企業(yè)為達(dá)到取得質(zhì)量認(rèn)證資格必須具備的條件，常常需要請專家進(jìn)行咨詢，特別是如何按GB/T 19000一ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系，如何編制質(zhì)量手冊，如何評價(jià)質(zhì)量體系的有效性，需要專家進(jìn)行指導(dǎo)和幫助，以免走彎路。

為了確保咨詢的效果，國家技術(shù)監(jiān)督局對從事認(rèn)證的咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行適當(dāng)管理。咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)是具有法人地位的實(shí)體，其任務(wù)主要是為企業(yè)建立質(zhì)量體系、編制質(zhì)量手冊、內(nèi)部質(zhì)量審核等提供正確、有效的咨詢服務(wù)；應(yīng)有固定的場地和設(shè)施；配備具有國家注冊審核員資格的專家；并建立嚴(yán)格的管理制度。

企業(yè)需要咨詢時(shí)，應(yīng)選擇有實(shí)力，經(jīng)驗(yàn)的咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行咨詢。

2、企業(yè)申請和取得認(rèn)證資格的主要程序

申請和取得產(chǎn)品認(rèn)證資格的主要程序如下：

①提出申請意向。企業(yè)向有關(guān)認(rèn)證委員會(huì)口頭提出申請認(rèn)證意向，詢問需要了解的事項(xiàng)，并索取有關(guān)資料。
②咨詢（非必要程序）。如果企業(yè)有需要，可向咨詢機(jī)構(gòu)提出咨詢請求，咨詢機(jī)構(gòu)派專家指導(dǎo)企業(yè)建立質(zhì)量體系，編制質(zhì)量手冊，進(jìn)行質(zhì)量體系審核（預(yù)檢查）。
③提出正式申請。企業(yè)填寫認(rèn)證申請書（可向認(rèn)證委員會(huì)索取統(tǒng)一印制的空白申請表）。附上質(zhì)量手冊，寄交（或送交）有關(guān)的認(rèn)證委員會(huì)。
④認(rèn)證委員會(huì)審查申請書，同意后向企業(yè)發(fā)出接受申請通知書，告知應(yīng)繳納的費(fèi)用。
⑤企業(yè)按通知書的要求繳納費(fèi)用。
⑥認(rèn)證委員會(huì)任命一個(gè)檢查組，負(fù)責(zé)對申請企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行檢查，將檢查組名單通知申請企業(yè)。
⑦檢查組審查企業(yè)提交的質(zhì)量手冊是否滿足GB/T 19001－ISO 9001的要求；如不滿足，向申請企業(yè)提出，請其修改或提供補(bǔ)充材料，直到基本滿足為止。
⑧檢查組長制訂檢查計(jì)劃并發(fā)給申請企業(yè)一份，計(jì)劃內(nèi)容包括：被檢查方的名稱和地址，檢查組成員，檢查的目的，范圍和依據(jù)，檢查日期，檢查活動(dòng)安排以及保密聲明。
⑨各檢查員對自己所承擔(dān)的檢查部門編制檢查表。
⑩檢查組去現(xiàn)場檢查，依據(jù)是GB/T 19001－ISO 9001和企業(yè)的質(zhì)量手冊，檢查和評定申請企業(yè)質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)行情況，質(zhì)量手冊的貫徹執(zhí)行情況；檢查結(jié)束前；由檢查組長向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告檢查評定的初步結(jié)果，告知“推薦”、“推遲推薦”或“下推薦”的結(jié)論。

檢查組離廠前抽取樣品并封樣，由企業(yè)（或檢查組）遞交指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并寄交檢驗(yàn)費(fèi)。
如果是“推遲推薦”、企業(yè)應(yīng)制定糾正措施，在檢查組指定的期限內(nèi)完成，達(dá)到滿意的效果，并將糾正措施及其實(shí)施情況書面報(bào)告檢查組長。
檢查組長審查企業(yè)提交的糾正措施報(bào)告，必要時(shí)去現(xiàn)場復(fù)查，達(dá)到要求時(shí)即可推薦。
檢查組編寫并向認(rèn)證委員會(huì)提交質(zhì)量體系檢查報(bào)告。
檢查機(jī)構(gòu)根據(jù)認(rèn)證委員會(huì)的要求檢驗(yàn)產(chǎn)品樣品，向委員會(huì)提出校驗(yàn)報(bào)告，并由委員會(huì)寄送申請企業(yè)一份。
認(rèn)證委員會(huì)審查質(zhì)量體系檢查報(bào)告和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，符合認(rèn)證條例和有關(guān)規(guī)章的規(guī)定要求時(shí)，向企業(yè)頒發(fā)認(rèn)證證書，許可在今后出廠的申請產(chǎn)品上使用認(rèn)證標(biāo)志；如果經(jīng)審查不符合要求時(shí)，應(yīng)向申請企業(yè)發(fā)出書面通知，告知不推薦的原因。
企業(yè)堅(jiān)持并不斷改進(jìn)質(zhì)量體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量，接受認(rèn)證委員會(huì)的定期監(jiān)督復(fù)查，包括質(zhì)量體系維持情況的監(jiān)督檢查和認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢驗(yàn)。

3、企業(yè)取得認(rèn)證資格有什么好處？

質(zhì)量認(rèn)證資格是企業(yè)質(zhì)量體系符合國際標(biāo)準(zhǔn)的證明，是產(chǎn)品質(zhì)量信得過的證明，是產(chǎn)品進(jìn)入國際市場的通行證。取得質(zhì)量認(rèn)證的資格，對企業(yè)至少有以下好處：

