顧客方面的代表。 　　確定范圍 　　在產品項目的最早階段，對產品質量策劃小組而言，重要的是識別顧客需求、期望和要求，小組必須召開會議，至少 ： 　　選出項目小組負責人監(jiān)督策劃過程(有時，在策劃循環(huán)中小組負責人輪流擔任可能更為有利) 　　確定每一代表方的角色和職責 　　確定顧客─內部和外部 　　確定顧客的要求(可利用附錄B中所述的QFD) 　　確定小組職能及小組成員，哪些個人或分包方應被列入到小組，哪些可以不需要。 　　理解顧客的期望、如設計、試驗次數(shù)等 　　對所提出來的設計、性能要求和制造過程評定其可行性 　　確定成本、進度和應考慮的限制條件 　　確定所需來自于顧客的幫助 　　確定文件化過程或方法 　　小組間的聯(lián)系 　　產品質量策劃小組應建立和其它顧客與供方小組聯(lián)系渠道，這可以包括與其它小組舉定期會議，小組與小組的聯(lián)系程度取決于需要解決的問題的數(shù)量。 　　培訓 　　產品質量計劃的成功依賴于有效的培訓計劃，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能 　　顧客和供方的參與 　　主要顧客可與其供方共同進行質量策劃。但供方有義務建立橫向職能小組來管理產品質量策劃過程。供方應同樣可要求其分承包方 　　同步工程 　　同步工程是橫向職能小組為一共同目的而進行的努力的程序，它將替代逐級轉換的工程技術實施過程的各個領域，其目的是盡早促進優(yōu)質產品的引入。產品質量策劃小組要確保其它領域／小組的計劃和執(zhí)行活動支持共同目標 　　控制計劃 　　控制計劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述，單獨的控制計劃包括三個獨立的階段： 　　樣件： 在樣件制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述。 　　試生產：在樣件試制之后，全面生產之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述。 　　生產： 在大批量生產中，將提供產品/ 過程特性，過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的綜合文件。 　　問題的解決 　　在策劃過程中，小組將遇到些產品設計／或加工過程的問題，這些問題可用表示規(guī)定職責和時間的矩陣表形成文件。在困難情況下，建議使用多方論證的解決方法。 　　產品質量的進度計劃 　　產品質量策劃小組在完成組織活動后的第一項工作是制定進度計劃。在選擇需作計劃并繪制成圖的進度要素時，應考慮產品的類型、復雜性和顧客的期望。 　　所有的小組成員都應在每一事項、措施和進度上取得意見一致。 　　一個組織良好的進度圖應列出任務、安排和/或其它事項(適當時可用關鍵路徑法，參見附錄B)。 　　每一事項應具備“起始”和“完成”日期，并記錄進展的實際點。 　　與進度圖表有關的計劃 　　任何項目的成功都有賴于以及時和價有所值的方式滿足顧客的需要和期望。 　　產品質量策劃進度圖表和產品質量策劃循環(huán)要求策劃小組盡其全力預防缺陷。 　　缺陷預防由產品和制造工程同步進行的同步工程來推進。 　　策劃小組應準備修改產品質量計劃以滿足顧客的期望 　　產品質量策劃小組有責任確保其進度符合或提前于顧客進度計劃。 　　第一階段：計劃和確定項目 　　本階段描述了怎樣確定顧客的需要和期望，以計劃和規(guī)定質量項目，所有的工作都應考慮到顧客，以提供比競爭者更好的產品和服務。 　　產品質量策劃過程的早期階段就是要確保對顧客的需求和期望有一個明確的了解。 　　第一階段之輸入 　　顧客的呼聲 　　市場研究 　　保修記錄和質量信息 　　小組經(jīng)驗 　　業(yè)務計劃／營銷策略 　　產品／過程基準數(shù)據(jù) 　　產品／過程設想 　　產品可靠性研究 　　顧客輸入 　　第一階段的輸出(作為第二階段的輸入) 　　設計目標 　　可靠性和質量目標 　　初始材料清單 　　初始過程流程圖 　　產品和過程特殊特性的初始清單 　　產品保證計劃 　　管理者支持 　　顧客的呼聲 　　“顧客的呼聲”包括來自內部／外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息。 　　市場研究 　　對顧客的采訪 　　顧客意見征詢與調查 　　市場測試和定位報告 　　新產品質量和可靠性研究 　　運行情況良好報告 　　競爭產品質量的研究 　　運行情況良好(TGR)報告 　　保修記錄和質量信息 　　為了評定在產品的設計、制造、安裝和使用當中再發(fā)生不合格的可能性，應制定一份以往顧客所關注問題／需要的清單，這些應作為其它設計要求的擴展來考慮并應包括對顧客需要的分析中。 　　運行情況不良(TGW)報告 　　保修報告 　　能力指數(shù) 　　供方工廠內部質量報告 　　問題解決報告 　　顧客工廠進貨和廢品 　　現(xiàn)場退貨產品分析 　　小組經(jīng)驗 　　小組適當時可利用包括如下內容的任何信息來源： 　　來自更高層體系或過去質量功能開發(fā)(QFD)項目的輸入 　　媒介的評論和分析，雜志和報刊報告等 　　顧客的信件和建議 　　運行情況良好(TGR)/運行情況不良(TGW)報告 　　銷售商意見 　　車隊負責人的意見 　　現(xiàn)場服務報告 　　利用指定的顧客代理所作的內部評價 　　道路行駛體驗 　　管理者的意見和指示 　　由內部顧客報告的問題和議題 　　政府的要求和法規(guī) 　　合同評審 　　業(yè)務計劃／營銷策略 　　顧客業(yè)務計劃和營銷策略將成為產品質量計劃的設定框架。業(yè)務計劃可將限制性要求施加給小組(諸如進度、成本、投資、產品定位、研究與開發(fā)資源)而影響其執(zhí)行方向。