ISO9001認(rèn)證咨詢指導(dǎo):理解ISO90018.2.3條款的四個要點

                           一些有形產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，發(fā)現(xiàn)把GB／T19001：2000標(biāo)準(zhǔn)8.2.3要求的“過程的監(jiān)視和測量”理解為只是對生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量，或?qū)⑵淅斫鉃?994版標(biāo)準(zhǔn)4.10.3“過程檢驗和試驗”，即工序間的產(chǎn)品檢驗和試驗，或雖然基本理解了這個條款的要求，但不能正確地應(yīng)用。
                         一、“過程的監(jiān)視和測量”不是“過程檢驗和試驗”
                    1994版標(biāo)準(zhǔn)4.10.3要求的“過程檢驗和試驗”指工序間的產(chǎn)品檢驗和試驗，而2000版標(biāo)準(zhǔn)8．2，3的要求是對過程的監(jiān)視和測量。這是兩個不同的概念。
                    8．2．3要求采用適宜的方法監(jiān)視(或測量)過程，以證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量(產(chǎn)品的檢驗和試驗)是監(jiān)視和測量“產(chǎn)品特性”，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。在這兩者中，一個是證實生產(chǎn)過程的能力，一個是驗證產(chǎn)品特性的符合性，不能混淆。
                  在2000版標(biāo)準(zhǔn)中，對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量(即產(chǎn)品的檢驗和試驗)的要求主要規(guī)定在8.2.4中，7.4.3還提出了對采購產(chǎn)品的驗證要求。8.2.4的規(guī)定不但包括對最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，也包括對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中各個階段產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。因此，不能把8.2.3理解為產(chǎn)品的過程檢驗和試驗。
                     但是，兩者也有一定的相關(guān)性。①進(jìn)行過程的監(jiān)視和測量，可能需要利用產(chǎn)品檢驗和試驗的結(jié)果驗證生產(chǎn)過程的能力。在對其他過程(如培訓(xùn)過程)進(jìn)行監(jiān)視和測量時，也可能利用產(chǎn)品檢驗和試驗的結(jié)果驗證該過程的能力。②過程的監(jiān)視和測量是為了保證產(chǎn)品的符合性。當(dāng)對過程的監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)過程未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。③服務(wù)行業(yè)對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量體現(xiàn)為對服務(wù)過程的監(jiān)視和測量，其過程與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量有可能融為一體。這是一種特殊情況。
                    二、過程的監(jiān)視和測量不只是對生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量
                    8.2.3的要求包括質(zhì)量管理體系的所有過程，與4．1質(zhì)量管理體系的總要求是對應(yīng)的。
                     4.1要求“a)識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用；e)監(jiān)視、測量和分析這些過程”。從這些要求可以看出，8.2.3所講的過程的監(jiān)視和測量正是4.1e)的要求。
                       三、8.2.3的要求不能用其他余款的要求代替
                    過程的監(jiān)視和測量應(yīng)當(dāng)用于日常運作的管理，不同于8.2.1(顧客滿意)、8.2.2(內(nèi)部審核)、5.6(管理評審)等條款的要求。雖然過程的監(jiān)視和測量可能會利用顧客信息、內(nèi)審和管理評審的結(jié)果，但不能用這些活動代替。下面，筆者對8.1和8.2的要求進(jìn)行分析。
                    8.1指出，企業(yè)建立質(zhì)量管理體系后，應(yīng)不斷地分析其運行效果如何，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否持續(xù)改進(jìn)其有效性，產(chǎn)品是否符合顧客和適用法律法規(guī)要求，如何進(jìn)行監(jiān)視和測量，如何尋找改進(jìn)的機(jī)會。對此，企業(yè)應(yīng)仔細(xì)琢磨、認(rèn)真策劃需要進(jìn)行監(jiān)視和測量的過程(包括確定適用的方法和應(yīng)用的程度)。
                      那么，標(biāo)準(zhǔn)有哪些要求呢?8.2列出了四條要求：8.2.1顧客滿意、8.2.2內(nèi)部審核、8．2．3過程的監(jiān)視和測量、8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。這四條是從不同層次、不同側(cè)面提出的要求，既各自獨立又相互關(guān)聯(lián)。8.2.1要求從外部進(jìn)行監(jiān)視和測量．8.2.2—8.2.4要求在內(nèi)部從體系、過程、產(chǎn)品三個層次進(jìn)行監(jiān)視和測量。
                    由于產(chǎn)品和過程是兩個不同的概念、兩種不同的事物，對質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測量不僅要按8.2.4的要求監(jiān)視和測量產(chǎn)品的符合性，還要按8.2.3的要求監(jiān)視和測量質(zhì)量管理體系過程。對于不直接涉及產(chǎn)品實現(xiàn)的過程(如人力資源管理過程、內(nèi)審過程、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審過程等)，更應(yīng)注意對其進(jìn)行監(jiān)視和測量。
                   一般來說，對所有質(zhì)量管理體系過程都能進(jìn)行監(jiān)視，只有部分過程可以測量。對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量的方法可以是過程審核、產(chǎn)品審核、過程能力測定、過程能力評價、產(chǎn)品檢驗等。
                    因此，8.2條款的四條要求從不同的側(cè)面出發(fā)，各有不同的作用，雖有關(guān)聯(lián)卻不可相互代替。
                   四、需認(rèn)真策劃過程的監(jiān)視和測量
                 進(jìn)行過程的監(jiān)視和測量，目的是為了確保過程保持實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。按8.2.3的要求對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，需要結(jié)合企業(yè)的實際情況進(jìn)行認(rèn)真策劃。
                   策劃的內(nèi)容主要包括如下幾個方面：企業(yè)需要(或在現(xiàn)階段需要)對哪些過程進(jìn)行監(jiān)視和測量；由哪個部門(或哪幾個部門)進(jìn)行監(jiān)視和測量；采用什么方法、什么時間、通過哪些渠道收集哪些信息和數(shù)據(jù)；監(jiān)視和測量的結(jié)果怎樣傳遞等。這些策劃可以在進(jìn)行過程策劃時一并做出規(guī)定，也可以單獨輸出這些策劃，在質(zhì)量手冊中或以若干程序、指導(dǎo)書、圖表、規(guī)范的形式做出規(guī)定。

本頁關(guān)鍵詞：ISO9001認(rèn)證咨詢指導(dǎo):理解ISO90018.2.3條款的四個要點