國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(英文縮寫為ISO)對(duì)9000族系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行"有限修改"后,于1994年正式頒布實(shí)施ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn),即94版。在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上,又啟動(dòng)了修訂戰(zhàn)略的第二階段,即"徹底修改"。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后,于2000年12月15日正式發(fā)布實(shí)施。ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi),94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)將同步執(zhí)行,同時(shí)鼓勵(lì)需要認(rèn)證的企業(yè),從現(xiàn)在開始可按2000版申請(qǐng)認(rèn)證。
2000版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布三年期滿后,94版標(biāo)準(zhǔn)立即廢止。2000版標(biāo)準(zhǔn)總體變化如下:
一、由四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成:
1、ISO9000作為選用標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)也是名詞術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn),即94版ISO9000-1標(biāo)準(zhǔn)與8402的結(jié)合。
2、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)代替94版三個(gè)模式標(biāo)準(zhǔn),按94版ISO9002標(biāo)準(zhǔn)獲證的企業(yè)在復(fù)審時(shí),允許對(duì)2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行裁剪。
3、ISO9004標(biāo)準(zhǔn)代替94版ISO9004-1多項(xiàng)分標(biāo)準(zhǔn)。
4、ISO/CD.1 19011標(biāo)準(zhǔn)代替94版ISO10011標(biāo)準(zhǔn)和94版環(huán)境ISO14010、ISO14011、ISO14012。
二、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化如下:
(一)思路和結(jié)構(gòu)上的變化
1、把過去三個(gè)外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標(biāo)準(zhǔn),允許通過裁剪適用不同類型的企業(yè),同時(shí)對(duì)裁剪也提出了明確嚴(yán)格的要求。
2、把過去按20個(gè)要素排列,改為按過程模式重新組建結(jié)構(gòu),其標(biāo)準(zhǔn)分為管理職責(zé);資源管理;產(chǎn)品實(shí)現(xiàn);測(cè)量、分析和改進(jìn)四大部分。
3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式,使持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿整個(gè)標(biāo)準(zhǔn),要求質(zhì)量管理體系及各個(gè)部分都按PDCA循環(huán),建立實(shí)施持續(xù)改進(jìn)結(jié)構(gòu)。
4、適應(yīng)組織管理一體化的需要。
(二)新增加的內(nèi)容
1、以顧客為中心;
2、持續(xù)改進(jìn);
3、質(zhì)量方針與目標(biāo)要細(xì)化、要分解落實(shí);
4、強(qiáng)化了最高管理者的管理職責(zé);
5、增加了內(nèi)外溝通;
6、增加了數(shù)據(jù)分析;
7、強(qiáng)化了過程的測(cè)量與監(jiān)控。
三、ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn):
1、通用性強(qiáng),94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)硬件制造業(yè),新標(biāo)準(zhǔn)則適用于硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)等行業(yè)。
2、更先進(jìn)、更科學(xué),總結(jié)補(bǔ)充了企業(yè)質(zhì)量管理中一些好的經(jīng)驗(yàn),突出了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。
3、對(duì)94版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行簡(jiǎn)化,簡(jiǎn)單好用。
4、提高了其它管理的相容性,協(xié)調(diào)了環(huán)境管理和財(cái)務(wù)管理。
5、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和ISO9004標(biāo)準(zhǔn)作為一套標(biāo)準(zhǔn),互相對(duì)應(yīng),協(xié)調(diào)一致。
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