營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售點和主要的競爭者 　　產品／過程基準數(shù)據(jù) 　　基準確定(參見附錄B)將成為建立產品／過程能力目標提供輸入，研究和開發(fā)也可提供基準和概念。成功的基準確定方法為： 　　識別合適的基準 　　了解你目前狀況和基準之間產生差距的原因 　　制定縮小 與基準差距、符合基準或超過基準的計劃 　　產品／過程設想 　　設想產品具有某些特性、某種設計和過程概念，它們包括技術革新、先進的材料、可靠性評估和新技術，所有這些都應用作輸入 　　產品可靠性研究 　　這一類型數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時間內零件修理和更換的頻率，以及長期可靠性／耐久性試驗的結果。 　　顧客輸入 　　產品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關的有價值信息，此外，后續(xù)產品顧客可能已進行部份或全部前面已提到的評審和研究。顧客和/或供方應使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。 　　設計目標 　　設計目標就是將顧客的呼聲轉化為初步和可度量的設計目標，設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設計活動中。 　　可靠性和質量目標 　　可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基礎上建立起來的。顧客需要和期望的例子可以是無安全問題和可維修性。有些可靠性基準可以是競爭者產品的可靠性、消費者的報告或在一設定時間內修理的頻率?？偟目煽啃阅繕丝捎酶怕屎椭眯哦缺硎?。質量目標是基于持續(xù)改進的目標，諸如零件/百萬(PPM)、缺陷水平或廢品降低率。 　　初始材料清單 　　小組在產品／過程設想的基礎上應制定一份初始材料清單，并包括早期分承包方名單。為了識別初始特定產品／過程特性，有必要事先選定合適的設計和制造過程。 　　初始過程流程圖 　　預期的制造過程應用從初始材料清單和產品／過程設想發(fā)展而來的過程流程圖來描述。 　　產品和過程特殊特性的初始清單 　　除了由供方根據(jù)產品和過程經(jīng)驗中選擇外，特殊的產品和過程特性均由顧客確定。 　　在這一階段，小組應確保制定出通過對有關顧客需要和期望的輸入的分析而得出的產品和過程特殊特性的初始清單，這一清單制定基于以下方面： 　　基于顧客需要和期望分析的產品設想 　　可靠性目標／要求的確定 　　從預期的制造過程中確定的過程特殊特性 　　類似零件的失效模式及后果分析 　　產品保證計劃 　　產品保證計劃將設計目標轉化為設計要求。 　　產品質量策劃小組在產品保證計劃上所做的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。 　　產品保證計劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施： 　　概述項目要求 　　確定可靠性、耐久性和分配目標和／或要求 　　評定新技術、復雜性、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素 　　進行失效模式分析(FMA)(參見附錄H) 　　制定初始工程標準要求 　　產品保證計劃是產品質量計劃的重要組成部分 　　管理者支持 　　產品質量策劃小組成功的關鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產品質量策劃階段結束時應將新情況報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。 　　在小組的要求下，可以更頻繁地報告新情況和／或要求幫助，這種新情況報告是正式的，留有提問和解答的機會。產品質策劃小組的功能目標就是通過表明已滿足所有的策劃要求和或關注問題已寫入文件并列解決的目標來保持管理的支持。管理者參加產品質量策劃會議對確保項目成功極其重要。 　　第二階段：產品設計和開發(fā) 　　本階段討論的是策劃過程中設計特征和特性發(fā)展到接近最終形式時的要素，即使是在設計由顧客進行的情況下產品質量策劃小組也應考慮策劃過程中的所有設計要素，包括從樣件制造到驗證產品和有關服務滿足顧客呼聲目標的所有環(huán)節(jié)。 　　一個可行的設計應能滿足生產量，工期和工程要求的能力，并滿足質量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和進度目標等。 　　本階段中產品質量策劃過程用來保證對工程要求和其它有關技術信息的全面和嚴格的評審 　　在這一過程階段，要進行初始可行性分析，以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。 　　設計部門輸出(作為第二階段的輸入) 　　設計失效模式及后果分析 　　可制造性和裝配設計 　　設計驗證 　　設計評審 　　制造樣件-控制計劃 　　工程圖樣(包括數(shù)學數(shù)據(jù)) 　　工程規(guī)范 　　材料規(guī)范 　　圖樣和規(guī)范更改 　　產品質量策劃小組輸出(作為第三階段的輸入) 　　新設備、工裝和設施要求 　　產品和過程特殊特性 　　量具／試驗設備要求 　　小組可行性承諾和管理者支持 　　設計失效模式和后果分析 　　DFMEA是一種評定失效可能性及失效影響的分析技術，DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析(SFMEA)，DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產品和過程特性和做出必要補充、改變和刪減的機會，利用FMEA手冊，還應評審A-1中的設計FMEA檢查表，以保證已考慮合適的設計特性。 　　