（1）提高企業(yè)質(zhì)量管理水平
取得質(zhì)量認(rèn)證資格必須具備的一個(gè)基本條件是，企業(yè)必須按照GB/T 19000－ISO 9000 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系。ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)是在總結(jié)各工業(yè)發(fā)達(dá)國家質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的，是寶貴的財(cái)富。建立質(zhì)量體系是企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量好、成本低的目標(biāo)的必由之路，可使企業(yè)具有減少、消除、特別是預(yù)防質(zhì)量缺陷的機(jī)制。企業(yè)在申請認(rèn)證的過程中，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將通過各種方式指導(dǎo)企業(yè)建立質(zhì)量體系，達(dá)到GB/T l9000－ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)的要求。
（2）擴(kuò)大銷售并獲得更大利潤
認(rèn)證標(biāo)志是產(chǎn)品質(zhì)量信得過的證明，帶有認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品在市場上具有明顯的競爭力，受到廣大顧客的信任，銷的多，銷的快。國內(nèi)外的經(jīng)驗(yàn)征明，在市場經(jīng)濟(jì)的環(huán)境下，取得認(rèn)證資格是企業(yè)在競爭中取勝、提高利潤的有利手段。
（3）擴(kuò)大出口
實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度是當(dāng)今世界各國特別是工業(yè)發(fā)達(dá)國家的普遍做法，許多從事國際貿(mào)易的采購商愿意或者指定購買經(jīng)過認(rèn)證的產(chǎn)品，有些采購商在訂貨時(shí)要求生產(chǎn)廠家提供按 ISO 9000（即GB/T 19000）通過質(zhì)量體系認(rèn)證的證明。例如，丹東罐頭廠生產(chǎn)的紅梅牌滑子蘑罐頭主要銷往日本，認(rèn)證前每年生產(chǎn)量最多1200噸，取得認(rèn)證資格（使用有圓標(biāo)志）后，在日本“糧油新聞”上刊登了該廠滑子蘑罐頭通過中國國家認(rèn)證的消息，日本川鐵株式會(huì)社隨即提出全部包銷該廠生產(chǎn)的帶有方圓認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品，年需要量4000噸，大大超過該廠的生產(chǎn)能力。事實(shí)說明，企業(yè)取得質(zhì)量認(rèn)證的資格，是使產(chǎn)品進(jìn)入國際市場和擴(kuò)大出口的需要。
（4）保護(hù)企業(yè)的合法權(quán)益
我國的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例規(guī)定：“產(chǎn)品未經(jīng)認(rèn)證或者認(rèn)證不合格而使用認(rèn)證標(biāo)志出廠銷售的，由標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門責(zé)令停止銷售，處以違法所得三倍以下的罰款，并可對該違法單位負(fù)責(zé)人處以5000元以下的罰款?！比绻銖S的產(chǎn)品獲得了認(rèn)證資格，當(dāng)發(fā)現(xiàn)有其他廠家生產(chǎn)的同類產(chǎn)品冒用認(rèn)證標(biāo)志時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將依法處理，從而保護(hù)認(rèn)證廠家的合法權(quán)益。
（5）免于其他監(jiān)督抽查
我國的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例規(guī)定：“獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品，除接受國家法律和行政法規(guī)規(guī)定的檢查外，免于其他檢查”。這一條是針對當(dāng)前來自各方面對企業(yè)產(chǎn)品的監(jiān)督抽查特別頻繁而規(guī)定的，企業(yè)產(chǎn)品獲得認(rèn)證資格后、可以減少各種監(jiān)督抽查所帶來的過重負(fù)擔(dān)，對企業(yè)具有現(xiàn)實(shí)意義。

4、質(zhì)量體系建立的步驟

建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計(jì)，質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運(yùn)行，質(zhì)量體系審核和評審四個(gè)階段，每個(gè)階段又可分為若干具體步驟。

一、質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計(jì)

該階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作，包括教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識，組織落實(shí)，擬定計(jì)劃；確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標(biāo)；現(xiàn)狀調(diào)查和分析；調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源等方面。

（一）教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識

質(zhì)量體系建立和完善的過程，是始于教育，終于教育的過程，也是提高認(rèn)識和統(tǒng)一認(rèn)識的過程，教育培訓(xùn)要分層次，循序漸進(jìn)地進(jìn)行。

第一層次為決策層，包括黨、政、技（術(shù)）領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn)：

1．通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，說明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性；
2．通過ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹，提高按國家（國際）標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認(rèn)識。
3．通過質(zhì)量體系要素講解（重點(diǎn)應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素），明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。

第二層次為管理層，重點(diǎn)是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負(fù)責(zé)人，以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。

這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，在方法上可采取講解與研討結(jié)合。

第三層次為執(zhí)行層，即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。

（二）組織落實(shí)，擬定計(jì)劃

盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個(gè)組織的所有部門和全體職工，但對多數(shù)單位來說，成立一個(gè)精干的工作班子可能是需要的，根據(jù)一些單位的做法，這個(gè)班子也可分三個(gè)層次。

第一層次：成立以最高管理者（廠長、總經(jīng)理等）為組長，質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長的質(zhì)量本系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組（或委員會(huì)）。其主要任務(wù)包括：

1．體系建設(shè)的總體規(guī)劃；
2．制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)；
3．按職能部門進(jìn)行質(zhì)量職能的分解。

第二層次，成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)（或代表）參加的工作班子。這個(gè)工作班子一般由質(zhì)量部門和計(jì)劃部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭，其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實(shí)施。

第三層次：成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位，例如，“設(shè)計(jì)控制”一般應(yīng)由設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)，“采購”要素由物資采購部門負(fù)責(zé)。

