ISO 9001認(rèn)證、ISO 9004認(rèn)證、優(yōu)秀模式是質(zhì)量管理領(lǐng)域三個不同層次的標(biāo)準(zhǔn)。這三者既有聯(lián)系又有區(qū)別，既有相同的地方又有不同的地方，既相關(guān)聯(lián)又可單獨(dú)使用。三者的出發(fā)點(diǎn)、理論原則一致，但要求、范圍、目的有區(qū)別。ISO 9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注質(zhì)量管理體系認(rèn)證的有效性，提供質(zhì)量保證，用于認(rèn)證和合同目的；ISO 9004認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)在關(guān)注有效性的同時，還特別關(guān)注效率，通過“質(zhì)量經(jīng)營”達(dá)到改進(jìn)企業(yè)業(yè)績的目的；優(yōu)秀模式以卓越績效為目標(biāo)，通過“經(jīng)營質(zhì)量”達(dá)到追求企業(yè)的效率最大化和顧客價(jià)值最大化的目的。企業(yè)出于不同目的編寫的質(zhì)量管理體系文件有著明顯差別，這種差別體現(xiàn)在質(zhì)量手冊上，但更多體現(xiàn)在程序文件上。

    因此，編寫質(zhì)量管理體系文件時，一方面要反映企業(yè)當(dāng)前追求的質(zhì)量目標(biāo)，保證其實(shí)現(xiàn)；另一方面又要正確處理三者的關(guān)系，使其相互協(xié)調(diào)，相互促進(jìn)，推動質(zhì)量管理不斷發(fā)展。有些企業(yè)在貫徹ISO 9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)時，還面臨著執(zhí)行核電、軍工、壓力容器等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這就需要在編寫質(zhì)量管理體系認(rèn)證文件時做到統(tǒng)籌考慮、相互兼顧，既保持一致性，又允許存在區(qū)別和差異，相互銜接，協(xié)調(diào)統(tǒng)一，形成一個有效的整體。