可制造性和裝配設計 　　可制造性和裝配設計是一種同步工程過程，用來優(yōu)化設計功能、可制造性和易于裝配之間的關系。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產品質量策劃小組進行此活動的程度。產品質量策劃小組至少要考慮以下所列的項目： 　　設計、概念、功能和對制造變差的敏感性(最佳參數(shù)設計) 　　制造和／或裝配過程 　　尺寸公差(要求到什么程度，分承包方是否可接受，價格是否可接受) 　　性能要求(要求到什么程度，是否可接受) 　　部件數(shù)(多或少) 　　過程調整(最佳化) 　　材料搬運(最小化) 　　產品質量策劃小組的知識、經(jīng)驗、產品／過程、政府法規(guī)和服務要求有可能需要考慮其它因素 　　設計驗證 　　設計驗證驗證產品設計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。 　　主要針對對象：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀 　　應有驗證計劃 　　驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報告 　　設計評審 　　設計評審是由供方設計工程部門領導并且應包括其它被影響部門的一些定期安排的會議。設計評審不但是為防止問題和誤解的有效方法，而且還提供了監(jiān)測進展及向管理者報告的機制。 　　設計評審不只是技術檢驗，而是一系列的驗證活動，設計評審至少應包括以下方面的評價： 　　設計／功能要求的考慮 　　正式的可靠性和置信度目標 　　部件／子系統(tǒng)／系統(tǒng)工作循環(huán) 　　計算器仿真和臺架試驗結果 　　設計失效模式及后果分析(DFMEA) 　　可制造性和裝配設計的評審 　　試驗設計(DOE )和裝配產生的變差結果 　　試驗失效 　　設計驗證進展 　　設計評審的主要功能是跟蹤設計驗證進展。計劃和報告是保證以下方面的正式方法 　　設計驗證 　　通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產品和過程確認。 　　樣件制造─控制計劃 　　樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述，產品質量策劃小組應確保制定樣件控制計劃。 　　樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來評價產品或服務滿足顧客呼聲目標的程度。產品質量策劃小組負責的所有樣件都應被評審以便： 　　保證產品或服務符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù) 　　保證已對產品和過程特殊特性給予特別的注意 　　使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求 　　將關注問題、變差和／或成本影響傳達給顧客 　　工程圖樣(包括數(shù)學數(shù)據(jù)) 　　顧客設計不排除策劃小組以如下方式評審技術圖樣的職責。工程圖樣可包括在控制計劃上出現(xiàn)的特殊(政府法規(guī)和安全性)特性。如沒有顧客工程圖樣，應由策劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的安全要求 　　應對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個零件的尺寸布置。應清楚地標識控制或基準平面／定位面，以便能為現(xiàn)行的控制設計適當?shù)墓δ芰烤吆驮O備，應評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致。適當時，小組應保證數(shù)學數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流 　　工程規(guī)范 　　對控制規(guī)范詳細的評審和了解將有助于產品質量策劃小組識別有關部件或總成的功能、耐久性和外觀要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標準一般在工程規(guī)范的過程試驗一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計劃中。在這兩種情況下，供方應確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結果。 　　材料規(guī)范 　　除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應評審材料規(guī)范，這些特性也應包括在控制計劃中。 　　圖樣和規(guī)范的更改 　　當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領域并用適當?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。 　　新設備、工裝和設施要求 　　DFMEA，產品保證計劃和／或設計評審可能提出新設備和設施的要求。產品質量策劃小組應在進度圖表上增加這些以強調此要求項目。小組應保證新的裝備和工裝有能力并能及時供貨，要監(jiān)測設施進度情況，以確保能在計劃的試生產前完工。 　　新設備、工裝和試驗設備檢查表參見A-3。 　　產品和過程特殊特性 　　在第一章所述的質量策劃階段，小組應通過了解顧客的愿望的基礎上識別初始產品和過程特殊特性。產品質量策劃小組應建立特性清單，通過評價技術信息在設計特性的評審和設計開發(fā)過程中達到一致。 　　