組織和責(zé)任落實(shí)后，按不同層次分別制定工作計(jì)劃，在制定工作計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意：

1．目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù)，要解決哪些主要問題，要達(dá)到什么目的？
2．要控制進(jìn)程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時(shí)間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。
3．要突出重點(diǎn)。重點(diǎn)主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個(gè)或某幾個(gè)要素，也可能是要素中的一些活動(dòng)。

（三）確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個(gè)組織對質(zhì)量的追求，對顧客的承諾，是職工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。
制定質(zhì)量方針的要求是：

1．與總方針相協(xié)調(diào)；
2．應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo)；
3．結(jié)合組織的特點(diǎn)；
4．確保各級人員都能理解和堅(jiān)持執(zhí)行。

（四）現(xiàn)狀調(diào)查和分析

現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括：

1．體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。
2．產(chǎn)品特點(diǎn)分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對象、產(chǎn)品安全特性等，以確定要素的采用程度。
3．組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機(jī)構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。
4．生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。
5．技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。
6．管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。

對以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進(jìn)行對比性分析。

（五）調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源

因?yàn)樵谝粋€(gè)組織中除質(zhì)量管理外，還有其他各種管理。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的，所以在完成落實(shí)質(zhì)量體系要素并展開成對應(yīng)的質(zhì)量活動(dòng)以后，必須將活動(dòng)中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動(dòng)，一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門，兩者之間的關(guān)系處理，一般地講，一個(gè)質(zhì)量職能部門可以負(fù)責(zé)或參與多個(gè)質(zhì)量活動(dòng)，但不要讓一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)由多個(gè)職能部門來負(fù)責(zé)。

目前我國企業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動(dòng)所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來說應(yīng)該加強(qiáng)。
在活動(dòng)展開的過程中，必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備，根據(jù)需要應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實(shí)。

二、質(zhì)量體系文件的編制

質(zhì)量體系文件的編制內(nèi)容和要求，從質(zhì)量體系的建設(shè)角度講，應(yīng)強(qiáng)調(diào)幾個(gè)問題：

1．體系文件一般應(yīng)在第一階段工作完成后才正式制訂，必要時(shí)也可交叉進(jìn)行。如果前期工作不做，直接編制體系文件就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強(qiáng)，以及脫離實(shí)際等弊病。
2．除質(zhì)量手冊需統(tǒng)一組織制訂外，其它體系文件應(yīng)按分工由歸口職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后文件的執(zhí)行。
3．質(zhì)量體系文件的編制應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進(jìn)行。按所選擇的質(zhì)量體系要求，逐個(gè)展開為各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)（包括直接質(zhì)量活動(dòng)和間接質(zhì)量活動(dòng)），將質(zhì)量職能分配落實(shí)到各職能部門。質(zhì)量活動(dòng)項(xiàng)目和分配可采用矩陣圖的形式表述，質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊之后。
4．為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，在編制前應(yīng)制訂“質(zhì)量體系文件明細(xì)表”，將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊（如果已編制）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質(zhì)量體系要素進(jìn)行比較，從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系文件項(xiàng)目。
5．為了提高質(zhì)量體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過程中要加強(qiáng)文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)。盡管如此，一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系文件也要經(jīng)過自上而下和自下而上的多次反復(fù)。
6．編制質(zhì)量體系文件的關(guān)鍵是講求實(shí)效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實(shí)際。

三、質(zhì)量體系的試運(yùn)行

質(zhì)量體系文件編制完成后，質(zhì)量體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段。其目的，是通過試運(yùn)行，考驗(yàn)質(zhì)量體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對暴露出的問題，采取改進(jìn)措施和糾正措施，以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量體系文件的目的。

在質(zhì)量體系試運(yùn)行過程中，要重點(diǎn)抓好以下工作：

1．有針對性地宣貫質(zhì)量體系文件。使全體職工認(rèn)識到新建立或完善的質(zhì)量體系是對過去質(zhì)量體系的變革，是為了向國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，要適應(yīng)這種變革就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系文件。
2．實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。體系文件通過試運(yùn)行必然會(huì)出現(xiàn)一些問題，全體職工立將從實(shí)踐中出現(xiàn)的問題和改進(jìn)意見如實(shí)反映給有關(guān)部門，以便采取糾正措施。
3．將體系試運(yùn)行中暴露出的問題，如體系設(shè)計(jì)不周、項(xiàng)目不全等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)。
4．加強(qiáng)信息管理，不僅是體系試運(yùn)行本身的需要，也是保證試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員都應(yīng)按體系文件要求，做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。

四、質(zhì)量體系的審核與評審

質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質(zhì)量體系審核的重點(diǎn)，主要是驗(yàn)證和確認(rèn)體系文件的適用性和有效性。

1．審核與評審的主要內(nèi)容一般包括：

（1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行；
（2）體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng)，各文件之間的接口是否清楚；
（3）組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運(yùn)行的需要，各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確；
（4）質(zhì)量體系要素的選擇是否合理；
（5）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用
（6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習(xí)慣，執(zhí)行情況如何。

