審核7.6條款存在的五個誤區(qū)

    在質(zhì)量管理體系審核中，不少審核員對ISO9001：2000標準7.6條款“監(jiān)視和測量裝置的控制”存在誤區(qū)，不僅增加了受審核方的經(jīng)濟負擔，而且在7.6條款的控制方法上出現(xiàn)誤導，影響了體系的實施效果。
    誤區(qū)一：
    所以監(jiān)視和測量裝置均應在使用前經(jīng)過校準
    某審核員發(fā)現(xiàn)受審核方用于原料稱重的臺秤沒有經(jīng)過校準。車間主任解釋，這臺秤剛買不到10天，本廠計量管理人員在使用前做了平衡實驗。由于沒有到校準的期限，所以就沒有進行校準，并將貼在稱上的出廠合格證指給審核員看。但審核員仍開具了不符合報告。
    審核員堅持臺秤在使用前應該經(jīng)過校準，是考慮到計量器具的準確度在運輸過程中受到影響。但是，這種擔心在得到驗證之前，僅僅是猜測。臺秤在運輸中受損只是一種可能性，組組織或其供方可以在搬運過程中采取有效地防護措施，使其各種性能得到保護。此案中，審核員并沒有取得證明受審核方臺秤失準的充分證據(jù)，開具不符合報告是不適當?shù)摹?BR>    ISO9001：2000標準的7.6條款對計量器具校準時機的要求為：“對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或使用前進行校準或檢定?！边@表明，使用前校準只是計量器具校準的器具之一。在使用前應進行校準的計量器具僅限于搬運中受到損傷，以及用于監(jiān)視和測量目的的計算機軟件。大多數(shù)情況下，監(jiān)視和策略那裝置不需要在使用前進行校準，只需要按規(guī)定的時間間隔進行校準，以維持其性能要求。
    對于強制檢定的計量器具，《中華人民共和國計量法實施細則》第十一條規(guī)定：“使用實行強制檢定的計量標準的單位和個人，應當主持考核該項計量標準的有關人民政府計量行政部門申請周期檢定?！睂τ诜菑娭茩z定的計量器具，該實施細則第十二條規(guī)定：“企業(yè)、事業(yè)單位應當配備與生產(chǎn)、科研、經(jīng)營管理相適應的計量檢測設施，制定具體的檢定管理辦法和規(guī)章制度，規(guī)定本單位管理的計量器具明細目錄及相應的檢定周期。”可見，國家計量法規(guī)只對計量器具作出了定期檢定的規(guī)定，并未要求必須在使用前進行校準，其要求與ISO9001：2000標準一致。
    誤區(qū)二：
    所有監(jiān)視和測量裝置必須外檢
    某審核員在一家具廠審核，發(fā)現(xiàn)工人使用的20把卷尺都沒有經(jīng)過外檢。車間主任解釋，檢驗科有一把卷尺是送到政府計量部門校準的，這20把卷尺都依照它進行了內(nèi)部校準。經(jīng)查，20把卷尺的校準記錄齊全，內(nèi)、外校卷尺都在校準的有效期內(nèi)。但是，審核員認為構(gòu)成不符合，要求該家具廠將20把卷尺送外校準。
    本案所述的計量器具校準方式，不僅審核員較難把握，大多數(shù)組織建立體系時也對此提出較多問題。測量是確定量值的一組活動，對監(jiān)視和測量裝置實施控制是為了確保量值準確，這是滿足顧客和法律法規(guī)要求的前提。但是，一個組織可能有數(shù)目眾多的監(jiān)視和測量裝置，對其進行周期校準可能需要支付昂貴的費用，ISO9001：2000標準的7.6條款對校準的途徑也未作規(guī)定。所以，組織只需滿足相關法律法規(guī)的要求即可。
    對于計量器具的控制，組織應進行精心策劃，在滿足要求的條件下，選擇適宜的方式對檢測途徑進行控制。在實際運作時，應對兩類不同性質(zhì)的監(jiān)視和測量裝置進行區(qū)別控制。
    1.對于強制檢定的計量器具，應按照《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》進行管理。該頒發(fā)辦法第五條規(guī)定：“使用強制檢定的工作計量器具的單位或者個人，必須按照規(guī)定將其使用的強制檢定的工作計量器具登記造冊，報當?shù)乜h（市）級人民政府行政部門備案，并向其指定的計量檢定機構(gòu)申請周期檢定?！钡诹鶙l規(guī)定：“強制檢定的周期，由執(zhí)行強制檢定的計量檢定機構(gòu)根據(jù)計量檢定規(guī)定確定?！睂τ趶娭茩z定計量器具的目錄和范圍，該辦法在附件中進行了規(guī)定，企業(yè)應對照自身監(jiān)視和測量裝置的使用目的進行鑒別，按照規(guī)定進行嚴格管理。