附錄C中包含有一個描述CHRYSLER, GM, FORD用來表示特殊特性的符號的表，達成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當?shù)目刂朴媱潈取? 　　控制計劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點坐標值參見第六章的補充件K和L，它們是文件化和更新特殊特性，必要時也是支持樣件、試生產和生產控制計劃的推薦方法。供方可以使用任何達到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨的批準要求 　　量具／試驗設備要求 　　量具／試驗設備要求也可在這一時間確定，產品質量策劃小組應將這些要求增加到進度圖表中，然后監(jiān)測進展過程，以保證滿足所要求的進度。 　　小組可行性承諾和管理者的支持 　　在這一時間，APQP小組應評定所提出的設計的可行性，顧客的自行設計不排除供方評定設計可行性的義務。小組應確信所提出的設計能按預定的時間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨。 　　A-2表的設計信息檢查表使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價 　　A-2檢查表還將作為附錄E”小組可行性承諾“中未決議題的基礎。 　　小組對所提出的設計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應形成文件并提交給管理者以獲取其支持。 　　附錄E中所示的小組關于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。 　　第三階段：過程設計和開發(fā) 　　輸出(作為第四階段的輸入) 　　包裝標準 　　產品／過程質量體系評審 　　過程流程圖 　　車間平面布置圖 　　特性矩陣圖 　　過程失效模式及后果分析(PFMEA) 　　試生產控制計劃 　　過程指導書 　　測量系統(tǒng)分析計劃 　　初始過程能力研究計劃 　　包裝規(guī)范 　　管理者支持 　　包裝標準 　　顧客通常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標準，則包裝設計應保證產品在使用時的完整性 　　產品／過程質量體系評審 　　產品質量策劃小組可對制造廠的質量體系手冊進行評審，生產產品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應在質量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應包括在制造控制計劃中，這成為產品質量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質量體系的一個改進機會。 　　A-4表中提供產品／過程質量檢查表可用來幫助產品質量策劃小組進行評價。 　　過程流程圖 　　過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來強調過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當進行PFMEA和設計控制計劃時，流程圖有助于APQP小組將注意力集中在過程上。 　　A- 6表的過程流程圖檢查清單可被產品質量策劃小組用來協(xié)助其進行其評價工作。 　　車間平面布置圖 　　為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應制定并評審車間平面布置。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調。 　　表A-5中的車間平面布置檢查表可被APQP小組用來協(xié)助其評價。 　　特殊矩陣圖 　　特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關系的分析技術。 　　參見附錄B中的分析技術。 　　過程失效模式及后果分析(PFMEA) 　　PFMEA應在開始生產之前、產品質量策劃過程中進行，它是對新的／修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析，是為新的／修改的產品項目指導其預防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 　　PFMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。 　　A- 7表的過程FMEA檢查表協(xié)助進行其評價工作。 　　B- 　　試生產控制計劃 　　試生產控制計是對樣件研制后批量生產前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。試生產控制計劃應包括正式生產過程生效前要實施的附加產品／過程控制。 　　試生產控制計劃的目的是為遏制初期生產運行過程中或之前的潛在不符合。例如： 　　增加檢驗次數(shù) 　　增加生產過程中的檢查和終檢驗點 　　統(tǒng)計評價 　　增加審核 　　表A-8的控制計劃檢查表協(xié)助其進行評價 。 　　過程指導書 　　產品質量策劃小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書，這些指導書的制訂依據(jù)以下資料： 　　失效模式及后果分析(FMEA) 　　控制計劃 　　工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和工業(yè)標準 　　過程流程圖 　　車間平面布置圖 　　特性矩陣圖 　　包裝標準 　　過程參數(shù) 　　生產者對過程和產品的經(jīng)驗和知識 　　搬運要求 　　過程的操作者 　　用作標準操作程序的過程指導書應予以公布，指導書應包括諸如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等設定的參數(shù)，這些說明應使操作人員和管理人員易于得到。 　　