2．該階段體系審核的特點(diǎn)是：

（1）體系正常運(yùn)行時(shí)的體系審核，重點(diǎn)在符合性，在試運(yùn)行階段，通常是將符合性與適用性結(jié)合起來進(jìn)行；
（2）為使問題盡可能地在試運(yùn)行階段暴露無遺，除組織審核組進(jìn)行正式審核外，還應(yīng)有廣大職工的參與，鼓勵(lì)他們通過試運(yùn)行的實(shí)踐，發(fā)現(xiàn)和提出問題；
（3）在試運(yùn)行的每一階段結(jié)束后，一般應(yīng)正式安排一次審核，以便及時(shí)對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行糾正，對一些重大問題也可根據(jù)需要，適時(shí)地組織審核；
（4）在試運(yùn)行中要對所有要素審核覆蓋一遍；
（5）充分考慮對產(chǎn)品的保證作用；
（6）在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上，由最高管理者組織一次體系評審。

應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)，質(zhì)量體系是在不斷改進(jìn)中行以完善的，質(zhì)量體系進(jìn)入正常運(yùn)行后，仍然要采取內(nèi)部審核，管理評審等各種手段以使質(zhì)量體系能夠保持和不斷完善。

5、質(zhì)量手冊的功能

質(zhì)量手冊一般有以下功能或目的：

（1）宣貫組織的質(zhì)量方針、程序和要求；
（2）描述和實(shí)施有效的質(zhì)量體系；
（3）提供更好的控制方法，促進(jìn)質(zhì)量保證活動(dòng)；
（4）提供質(zhì)量體系審核的文件依據(jù)；
（5）情況改變時(shí)，保證質(zhì)量體系及其要求的連續(xù)性；
（6）按質(zhì)量體系要求和相應(yīng)的方法培訓(xùn)人員；
（7）對外介紹本組織的質(zhì)量體系；
（8）在合同環(huán)境下，證明質(zhì)量體系符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。

分析上述八項(xiàng)功能可看出，前面六項(xiàng)屬于本組織質(zhì)量管理活動(dòng)的需要，其中最主要的是第1、2兩項(xiàng)，即通過宣傳、貫徹本組織的質(zhì)量方針、程序和要求來實(shí)施有效的質(zhì)量體系。其中第5項(xiàng)“情況變化”是指該組織的主要領(lǐng)導(dǎo)者或質(zhì)量系統(tǒng)負(fù)責(zé)人變動(dòng)時(shí)，組織的質(zhì)量體系仍將按質(zhì)量手冊的規(guī)定運(yùn)行。特別是那些獲準(zhǔn)質(zhì)量體系認(rèn)證的組織，他們的質(zhì)量手冊是在認(rèn)證機(jī)構(gòu)備案受控的，重要的變化必須取得質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。從而保證了質(zhì)量體系運(yùn)行的連續(xù)性。改變了過去那種質(zhì)量體系常因管理人員的變動(dòng)而變動(dòng)的“人治”狀況，逐步走向 “法治”。

6、質(zhì)量手冊的特性

對于一本內(nèi)外兼用完整的質(zhì)量手冊來說應(yīng)具備以下特性：

（1）指令性；
（2）系統(tǒng)性；
（3）協(xié)調(diào)性；不僅是手冊本身各部分部分協(xié)調(diào)而且手冊與有關(guān)質(zhì)量體系程序、作業(yè)文件、表格均應(yīng)做到協(xié)調(diào)；
（4）科學(xué)性：主要表現(xiàn)在遵循質(zhì)量環(huán)的原理，符合GB/T 19000－ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要素；
（5）可行性：指在符合相應(yīng)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求的前提下，結(jié)合本組織的具體情況，使手冊作出的規(guī)定逐條落實(shí)，貫徹執(zhí)行，有的組織強(qiáng)調(diào)本組織基礎(chǔ)差、條件不具備，在手冊中把某采用的體系標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的要求進(jìn)行刪減或降低要求則是不恰當(dāng)?shù)摹?BR>（6）規(guī)范性：即將質(zhì)量手冊（包括程序文件）納入本組織的標(biāo)準(zhǔn)化管理，而不作為一般行文件管理，這有利于手冊的保管、查詢、更改、換版等方面的管理與控制。