    2.對于非強制檢定的計量器具，組織擁有一定的選擇空間，通常采取的控制方式有三種。
    （1）外檢。這種方式的檢驗結(jié)果比較可靠，但需要支付較多的費用。
    （2）內(nèi)檢?！吨腥A人民共和國計量法》第九條規(guī)定：“……對前款規(guī)定以外的其他計量標準器具和工作計量器具，使用單位應當自行定期檢定或者送其他計量檢定機構(gòu)檢定，縣級以上人民政府計量行政部門應當進行監(jiān)督檢查?！?BR>    （3）內(nèi)檢與外檢相結(jié)合。
在三種控制方式中，內(nèi)檢可以大幅度降低組織的運行成本，但并不能隨意進行，必須滿足相應的條件和遵循相應的規(guī)程。在實際運行中，應控制好以下三個環(huán)節(jié)。
    ①應建立計量標準器具?！吨腥A人民共和國計量法實施細則》第七條規(guī)定，計量標準器具的使用，必須具備下列條件：“（一）經(jīng)計量檢定合格；（二）具有正常工作所需要的環(huán)境條件；（三）具有職稱的保存、維護、使用人員；（四）具有完善的管理制度?！钡谑畻l規(guī)定：“企業(yè)、事業(yè)單位建立本單位各項最高計量標準，須向與其主管部門同級的人民政府計量行政部門申請考核。鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)向當?shù)乜h級人民政府計量行政部門申請考核。經(jīng)考核符合本細則的第七條規(guī)定條件并取得考核合格證的，企業(yè)、事業(yè)單位方可使用，并向其主管部門備案。”按照這些規(guī)定，組織按要求建立計量標準器具，經(jīng)考核取得合格證后，就可以進行內(nèi)檢了。
    ②進行內(nèi)檢時應遵守校準規(guī)定，并保持校準記錄。
    ③如果計量標準器具屬于強制檢定的范圍，應將其納入強制檢定的計量器具臺賬進行管理，報當?shù)乜h（市）級人民政府計量行政部門備案，并向其指定的計量檢定機構(gòu)申請周期檢定。
    通過上述分析，在此案的審核中，審核員應進一步跟蹤審核該家具廠計量標標準器具的建立、管理情況和內(nèi)檢控制情況，以驗證企業(yè)對檢測和測量裝置控制的符合性，而不易簡單地認為沒有將卷尺送外檢就構(gòu)成不符合。
    誤區(qū)三：
    凡壓力表都是強制檢定地計量器具
    某審核員發(fā)現(xiàn)，受審核方只對蒸汽鍋爐的壓力表進行了內(nèi)校。經(jīng)查，負責檢校的部門不是縣級以上人民政府計量行政部門授權(quán)的強制鑒定機構(gòu)。審核員對此開具了不符合報告。
    此案中，審核員的觀點是，壓力表是國家規(guī)定強制檢定的計量器具，既然受審核方未獲得強制檢定的授權(quán)，必須向有該項權(quán)限的計量檢定機構(gòu)申請外檢。
在建立、實施、審核質(zhì)量管理體系的過程中，如何判定強制檢定計量器具是一個難點。在《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》中，確實列入了壓力表，但，并不表明凡壓力表都是強制檢定的計量器具?！吨腥A人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》第二條對強制檢定的計量器具作出了定義：“強制檢定是指縣級以上人民政府計量行政部門所屬或者授權(quán)的計量檢定機構(gòu)，對用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測方面，并列入本辦法所附《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》的計量器具實行定點定期檢定?！币虼?，屬于強制檢定的計量器具必須同時滿足兩個條件：必須列入了國家強制檢定的工作計量器具目錄；該計量器具必須用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測的特定用途。應用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測目的以外的計量器具，是生產(chǎn)、科研、經(jīng)營管理用的計量器具，可按照非強制檢定的計量器具進行管理。《中華人民共和國計量法實施細則》第十二條對此做出了具體規(guī)定：“企業(yè)、事業(yè)單位應當配備與生產(chǎn)、科研、經(jīng)營管理相適應的計量檢測設施，制定具體的檢定管理辦法和規(guī)章制度，規(guī)定本單位管理的計量器具明細目錄及相應的檢定周期，保證適用的非強制檢定的計量器具的定期檢定?！睂Ψ菑娭茩z定的計量器具，組織可從上述的三種途徑中選擇一種進行檢定控制。