測量系統(tǒng)分析計劃 　　APQP小組應保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。這個計劃至少應包括保證量具線性度、準確度、重復性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關性的職責 。 　　初始過程能力研究計劃 　　APQP小組應保證制定一個初始過程能力計劃。 　　控制計劃中被標識的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎 。 　　包裝規(guī)范 　　產品質量策劃小組應保證設計并開發(fā)單個的產品包裝(包括內部的分隔部分) 。 　　適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求 。 　　任何情況下包裝設計應保證產品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變 。 　　包裝應與所有的材料搬運裝置，包括機器人相匹配 。 　　管理者支持 　　要求產品質量策劃小組在過程設計和開發(fā)階段結束時安排正式的評審，以增強管理者的承諾，該評審的目的就是將項目狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題 。 　　第四階段：產品和過程確認 　　輸出(作為第五階段的輸入) 　　試生產 　　測量系統(tǒng)評價 　　初始過程能力研究 　　生產件批準 　　生產確認試驗 　　生產控制計劃 　　質量策劃認定和管理者支持 　　本階段討論通過生產運行評價來對制造過程進行確認的主要特點。 　　在試生產運行中，產品質量策劃小組應確認是否遵循控制計劃和過程流程圖，產品是否滿足顧客的要求，還應注意正式生產運行之前有關關注問題的調查和解決。 　　試生產 　　應采用正式生產工裝、設備、環(huán)境(包括生產操作者)、設施和循環(huán)時間來進行試生產 。 　　對制造過程的有效性的確認從生產的試生產開始 。 　　試生產的最小數(shù)量通常由顧客設定，但APQP小組可以超過這個數(shù)量 。 　　試生產的輸出(產品)用來進行如下工作 ： 　　初始過程能力研究 　　測量系統(tǒng)評價 　　最終可行性 　　過程評審 　　生產確認試驗 　　生產件批準 　　包裝評價 　　首次能力(FTC) 　　質量策劃認定 　　測量系統(tǒng)評價 　　在生產試生產當中或之前，應使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃標識的特性，并進行測量系統(tǒng)評價 。 　　可參考MSA手冊 　　初始過程能力研究 　　應對控制計劃中標識的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產過程是否己準備就緒 　　生產件批準 　　生產件批準的目的是確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足工程要求 。 　　參見PPAP手冊 　　生產確認試驗 　　生產確認試驗是指確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足工程標準的工程試驗 。 　　參見QSR(質量體系要求) 　　包裝評價 　　所有的試裝運(可行的情況下)和試驗方法都應評價產品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排除APQP小組對包裝方法的評價 。 　　生產控制計劃 　　生產控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產控制計劃是一種動態(tài)文件，應根據(jù)實際生產經(jīng)驗來更新控制計劃的增加／刪減(可能需要采購機構的批準) 。 　　生產控制計劃是試生產控制計劃的邏輯擴展。大量生產為生產者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當更改的機會 　　使用A-8表來協(xié)助做評審 。 　　質量策劃認定和管理者支持 　　APQP小組應保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖。建議APQP小組在制造廠進行其評審并對此工作作正式的認定，在首次產品裝運之前需要對以下項目進行評審 　　控制計劃，對于所有受影響的操作，任何時候都應具備可供使用的控制計劃 　　過程指導書：驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有PFMEA建議。將過程指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較 。 　　量具和試驗設備：當按控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設備時，要對量具的重復性和再現(xiàn)性和正確用法進行驗證 。 　　質量策劃認定之前需要管理者支持。小組應能表明滿足所有的策劃要求或關注的問題已文件化，并且安排一次管理者評審。該評審的目的將項目狀況通報給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助 。 　　附錄F中所示的產品質量策劃總結和認定報告是有效地質量策劃認定的文件范例 。 　　