7、質(zhì)量手冊的編寫方法

質(zhì)量手冊的編寫可按以下程序進(jìn)行：

（1）成立組織
一旦本組織的決策者作出編寫質(zhì)量手冊的決定后，一般應(yīng)成立以下組織：
①質(zhì)量手冊編寫領(lǐng)導(dǎo)小組 由本組織的最高管理者（總經(jīng)理、廠長或所長）的代表、各有關(guān)業(yè)務(wù)部門主管領(lǐng)導(dǎo)、手冊編寫辦公室負(fù)責(zé)人參加。負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊編寫的指導(dǎo)思想，質(zhì)量方針、目標(biāo)，手冊的整體框架的編寫進(jìn)度計(jì)劃，手冊編寫中重大事項(xiàng)的確定和協(xié)調(diào)。
②質(zhì)量手冊編寫辦公室 一般由質(zhì)量管理部門為基礎(chǔ)，吸收各有關(guān)職能部門的適當(dāng)人員組成。負(fù)責(zé)手冊的具體編寫工作。
（2）明確或制定質(zhì)量方針
質(zhì)量手冊的一個(gè)基本任務(wù)就是闡述質(zhì)量方針及其貫徹。所以編制質(zhì)量手冊的前提即是明確（對于已有質(zhì)量方針且經(jīng)質(zhì)量手冊編寫領(lǐng)導(dǎo)小組審議認(rèn)為適合明確寫入手冊的組織）或制定（原來沒有質(zhì)量方針或雖有質(zhì)量方針經(jīng)審議需重新制定的組織）本組織的質(zhì)量方針。
（3）學(xué)習(xí)GB/Tl9000－ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)
首先是組織的管理者、質(zhì)量手冊編寫領(lǐng)導(dǎo)小組、質(zhì)量手冊編寫辦公室的人員要深入學(xué)習(xí)，較系統(tǒng)、全面地掌握上述標(biāo)準(zhǔn)。
（4）總結(jié)本組織前一段開展質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)。明確有哪些經(jīng)驗(yàn)與成效，有哪些教訓(xùn)與差距。
（5）對比分析
將GB/T19000－ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的要求與本組織質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn)相對照，把符合標(biāo)準(zhǔn)或基本符合標(biāo)準(zhǔn)的做法及其規(guī)章、制度、經(jīng)過必要的修改、補(bǔ)充，納入到編制的質(zhì)量手冊或程序文件中去。
（6）落實(shí)質(zhì)量職能
把采用的質(zhì)量體系模式標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職能，具體落實(shí)到各職能部門。有些要素涉及到多個(gè)部門，應(yīng)確定哪個(gè)部門是主辦單位，哪個(gè)部門是配合單位。在落實(shí)職能過程中必須明確建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量體系是全公司（廠）各個(gè)部門、單位的共同職責(zé)，不應(yīng)看成是質(zhì)量部門一家的事，從而把很多應(yīng)當(dāng)由其它職能部門承擔(dān)的要素或分要素都推到質(zhì)量部門來負(fù)責(zé)。這是當(dāng)前編寫手冊落實(shí)質(zhì)量職能時(shí)一個(gè)值得重視的偏向。
（7）編寫質(zhì)量手冊草案
實(shí)際工作中首先由手冊編寫辦公室提出一份手冊編寫的框架（包括頒發(fā)令、前言、目次、手冊正文、手冊管理使用規(guī)定、支持性文件目錄的具體編寫提綱、分工、進(jìn)度等）經(jīng)手冊編寫領(lǐng)導(dǎo)小組同意后，分工編制，辦公室組織集體討論、協(xié)調(diào)，經(jīng)過幾次討論修改，形成草案。在草案編寫過程中，遇到難以解決的問題，如請示主管領(lǐng)導(dǎo)能較快解決的應(yīng)及時(shí)匯報(bào)解決；有些重大的涉及面較廣的復(fù)雜問題，也可集中在一起，提請手冊領(lǐng)導(dǎo)小組審查手冊草案時(shí)解決。
（8）質(zhì)量手冊的審定、批準(zhǔn)和頒發(fā)
①質(zhì)量手冊的審定
質(zhì)量手冊全部內(nèi)容編寫完成后，應(yīng)經(jīng)編寫辦公室人員內(nèi)部校對并簽字后提交本組織質(zhì)量手冊編寫領(lǐng)導(dǎo)小組審定，最后由本組織最高管理者批準(zhǔn)。
在質(zhì)量手冊的審定和批準(zhǔn)時(shí)應(yīng)著重考慮以下內(nèi)容：
a．質(zhì)量手冊對采用的國家標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)的符合程度；
b．質(zhì)量手冊對有關(guān)政策法令的符合程度；
c．質(zhì)量手冊對實(shí)現(xiàn)既定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和顧客的質(zhì)量要求的保證水平；
d．質(zhì)量手冊的系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、可行性及規(guī)范性。
②質(zhì)量手冊的發(fā)布
質(zhì)量手冊的發(fā)布通常是采用由組織的最高管理者簽署發(fā)布令的方式來實(shí)施。
組織的最高管理者簽署質(zhì)量手冊的發(fā)布令，表示手冊是全組織的法規(guī)性重要文件，全體人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照執(zhí)行；另一方面也表明了組織的最高管理者對質(zhì)量責(zé)任的承諾。

8、編寫質(zhì)量手冊應(yīng)注意的幾個(gè)問題

為了確保質(zhì)量手冊的有效實(shí)施，使企業(yè)取得良好的效益，在編制質(zhì)量手冊的過程中，應(yīng)注意以下問題：

（一）要注重從企業(yè)自身需要出發(fā)編制字冊，防止走形式
企業(yè)的產(chǎn)品要打入國際市場，需要提供產(chǎn)品質(zhì)量和信譽(yù)的證據(jù)。一般來說，提供產(chǎn)品質(zhì)量可靠的證據(jù)包括兩個(gè)方面，即產(chǎn)品的檢驗(yàn)、試驗(yàn)結(jié)果和企業(yè)的質(zhì)量保證能力，有了這種證據(jù)，用戶才能相信你有能力提供滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品，用戶才能與你簽訂合同，許多國家用戶在訂合同的時(shí)候，不僅對產(chǎn)品質(zhì)量提出要求，而且對生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系提出要求，即對質(zhì)量保證能力提出要求。自從ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)頒布以后，很多國家都把它作為評價(jià)生產(chǎn)廠商質(zhì)量體系的準(zhǔn)則。我國的企業(yè)要想把產(chǎn)品打入國際市場，在競爭中取勝，除了產(chǎn)品質(zhì)量要符合國外用戶要求以外，企業(yè)的質(zhì)量體系也要符合國際上通行的這套標(biāo)準(zhǔn)的要求，否則，不能取得用戶的信任。質(zhì)量手冊全面系統(tǒng)地反映一個(gè)組織的質(zhì)量體系，是質(zhì)量體系運(yùn)行的規(guī)范性依據(jù)，因此，如何編制質(zhì)量手冊直接關(guān)系到企業(yè)質(zhì)量體系是否能有效運(yùn)行。事實(shí)上，各企業(yè)由于產(chǎn)品類型、設(shè)備狀況、企業(yè)規(guī)范、生產(chǎn)特點(diǎn)、機(jī)構(gòu)設(shè)置、管理方式、用戶要求和企業(yè)文化等的不同，其質(zhì)量體系彼此問都存在著比較大的差別，因此，描述質(zhì)量體系的質(zhì)量手冊也應(yīng)有較大的差別。質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)確實(shí)反映本企業(yè)的特點(diǎn)，對影響質(zhì)量的各種因素應(yīng)明確說明，并明確控制的重點(diǎn)所在。這樣的質(zhì)量手冊，才是真正有用的手冊。對內(nèi)，它可以起到加強(qiáng)質(zhì)量管理的作用；對外，可以讓顧客對企業(yè)的管理產(chǎn)生信任感。以前我國企業(yè)在開展質(zhì)量管理活動(dòng)時(shí)也編制質(zhì)量文件，但是由于在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下，市場競爭機(jī)制沒有確立，市場對企業(yè)的壓力沒有形成，企業(yè)編制的質(zhì)量文件僅僅是為了應(yīng)付上級檢查，沒有真正成為企業(yè)開展質(zhì)量管理活動(dòng)的規(guī)范。現(xiàn)在企業(yè)如果仍然以過去的觀念貫徹GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)，其結(jié)果只能是形式主義，無益于企業(yè)質(zhì)量管理的改善。為了使質(zhì)量體系有效運(yùn)行，“按照預(yù)定要達(dá)到的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確定質(zhì)量體系和質(zhì)量手冊的內(nèi)容和要求是重要的?！辟|(zhì)量手冊的主要目的是實(shí)施有效的質(zhì)量管理以保證質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。編制質(zhì)量手冊絕不是為了應(yīng)付上級和外部的檢查，而是為了提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，加強(qiáng)競爭能力，并在最適宜成本基礎(chǔ)上生產(chǎn)出滿足用戶需要的產(chǎn)品