    此案中，受審核方蒸汽鍋爐上的壓力表是用來監(jiān)測生產(chǎn)中使用的蒸汽物理性質(zhì)的，屬于生產(chǎn)用工作計量器具，不屬于強制檢定計量器具的范圍，企業(yè)完全可以按照有關管理要求進行內(nèi)校。
    誤區(qū)四：
    凡設備名稱中有“監(jiān)測”二字的都是監(jiān)視和測量裝置
    某審核員審核某物業(yè)管理公司時發(fā)現(xiàn)，用于監(jiān)視大門口進出車輛、人員的監(jiān)視儀沒有被列入監(jiān)視和測量裝置清單，也沒有經(jīng)過校準。對此，審核員開具了不符合項。
    此案中，審核員認為，既然該設備是監(jiān)視儀，就應當是一種監(jiān)視和測量裝置。
    按照對ISO9001:2000標準7.6條款的理解，判斷監(jiān)視和測量裝置的標準有兩項:第一，該儀器是在監(jiān)視和測量過程中使用的設備；第二，該儀器監(jiān)視和測量的結(jié)果能夠為產(chǎn)品（或服務）符合確定的要求提供證據(jù)。此案中的監(jiān)視儀基本符合第一項的判斷標準，但其檢測結(jié)果不能作為受審核方提供優(yōu)質(zhì)服務的證據(jù)。僅僅是強化小區(qū)安全管理的一種手段，不符合判斷監(jiān)視和測量裝置的第二項標準，對其應按“6.3基礎設施”條款實施控制。
    誤區(qū)五:
    必須具有檢測所需的全部計量器具
    在審核中，經(jīng)常會出現(xiàn)因受審核方不具備產(chǎn)品檢驗所需的全部測量裝置，審核員對其們組要求的能力產(chǎn)生疑問，并開出不符合項的情況。
    受審核方進行的產(chǎn)品檢驗活動種類很多，如進貨檢驗、半成品檢驗、成品檢驗等。一種產(chǎn)品往往需要多種原料，也常常有多種質(zhì)量性能需要測試，還有大量中間產(chǎn)品需要經(jīng)過驗證才能轉(zhuǎn)序，在產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中可能要使用多種檢測設備。對生產(chǎn)過程中的符合性做出判定，必須要求檢測驗設備比生產(chǎn)設備具有更高的精度。在某些行業(yè)，為了滿足法規(guī)和產(chǎn)品標準的要求，購置檢驗設備比購置生產(chǎn)設備的費用要多得多。
    ISO9001：2000標準對檢驗設備和生產(chǎn)設備的提供做出了不同的規(guī)定，對基礎設施是“確定、提供”，對監(jiān)視和測量裝置是“確定”，組織可根據(jù)實際情況決定提供的方式。如果組織不能依靠自身的測量儀器進行產(chǎn)品檢驗，就必須送外檢驗。當企業(yè)頻繁地未檢驗產(chǎn)品的某一特性而支付大量外檢費用時，自然會考慮購置該種檢測設備。因此，審核員的審核重點應是驗證組織的監(jiān)視和測量活動對對相關法律法規(guī)的滿足程度，而不必拘泥于組織是否具有某種監(jiān)視和測量設備。
    某些監(jiān)視和測量活動，并不需要組織具備相應的測量裝置，如對購買的原材料、委托加工的半成品進行進貨驗證。對這些產(chǎn)品進行檢驗是供方的職責，買方應對供方進行能力評價，驗證其產(chǎn)品合格證明，進行產(chǎn)品外觀檢驗，數(shù)量核對，以及合理的產(chǎn)品防護，標識等。對某些不是顯而易見的產(chǎn)品質(zhì)量特性（采購品的化學成分、內(nèi)在物理性能等），也可以采取抽檢的方式，對供方的質(zhì)量保證能力進行驗證。

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