第五階段：反饋、評定和糾正措施 　　輸出 　　減少變差 　　顧客滿意 　　交付和服務 　　產品策劃不隨過程確認和就緒而終止 。 　　在零件制造階段當顯示出所有的特殊和普通變差原因時，可評價輸出，這也是評產品質量策劃工作的有效性的時候 。 　　在這一階段，生產控制計劃是評價產品和服務之基礎。應對計量和計數(shù)型數(shù)據(jù)進行評價。采用SPC手冊 。 　　供方有義務使所有特性滿足顧客的要求 。 　　特殊特性應符合由顧客規(guī)定的指針 。 　　減少變差 　　控制圖和其它統(tǒng)計技術應用作識別過程變差的工具，分析和糾正措施應用來減少變差 。 　　要做到持續(xù)地改進不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差源來源 。 　　應為顧客評審提出包括成本、時間進度和預期改進在內的建議 。 　　通常減少或消除普通原因可降低成本，供方應積極地提出基于價值分析，減少變差等的建議，由顧客來決定是否實施， 或進行協(xié)商，或進入下一個產品設計水平 。 　　對于長期能力、變差的特殊與普通原因的詳細資料參見SPC手冊 　　顧客滿意 　　產品或服務的詳細的策劃活動和所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意。產品或服務應在顧客環(huán)境中完成。在產品使用的階段需要供方的參與 。 　　在一階段，供方和顧客可以學到的東西最多，可以評價產品質量策劃工作的有效性，為了達到顧客滿意，供方和顧客應合作以進行必要的改動來糾正缺陷 。 　　交付和服務 　　在質量策劃的交付和服務階段，供方和顧客要繼續(xù)進行合作以解決問題并作持續(xù)改善。對于顧客的備件和服務操作也同樣要考慮其質量、成本和交付。如果第一次就不能糾正問題，常會損害供方的信譽及其與顧客的伙伴關系。供方和顧客共同來傾聽“顧客呼聲”是很重要的 。 　　在這一階段所獲取的經(jīng)驗為顧客和供方提供了所需的知識來建議通過減少過程、庫存和質量成本達到降低價格，并為下一個產品提供合理的零件或系統(tǒng) 。 　　控制計劃 　　控制計劃方法論的目的是協(xié)助按顧客要求制造出優(yōu)質產品，它是通過為總體系設計、選擇和實施增值性控制方法以提供結構性的途徑來達到上述的目標的 。 　　控制計劃對用來最大限度減少過程和產品變差的體系作了簡要的書面描述 。 　　控制計劃不能替代包含在詳細的操作者指導書中的信息 。 　　控制計劃是總體質量體系不可分的部份，并被用作一個動態(tài)文 。 　　制定控制計劃是質量策劃的一個重要階段，控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述，一個單一的控制計劃可以適用于以相同過程、相同原料生產出來的一組和一個系列產品 。 　　為了有助于說明，必要時可對控制計劃附上簡圖 。 　　為了支持控制計劃，要不斷改善和運用過程監(jiān)測指導書 。 　　實際上，控制計劃描述了過程的每個階段所需的控制措施，包括保證所有的過程輸出將處于控制狀態(tài)的進貨、加工、出廠和階段性的要求。在正式生產運行當中，控制計劃提供了用來控制特性的過程監(jiān)測和控制方法，由于期望過程是不斷更新和改進的，因此控制計劃反映了與這種過程改變狀況相對應的戰(zhàn)略 。 　　控制計劃在整個產品壽命周期中被保持并使用，在產品壽命的早期，它的主要目的是對過程控制的初始計劃起到成文和交流目的，它指導在生產中如何控制過程并保證產品質量 。 　　控制計劃作為一份動態(tài)文件，它反映當前使用的控制方法和測量系統(tǒng)。控制計劃隨著測量系統(tǒng)和控制方法的評價和改進而被修訂 。 　　為了達到過程控制和改進的有效性，應對過程有一個基本的了解。為了達到對過程更好的了解，建立一個多方論證的小組通用利用所有可用的信息來制定控制計劃，這些信息包括 　　過程流程圖 　　系統(tǒng)／設計／過程失效模式及后果分析 　　特殊特性 　　從相似零件得到的經(jīng)驗 　　小組對過程的了解 　　設計評審 　　優(yōu)化方法(QFD，DOE) 　　制定并實施控制計劃之益處 ： 　　質量：控制計劃方法論減少了浪費并提高了在設計、制造和裝配中的產品質量。這一結構性方法為產品和過程提供了一完整的評價?？刂朴媱澴R別過程特性并幫助識別導致產品特性變差(輸出變量)的過程特性的變差源(輸入變量) 。 　　顧客滿意程度：控制計劃聚焦于將資源用于對顧客來說重要的特性有關的過程和產品。將資源正確分配在這些重要項目上有助于在不影響質量的情況下，降低成本 。 　　交流：作為一個動態(tài)文件，控制計劃明確并傳達了產品／過程特性、控制方法和特性測量中的變化 。 　　控制計劃欄目說明 　　樣件、試生產、生產表示適當?shù)姆诸悾? 　　樣件——在制造過程中，進行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述。 　　試生產——在樣件試制后試生產，進行的尺寸測量，材料和性能試驗的描述。 　　生產——在正式生產中，產品/過程特性，過程控制，試驗和測量系統(tǒng)的全面文件化描述。 　　控制計劃編號 　　如適用時，輸入控制計劃文件編號以用于追溯，對于多頁的控制計劃則填入頁碼（第 頁，共 頁）。 　　零件編號，最新更改等級 　　填入被控制的系統(tǒng)，于系統(tǒng)或部件編號，如適用時，填入源于圖樣規(guī)范的最近工程更改等級和/或發(fā)布日期。 　　零件名稱/描述 　　填入被控制產品/過程的名稱和描述。 　　供方/工廠 　　填入制定控制計劃的公司和適當?shù)姆止?工廠/部門的名稱。 　　供方代碼 　　填入按采購機構要求的識別號（Duns.Z-code.GSDB…）。 　　主要聯(lián)系人/電話 　　填入負責控制計劃的主要聯(lián)系人姓名和電話號。 　　