（二）注意總結(jié)本企業(yè)質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)

既然編制手冊的目的在于提高質(zhì)量管理水平，那么，在編制質(zhì)量手冊過程中，就應(yīng)對以往質(zhì)量管理工作加以總結(jié)，把貫徹GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)與推廣以往先進(jìn)的、成功的經(jīng)驗(yàn)有機(jī)地結(jié)合起來。

自1979年以來，我國廣大企業(yè)大力推行全面質(zhì)量管理：TQC知識已在廣大職工中傳播、普及、職工質(zhì)量意識不斷提高，企業(yè)中也普遍建立起質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，初步形成一支質(zhì)量管理隊(duì)伍，并積累了一定的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

認(rèn)真貫徹執(zhí)行GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)要處理好貫標(biāo)和過去推行TQC之間的關(guān)系?，F(xiàn)將 TQC與GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行具體比較：

①理論基礎(chǔ)一致
兩者都認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量有一個(gè)產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)的過程，必須重視和控制過程中的質(zhì)量。建立和實(shí)施質(zhì)量體系是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的重要管理手段，質(zhì)量體系貫穿于產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)的全過程。完善的質(zhì)量體系是在考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上使質(zhì)量最佳化，并對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)節(jié)和因素進(jìn)行有效控制。
②目的基本一致
據(jù)ISO 8402定義，全面質(zhì)量管理是使組織“通過讓顧客滿意和本組織所有成員及社會(huì)受益而達(dá)到長期成功?！盙B/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)明確指出：一個(gè)組織為競爭和保持良好的經(jīng)濟(jì)效益應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量體系從而進(jìn)行持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)并不斷提高顧客和其他受益者（員工、所有者、分供方、社會(huì)）的滿意程度。由此可見，兩者目的是基本一致的，都是要使顧客和其他受益者滿意，并使組織獲得成功。
③全面性要求一致
TQC基本要求是“三全一多樣”，即“全面質(zhì)量管理要求全員參加的質(zhì)量管理，范圍是產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)的全過程，全企業(yè)的質(zhì)量管理，管理方法應(yīng)是多種多樣（如用數(shù)據(jù)說話、PDCA循環(huán)、計(jì)算機(jī)管理等）”。
B/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)像TQC一樣具有全面性的要求，體現(xiàn)在：對產(chǎn)品質(zhì)量形成的整個(gè)過程，從營銷和市場調(diào)研直到產(chǎn)品壽命周期結(jié)束后的處置進(jìn)行全過程的質(zhì)量控制；對影響質(zhì)量的全部要素，包括技術(shù)、管理和人，實(shí)行全方位的質(zhì)量控制，既控制硬件又控制軟件，即控制物質(zhì)資源又控制人力資源，既控制產(chǎn)品質(zhì)量又控制工作質(zhì)量；要求全體人員承擔(dān)義務(wù)并參與質(zhì)量管理。
④預(yù)防為主的思想一致
TQC講：“全面質(zhì)量管理的基本特點(diǎn)是從過去的事后檢驗(yàn)和把關(guān)為主轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防和改進(jìn)為主…”。GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：質(zhì)量體系重點(diǎn)在于預(yù)防問題的發(fā)生，而不是依靠事后的檢查。
⑤強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵
TQC認(rèn)為：推行全面質(zhì)量管理，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，即所謂“頭QC”，GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)首先規(guī)定了組織管理者的職責(zé)，并明確指出管理者對質(zhì)量方針的制定與質(zhì)量體系的策劃、開發(fā)、實(shí)施和保持的決策負(fù)最終責(zé)任。
⑥注重質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性
開展質(zhì)量成本的測定、報(bào)告、分析、研究從而促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益的提高是TQC 的一個(gè)重要組成部分。我國提出“走質(zhì)量效益型道路”、“降低不良品率”、“提高關(guān)鍵工序一次合格率”等都是在推行TQC過程中講求經(jīng)濟(jì)性的很好的方式。 GB”49oo0族標(biāo)準(zhǔn)則將“質(zhì)巨體系的財(cái)務(wù)考慮”單獨(dú)作為質(zhì)量體系的7個(gè)要累，側(cè)重指出財(cái)務(wù)收益報(bào)告是度量質(zhì)量體系害效性的重要方面；并用大量篇幅描述了組織開展質(zhì)量成本分析的方法。
⑦重視統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用
TQC系統(tǒng)而深入他講述統(tǒng)計(jì)方法在質(zhì)量管理中的應(yīng)用，如分層法（調(diào)查表法、排列圖乙日果圖法、直方圖法、控制圖法、散布圖法等。GB／Tn0（） 0族標(biāo)準(zhǔn)將“統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用” 剛為質(zhì)量體系一個(gè)要素，并指出在組織生產(chǎn)經(jīng)營的所有階段都可應(yīng)用、還列舉了通常使用的亢汁方法，包括：實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和析因分析、方差分析和回歸分析、顯著性檢驗(yàn)、質(zhì)量控制圖和累只技術(shù)、統(tǒng)計(jì)抽樣等。
⑧強(qiáng)調(diào)質(zhì)量改進(jìn)
兩者都認(rèn)為組織應(yīng)進(jìn)行持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。＝通過質(zhì)量改進(jìn)提高組織各項(xiàng)工作和各個(gè)過程囪效率，從而使組織獲得長期的質(zhì)量效益，使顧客不斷地獲得由于組織持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)所帶耘的價(jià)值增值。

