ISO9001:2008新版標(biāo)準(zhǔn)變更修訂一覽

iso9001:2008新版標(biāo)準(zhǔn)變更修訂一覽

1.iso9001:2008新版標(biāo)準(zhǔn)于2008年11月14日由iso組織正式發(fā)布。
　　
　　2.標(biāo)準(zhǔn)修改的較少，無理由需要“過渡階段”，iso9001:2000版將在新版本發(fā)布一年后開始轉(zhuǎn)換，兩年后開始完全使用新版本認(rèn)證證書而撤銷舊版。
　　
　　3.對于大多數(shù)組織而言，通常正常的監(jiān)督評審過渡即可，不需要額外時(shí)間。
　　
　　4.審核員只要培訓(xùn)新版的修改之處即可。
　　
　　5.以下為變更條款：
　　
　　　　3.0術(shù)語與定義，取消了供應(yīng)鏈。（供方-組織-顧客）
　　
　　4.1增加了外包過程的控制，借助7.4.1的方法對外包方法進(jìn)行管控。外包并不能減少組織需承擔(dān)的責(zé)任。 這意味著對于外包有更多和更強(qiáng)的控制要求，不能疏忽。
　　
　　4.2.1變更。一個(gè)單一的文件可以包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求，一個(gè)文件化程序的要求也可以在多個(gè)文件中體現(xiàn)。（如糾正預(yù)防管理程序）
　　
　　4.2.3增加了4.2.3f確保對質(zhì)量體系策劃和運(yùn)行所必要的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。
　　
　　5.5.2管理者代表：即新標(biāo)準(zhǔn)要求管理者代表應(yīng)是組織內(nèi)的下屬員工或合同制的全日制員工（顯然不可兼職偶爾到職，當(dāng)然也不能遠(yuǎn)程掛名控制而不在組織運(yùn)營所在地）。
　　
　　6.2.1基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量符合性的工作人員應(yīng)是能夠勝任的（范圍較大）。 此條理解為影響“產(chǎn)品與要求的符合性”更恰當(dāng)。即對體系、過程、產(chǎn)品等系列要求的符合性。
　　
　　6.2.2能力、意識和培訓(xùn)：評價(jià)培訓(xùn)所要求的有效性;確保達(dá)到必要的能力（指實(shí)際操作方面的能力加嚴(yán)）。
　　
　　6.3 增加了6.3c:增加了支持性服務(wù)（如運(yùn)輸 或通訊或信息系統(tǒng)/erp系統(tǒng))、策劃、提供、維護(hù)全方面評價(jià)。
　　
　　7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定：增加了交付后的活動包括保修條款及履行合同的責(zé)任，如維修服務(wù)和輔助服務(wù)（如回收或產(chǎn)品的最終處置）。
　　
　　7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制：生產(chǎn)和服務(wù)包括產(chǎn)品的防護(hù)（包裝-倉儲-搬運(yùn)-回收手冊）。
　　
　　7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)：闡明確認(rèn)特殊過程的重要性，特殊過程（如焊接、培訓(xùn)、熱處理等）還有特殊工程的識別。（如：服務(wù)、焊工、司機(jī)、儀校工程師、內(nèi)審員資格的確認(rèn)）
　　
　　7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)：增加了注解-闡明知識產(chǎn)權(quán)和私人信息為顧客財(cái)產(chǎn)（如保險(xiǎn)公司，銀行等）。
　　
　　7.6監(jiān)視和測量裝置的控制：增加了測量用計(jì)算機(jī)軟件使用的要求（如公司的軟件測試站使用的軟件適宜性的驗(yàn)證及配置的管理）。
　　
　　8.2.1：監(jiān)控顧客的感受可能包括從如下的來源輸入，如顧客滿意度調(diào)查、已提交產(chǎn)品質(zhì)量信息、用戶意見調(diào)查，失去業(yè)務(wù)的分析、表揚(yáng)、保證聲明、銷售報(bào)告等。
　　
　　8.2.2內(nèi)部審核：增加了審核記錄的保存范圍（如內(nèi)審計(jì)劃、簽到表、內(nèi)審報(bào)告、查檢表、不符合報(bào)告等記錄）。
　　
　　8.2.3過程的監(jiān)視和測量：1.刪掉了最后一句話，即，“以確保產(chǎn)品的符合性”2.注解中增加了采用過程控制方法時(shí)需考慮的要點(diǎn)，此注釋希望組織確定過程監(jiān)視測量方法時(shí)需要考慮到應(yīng)用的價(jià)值。要點(diǎn)分別可以理解為：考慮到過程對產(chǎn)品以及要求的符合性和有效性影響，并考慮監(jiān)測類型和程度。（即范圍加大包括：質(zhì)量體系所有過程）。
　　
　　8.3 不合格品的控制：（適用時(shí)）未滿足顧客要求的不合格品，只有得到客戶同意放行的條件才能放行，組織內(nèi)部在未得到客戶同意時(shí)不能放行，如放行是不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，要開立主要不符合項(xiàng)。但組織未必需要一定將不符合產(chǎn)品告知顧客，而是規(guī)定組織有責(zé)任對不符合的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?iso/tc176 n698.1r)

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