核心小組 　　填入負責制定控制計劃最終版本的人員姓名和電話號，建議將所有小組成員的姓名、電話號和地址都包括進所附的分配表中。 　　供方/工廠批準/日期 　　如必要，獲取負責的制造廠批準。 　　日期（編制） 　　填入首次編制控制計劃的日期。 　　日期（修訂） 　　填入最近修訂控制計劃的日期。 　　顧客工程批準/日期 　　如必要。獲取負責的工程批準。 　　顧客質量批準/日期 　　如必要，獲取負責的供方質量代表批準。 　　其它批準/日期 　　如必要，獲取其它同意的批準。 　　零件/過程編號 　　該項編號通常參照于過程流程圖，如果有多零件編號存在（組件），那幺應相應地列出單個零件編號和它們的過程編號。 　　過程名稱/操作描述 　　系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件制造的所有步驟都在過程流程圖中描述，識別流程圖中最能描述所述活動的過程/操作名稱。 　　制造用機器、裝置、夾具、工裝 　　適當時，對所描述的每一操作識別加工裝備，諸如制造用的機器、裝置、夾具或其它工具。 　　特性：對于從中可獲取計量或計數(shù)型數(shù)據(jù)的過程或其輸出（產品）的顯著的特點，尺寸或性能，適當時可使用目測法輔助。 　　編號 　　必要時，填入所有適當文件，諸如（但不限于）過程流程圖，已編號的計劃，F(xiàn)MEA和草圖（計算機繪圖或其它方式繪圖）相互參照用的編號。 　　產品 　　產品特性為在圖樣或其它主要工程信息中所描述的部件、零件或總成的特點或性能。 　　核心小組應從所有來源中識別組成重要產品特性的產品的特殊特性，所有的特殊特性都應列在控制計劃中。此外制造者可將在正常操作中進行過程常規(guī)控制的其它產品特性都列入。 　　過程 　　過程特性是與被識別產品特性具有因果關系的過程變量（輸入變量）過程特性僅能在其發(fā)生時才能測量出 　　核心小組應識別和控制其過程特性的變差以最大限度減少產品變差。 　　對于每一個產品特性，可能有一個或更多的過程特性。 　　在某些過程中，一個過程特性可能影響數(shù)個產品的特性。- 　　特殊特性分類 　　按整車廠（OEM）的要求使用合適的分類來指定特殊特性的類型，或者這一欄可空著用來填寫未指定的特性。 　　顧客可以使用獨特的符號來識別那些諸如影響顧客安全、法規(guī)符合性、功能、配合或外觀的重要特性。 　　這些特性標識為“關鍵”、“主要的”、“安全的”、“重要的”。對這些符號的參考資料和描述見附錄C。 　　產品/過程規(guī)范/公差 　　規(guī)范/公差可以從各種工程文件，諸如（但不限于）圖樣、設計評審、材料標準、計算機輔助設計數(shù)據(jù)、制造和/或裝配要求中獲得。 　　評價/測量技術 　　這一欄標明了所使用的測量系統(tǒng)，它包括測量零件/過程/制造裝置所需的量具、檢具、工具和/或試驗裝置。 　　在使用一測量系統(tǒng)之前應對測量系統(tǒng)的線性、再現(xiàn)性、重復性、穩(wěn)定性和準確度進行分析，并相應地作出改進。 　　樣本容量/頻率 　　當需要取樣時，列出相應的樣本容量和頻率。 　　控制方法 　　這一欄包含了對操作將怎樣進行控制的簡要描述，必要時包括程序編號，所用的控制應是基于對過程的有效分析。 　　控制方法取決于所存在的過程類型，可以使用（但不限于）統(tǒng)計過程控制、檢測、計數(shù)數(shù)據(jù)、防錯（自動/非自動）和取樣計劃等來對操作進行控制。 　　對于典型過程的控制參見示例。 　　控制計劃的描述應反映在制造過程中實施的策劃和戰(zhàn)略，如果使用復雜的控制程序，計劃中將引用程序文件的特定的識別名稱和/或編號。 　　為了達到過程控制的有效性，應不斷評價控制方法，例如：如出現(xiàn)過程或過程能力的重大變化，就應對控制方法進行評價。 　　反應計劃 　　反應計劃規(guī)定了為避免生產不合格產品或操作失控所需要的糾正措施，這些措施通常應是最接近過程的人員（操作者、作業(yè)準備人員或主管）的職責，并應在計劃中清晰地指定。 　　對預防措施應作出文件的規(guī)定。 　　在所有的情況下，可疑或不合格的產品應由反應計劃指定的負責人員進行清晰地標識，隔離和處理，本欄述可用來標注特定的反應計劃編號并標識反應計劃的負責人員。 　　過程分析 　　不同類型的過程對變差的控制和減少既是一種挑戰(zhàn)，也是一種機遇，過程類型可以和其變差的最普通的原因或決定產品質量的主導因素有關。 　　有許多有效的方法來進行過程分析，由供方來決定過程分析的最佳方法： 　　失效樹分析 　　試驗設計 　　因果圖（見圖1 ） 　　6.5補充件 　　裝備：以設定為主的過程 　　由于過程具有很高的能力和穩(wěn)定性，因此設定是影響產品變差的主要變量。汽車網(wǎng)格塑料件是由塑料注塑機生產出來，在模型確定后，機器應進行調節(jié)以生產出尺寸合格的部件，部件表面應沒有傷痕、流痕和縮痕。注塑機的所有參數(shù)都是由計算機控制的因而具有高重復性。 　　設定卡上規(guī)定了在機器所有控制的規(guī)范，按規(guī)范調整機器后即生產出一件樣品，要對該樣品安裝孔和周邊配合性進行關鍵控制尺寸的檢驗，并對該樣品進行目測。 　　在這類過程當中，設定是關鍵的變量。對產品特性的能力研究表明如果設定適當，則操作具有很高的能力和穩(wěn)定性。設定規(guī)范成為影響產品特性的過程特性； 　　過程特性的控制類別包括首件檢驗規(guī)程，以及對機器是否按批準的設定卡正確設定的驗證； 　　對產品特性進行測量以保證設定正確，并且沒有生產異常的特殊原因。在一般情況下，在檢驗之間可以使用批控制。 　　裝備：以機器為主的過程 　　機器參數(shù)是影響過程輸出的變量。 　　某一供方生產一種將電子組件焊在板上的線路板，適當?shù)暮附訛橹饕漠a品特性。對于波峰焊機而言，波峰高度和焊料濃度是兩個主要的過程特性。