GB／T 19000族與TQC之間盡管有許多相同點(diǎn)，但也存在不同之處。例如：TQC是以人為中心的質(zhì)量管理，更重視人的質(zhì)量意識。通過對經(jīng)營者、現(xiàn)場人員進(jìn)行教育，使他們認(rèn)識到九品質(zhì)量不僅對顧客非常重要；對本企業(yè)包括本人自己的進(jìn)去也都極其真實(shí)，以此來保證產(chǎn)鉆質(zhì)量。GB／T 19000族則是通過制定標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理工作的制度化，要求職工遵守，以夜得預(yù)期的質(zhì)量的一種管理，這樣使職工容易產(chǎn)生按標(biāo)準(zhǔn)做規(guī)定內(nèi)的工作的想法，其主觀能動(dòng)性得不到很好發(fā)揮。下如：TQC是產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)以及與其相關(guān)因素運(yùn)勾規(guī)律“ 約在論體系，為企業(yè)＊展質(zhì)量管理提供了完整有效的方法，包括質(zhì)量管理理論、質(zhì)量設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制、保證和檢驗(yàn)以及質(zhì)量經(jīng)濟(jì)、質(zhì)量法制、可靠性等內(nèi)容。而標(biāo)準(zhǔn)是對質(zhì)量活動(dòng)中的管理工作和活動(dòng)做出統(tǒng)一規(guī)定，只強(qiáng)調(diào)“做什么、一般不提供“如何做”的方法。企業(yè)在實(shí)施GB／ T 19000族標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，可采用TQC中提供的質(zhì)量管理方法，使管理工作更加有效進(jìn)行。

以上討論說明，TQC與GB／T19000族標(biāo)準(zhǔn)并不互相矛盾，而且可以互相補(bǔ)充?？梢哉f，過去十凡年推行TQc的工作為今天實(shí)施柵／T19000族標(biāo)準(zhǔn)，無論是在企業(yè)的管理水平方面，還是在人們的認(rèn)識方面，都奠定了一寇的基礎(chǔ)。貫標(biāo)并不是意味著否定“過去”，而是要繼承和發(fā)展，要在過去推行TQC成績和經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步按標(biāo)準(zhǔn)的要求去補(bǔ)充和完善。

（三）充分利用現(xiàn)有管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)

質(zhì)量手冊應(yīng)包括或涉及書面的質(zhì)量體系程序，其目的是對組織內(nèi)部影響質(zhì)量的活動(dòng)進(jìn)行全商的策劃和管理。還規(guī)定：根據(jù)ISO 900O族標(biāo)準(zhǔn)，這些文件化的程序應(yīng)包含該質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中所有適用的要素，應(yīng)闡明（詳細(xì)程度應(yīng)滿足對有關(guān)活動(dòng)進(jìn)行充分控制的需要）影響質(zhì)量的那些管理人員、執(zhí)行人員、驗(yàn)證或評審人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系；說明實(shí)施各種不同活動(dòng)的方式、將采用的文件及將采用的控制方法。

管理標(biāo)準(zhǔn)是管理機(jī)構(gòu)為行使其管理職能而制定的具有特定管理功能的標(biāo)準(zhǔn)。它規(guī)定和衡量管理對象或程序的有序性，對管理活動(dòng)的內(nèi)容、程序、方式、方法和應(yīng)該達(dá)到的要求進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)定。管理標(biāo)準(zhǔn)除質(zhì)量管理外，一般還包括經(jīng)營計(jì)劃管理、生產(chǎn)管理、技術(shù)管理、物資管理、能源管理、財(cái)務(wù)審計(jì)管理、勞動(dòng)人事管理、行政管理等方面的標(biāo)準(zhǔn)。如技術(shù)研究和開發(fā)、技術(shù)文件和檔案、情報(bào)資料等內(nèi)容屬技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)周期和間隔期、工作定額、生產(chǎn)組織、半成品和庫存管理等內(nèi)容屬生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)。工作標(biāo)準(zhǔn)是為實(shí)現(xiàn)整個(gè)工作過程的協(xié)調(diào)，提高工作質(zhì)量和工作效率，對各個(gè)崗位的工作制定的標(biāo)準(zhǔn)，工作標(biāo)準(zhǔn)一般包括基礎(chǔ)工作標(biāo)準(zhǔn)、工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工作程序標(biāo)準(zhǔn)和工作方法標(biāo)準(zhǔn)。如有關(guān)各類人員工作中通用的、具有指導(dǎo)性的大綱或規(guī)范屬于基礎(chǔ)工作標(biāo)準(zhǔn)；有關(guān)各類人員在各種工作崗位上的工作范圍、內(nèi)容、要求、職責(zé)、權(quán)限、考核、獎(jiǎng)懲等方面的標(biāo)準(zhǔn)屬于工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；有關(guān)各類人員工作過程的安排和程序要求、協(xié)調(diào)要求等方面的標(biāo)準(zhǔn)屬于工作程序標(biāo)準(zhǔn)；有關(guān)各類人員在完成各項(xiàng)工作中所運(yùn)用的方法、手段等方面的標(biāo)準(zhǔn)屬于工作方法標(biāo)準(zhǔn)。管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)的涉及面是比較廣的。

質(zhì)量手冊的編制是以程序文件為基礎(chǔ)的，但手冊不可能包羅一切，手冊常常是將所有方面都涉及到，具體細(xì)節(jié)另加文件規(guī)定。諸如，企業(yè)各級領(lǐng)導(dǎo)和從事各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)人員的責(zé)任、和權(quán)限，各項(xiàng)活動(dòng)之間的接口和協(xié)調(diào)措施，對各類人員工作能力等方要求，以及各項(xiàng)工作的程序和方法等，都應(yīng)制訂相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，通過實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn)，才能確保質(zhì)量手冊的落實(shí)，并使質(zhì)量體系有效運(yùn)行。企業(yè)在這些方面應(yīng)該制訂的標(biāo)準(zhǔn)是大量的，其中包括管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)直接影響到質(zhì)量體系能否有效運(yùn)行。

前些年，我國許多企業(yè)下了很大功夫進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)，制訂了相當(dāng)數(shù)量的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)在企業(yè)推行GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)，需編寫質(zhì)量體系文件，那么對以住的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)怎么處理呢？應(yīng)該把企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系與質(zhì)量體系的建立密切結(jié)合起來。在采用GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的過程中，如能充分利用已形成的一整套標(biāo)準(zhǔn)，對照 GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)的要求予以適當(dāng)選擇。對原有的能發(fā)揮很好作用的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)直接在質(zhì)量體系程序文件中引用，這樣不僅可以避免大量重復(fù)勞動(dòng)，節(jié)省人力、物力和時(shí)間，而且更能保證兩個(gè)體系之間的協(xié)調(diào)性、一致性，收到事半而功倍的效果。

（四）要注意讓職工積極參與

目前，有些企業(yè)在貫徹GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)、編制手冊時(shí)，常常請國內(nèi)外的質(zhì)量管理專家，或企業(yè)內(nèi)部少數(shù)幾個(gè)質(zhì)量管理人員組成編制質(zhì)量手冊的小組，專門負(fù)責(zé)手冊的編制工作，而不注重讓企業(yè)內(nèi)部的職工積極參與，這樣不利于質(zhì)量手冊的編制和編制后的貫徹實(shí)施。

我們知道，編制手冊最重要的事是要能夠?qū)嵤?，而手冊的?shí)施是企業(yè)內(nèi)部職工的事情，所以在質(zhì)量手冊的編制過程中，應(yīng)傾聽企業(yè)內(nèi)部全體職工的意見、，充分發(fā)揮其積極性和創(chuàng)造性。其實(shí)，我們過去有些很好的管理方法，值得繼續(xù)發(fā)揚(yáng)。比如“兩參一改三結(jié)合”即是一例。所謂“兩參一改三結(jié)合堤指干部參加勞動(dòng)、工人參加管理，改革不合理的規(guī)章制度；技術(shù)人員、工人、干部“三結(jié)合”的簡稱。在企業(yè)編制質(zhì)量手冊時(shí)，應(yīng)當(dāng)發(fā)揚(yáng)職工參與管理和“三結(jié)合”的優(yōu)良做法，讓職工參與意見；以充分吸收廣大職工在長期實(shí)踐活動(dòng)中所形成的寶貴經(jīng)驗(yàn)和實(shí)踐知識，這樣可以保證所編制的質(zhì)量手冊具有很強(qiáng)的操作性。領(lǐng)導(dǎo)、專家、職工三結(jié)合編制質(zhì)量手冊，可以保證手冊的科學(xué)性、操作性和有效性。同時(shí)，編制手冊的過程也是上下溝通、形成共識，建立共同奮斗目標(biāo)的過程。這對企業(yè)形成內(nèi)部的凝聚力，增強(qiáng)競爭力是大有好處的。

（五）注意使用符合本國文化傳統(tǒng)的語言

質(zhì)量手冊應(yīng)包括企業(yè)所選取的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中適用的要素，由于GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)是等同采用ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)，因此，編制質(zhì)量手冊時(shí)，要注意避免使用標(biāo)準(zhǔn)中一些生硬的翻譯語言，以免使企業(yè)職工看不懂，實(shí)施時(shí)造成誤解，使質(zhì)量手冊起不到應(yīng)有的作用。編制手冊，應(yīng)在深刻理解標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，使用符合本國文化傳統(tǒng)的語言，這樣做可以有利于質(zhì)量手冊的貫徹實(shí)施。