自動進料器可以通過感應波峰高度并在高度降低時供給額外的焊料來控制。焊料必須抽樣并測試其濃度。特殊產品特性要進行100% 的通電測量。 　　機器的安裝調整在本類型的過程中是主要影響輸出的變量，這些過程特性是需要進行控制和測試的變量，以確保所有的產品滿足顧客的要求； 　　控制的類型包括參數(shù)的自動調節(jié)裝置和對過程參數(shù)進行統(tǒng)計測量并記錄在控制圖中（即X-R圖）； 　　產品特性使用防錯法或統(tǒng)計取樣來進行測量，以保證所有的產品符合顧客的要求。 　　裝備：以夾具/輸送臺為主的過程 　　夾具- 夾具的變差導致了產品的變差。 　　金屬鑄件裝載在一個帶有數(shù)個夾具的7 個工位的旋轉機上，該鑄件由旋轉機帶動在切割頭下旋轉，每個零件都有一個經(jīng)加工的平面，在該平面上切割的垂直性和深度是很關鍵的。切割的深度和垂直性是產品的主特性。除切割工具外，去掉碎屑和夾具的正確調節(jié)可能很大程序上影響特殊產品特性。 　　過程特性包括夾具或輸送臺之間的變差，夾具或輸送臺之間的尺寸差異及零件的位置都能導致產品的變差。此外碎屑在夾具上的累積也能導致產品位置的夾具-夾具的變差； 　　對夾具/輸送臺過程特性的控制類型由裝載規(guī)程、夾具/輸送臺調節(jié)和維護（即清掃）來進行。 　　在夾具/輸送臺為主的過程中，通常很難測量產品特性，因此對于特殊產品特性而言，需要經(jīng)常進行統(tǒng)計產品取樣。 　　裝備：以工裝為主的過程 　　工裝的壽命與設計特性是影響過程輸出的變量 　　金屬板沖壓模具用來生產具有多角度和沖孔的鋼架。沖孔的直徑不能有明顯的變化，因此它是一個特殊特性，沖孔對部件是關鍵的。部件的角度是關鍵的，其中兩個角度標為特殊特性。過去這類工裝的問題是孔的沖頭破損，而且在形成產品( 托架) 的角度時，工裝上的移動零件也能發(fā)生變化。 　　過程特性依賴工裝，工裝可能會出現(xiàn)斷裂的地方或其移動部件斷續(xù)地/永久地不能移動，工裝還可能被磨損或不正確地修理，這些工裝上的問題影響了產品特性； 　　以工裝為主的過程的控制類型主要體現(xiàn)在產品上。首件檢驗可以驗證工裝是否已被正確修理。在操作過程中工裝的失效可能不被發(fā)現(xiàn)，因此批控制是適當?shù)?，同時也需要用防錯技術對孔或尺寸進行檢查； 　　產品特性是正常工裝壽命性能的一個非常重要的度量。 　　裝備：以工裝為主的過程 　　工裝的壽命和設計特性是影響過程輸出的變量。 　　拉刀用來生產鋼制驅動軸( 橋) 節(jié)叉的內花鍵齒的，內花鍵齒的節(jié)徑為特殊產品特性。 　　在批準進行生產之前要在目測比較器檢驗刀刃，以保證正確的節(jié)徑和后角； 　　對生產運行的首件的切割銳度和節(jié)徑的正確性進行檢驗。 　　人員：以操作人員為主的過程 　　系統(tǒng)對操作人員的知識和控制具有敏感性和依賴性。 　　前照燈的校準是轎車和貨車裝備中的最后工序之一。將含有兩個氣泡水準儀(Bubble levels) 的校準裝置連接到前照燈上，操作人員通過旋轉校準螺釘來調節(jié)前照燈直到氣泡中心處于水平。FMVSS 要求正確的前照燈校準，因此它是一特殊產品特性。特殊過程特性是操作者的知識和控制以確保兩個氣泡在校準中居中標準。特殊產品特性的測量，通過將前照燈照在測量光型的前照燈校準儀上來進行。 　　材料：以部件或材料為主的過程 　　材料/ 部件的特性是影響過程輸出的變量。 　　汽車罩蓋由SMC 制成。SMC 為模塑化合物，它對溫度敏感，有一個特定的貯存期限；混合是關鍵，如果材料未能正確地混合、處理或循環(huán)，那幺生產出來的部件可能變得很脆。在托架的一端的施力規(guī)范為特殊產品特性。特殊過程特性為正確地配料、貯存和使用材料數(shù)據(jù)控制。顧客要求每一批化合物和材料的試驗室報告和記錄材料每批日期數(shù)據(jù)化以保證正確的循環(huán)。 　　材料或部件為本過程的特性。材料或部件中發(fā)現(xiàn)的變化將影響過程的輸出； 　　過程特性的控制類型包括各種測試和控制所用材料或部件規(guī)范的方法(即：控制圖、試驗室報告、防錯)。 　　方法：以預防性維護為主的過程 　　裝備的維護為影響過程輸出的主變量。 　　對裝飾性部件的油漆操作需要潔凈的裝置和無塵的工作場所。無塵油漆為特殊產品特性，油漆裝置和油漆室應定期清潔以防止在油漆過程中進入灰塵。因此過程特性就是定期的清潔、修理和更換。 　　定期維護為過程特性。當發(fā)現(xiàn)有輸入變量時，更換已磨損的部件、清潔工作、校準工作、調節(jié)工具和其它的維護工作對產品特性具都有影響，應受到控制； 　　這些過程特性的控制類型包括擬定定期的維護程序和設立監(jiān)測警告裝置； 　　在每次維護后檢查產品特性以驗證過程是否正常進行。 　　環(huán)境：以環(huán)境為主的過程 　　氣候變量，諸如溫度、濕度、噪聲、振動對過程輸出具有主要影響。 　　濕度對注塑成型機具有不利的作用。塑料材料吸收了空氣中的濕氣而導致被注塑部件的缺陷，材料干燥器裝在成型機上可減少此缺陷。 　　在過程正常運行情況下，干燥器的正常工作是過程特性； 　　本過程特性的控制類型為對干燥器有計劃的定期檢查以保證其開動并正常工作； 　　對于產品特性的檢驗，首件實行目測檢驗，以后進行定期檢查。 　　控制計劃特殊特性工作單(補充件K) 　　描述/ 說明欄包括了所有橫向職能小組一致批準的過程和產品特殊特性。對所列的每一特性都分配一順序號以保證完成控制計劃( 第2 部分) 時，供方不會遺漏。為了清楚表述對每一特性都作了說明，并將此說明寫入表內，必要時用補充表格( 增補件L) 來描述測量點和座標。本表將作為控制計劃的擴展. 我要亮點咨詢： http://ubuntu365.com/ 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