ISO19011：質量和環(huán)境管理體系審核的有效結合

    ISO19011：質量和環(huán)境管理體系審核的有效結合在國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會(ISO／Tcl76)和外境管理技術委員會(ISO／TC 207)的合作與努力下，國際標準化組織于2002年10月正式發(fā)布了ISO19011：2002《質量和(或)環(huán)境管理休系審核指南》該標準替代了ISO10011—1《質量體系審核》、ISO10011—2《質量體系審核員評定準則》、ISO10011—3《質量體系審核工作管理》、ISO14010《環(huán)境審核通用指南》、ISO 140ll《環(huán)境管理體系審核》和ISO14012《環(huán)境審核員資格要求》等6個標準。
    ISO19011標準是將質量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核相結合的審核指導性標準。它不僅是對IS09001、ISO9001和ISO9004等ISO 9000族核心標準的補充．也是ISO14000系列標準的組成部分 。 同時，ISO19011標準還有可能為制訂更多的管理體系通用方法、標準提供借鑒
    一、 ISO 19011標準產(chǎn)生的背景
    ISO19011標準為審核指南。該標準為“審行客觀的評價，以確定滿足審核準則程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。
    審核的由來．可以追溯到古羅馬時代。那時．當局的公報出信使傳達到各地。為了確保如實傳達，同樣清楚公報內容的“審核員”要隨信使一同山發(fā)，以見證信使發(fā)布的公報是否完整、準確，并向當局報告信使完成任務的情況。到了近代．會計行業(yè)把驗證財務數(shù)據(jù)可靠性的評價活動稱為“審核”(即審計)，會計師在審核的基礎上對財務報表的準確性做出聲明。在過去幾十年里，審核已經(jīng)成為廣為人知的評價質量或環(huán)境管理體系的符合性和有效性的術語和工具了。
    管理體系標準(如ISO 9001、ISO14001)是建立在PDCA循環(huán)上的規(guī)范化管理要求．而審核正是PDCA循環(huán)中的一個重要過程。一個組織的利益相關方對質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全乃至人事、財務、風險、投資等管理有著種種要求，組織需要對持續(xù)滿足這些要求的能力進行自我評價。這種自我評價的基礎就是審核。管理體系為組織提供了保證能力的方法、管理體系標準規(guī)范并明確了體系要求、審核則用來評價體系的符合性和有效性 、審核同樣是第三方管理體系認證的基礎。
    國際標準化組織(ISo)第11輪對全球認證證書頒發(fā)情況的調查結果顯示，到2001年12月，全世界已頒發(fā)了ISO 9001認證證書51萬多張、ISO 14001認證證書3．6萬多張。由此可見認證活動的重要性。數(shù)以百萬計的商業(yè)組織、消費者和政府饑構對這些證書的信賴，在很大程度上源自認證審核的質量和可靠性。審核的重要性不言而喻。這正是ISO分別在199l年發(fā)布環(huán)境管理體系審核標準（ISO10011）和1996發(fā)布環(huán)境管理體系審核標準(ISO14010、ISO14011和ISO14012）的原因。
    隨著管理體系認證審核的發(fā)展，人們漸漸感到原有的審核標準并不能完全滿足市場的需要。因為越來越多的組織根據(jù)自身需要和市場需求，同時建立了包括質量和環(huán)境管理在內的多種管理體系，它們希望優(yōu)化審核活動，將多種管理體系的審核結合起來，既優(yōu)化操作、提高效率，又不影響審核結果的可靠性和有效性。1997年，ISO參與制訂審核標準的TC l76／SC3初TC 207／SC2兩個分技術委員會成立了一個聯(lián)合研究組，對重新編排乃至合并多個審核標準的可行性展開調研。調研的結論是，為質量和環(huán)境管理體系審核制訂單一的標準，是滿足標準使用者不斷發(fā)展的需要的最好辦法。研究組向各自的分委員會推薦了這一結論，隨后又提交了聯(lián)合制訂質量和環(huán)境管理體系審核的共同標準的新項目建議。ISO／TC 176和ISO／TC 207接受了這一建議，成立了聯(lián)合工作組．并于1998年11月首次召開了制訂單一的審核標準的會議。
    IS019011標準的制訂工作用了近4年時間。在此期間，聯(lián)合工作組召開了8次會議，出臺了3份委員會草案(CD)，經(jīng)過了通常的國際標準草案(DIS)階段和最終國際標準草案（FDIS）階段。值得一提的是，19011是這個項目得批準時第一個可用的XX0ll編號，ISO特別批準該項目用它作為新標準的編號。選擇這個編號，既能夠避免人們誤認為新標準專屬于IS09000族或ISO 14000族標準，又可以保持它與ISO 10011標準和ISO 14011系列標準的聯(lián)系。19011還標志著這個頂目是聯(lián)系質量管理和環(huán)境管理時一座橋梁。
    

    二、ISO19011標準的主要內容
    ISOl9011標準為質量和(或)環(huán)境管理體系審核提供了指南，其主要內容為：審核基本原則、審核方案管理、審核活動和審核員能
    1．審核基本原則
    ISO19011標準把審核的原則包括進來，是為了說明管理體系審核所遵循的原則與其他類型的審核(如財務審計)沒有本質不同。
    在審核基本原則中．與審核員有關的原則主要為：
    合乎道德的行為：這是審核員職業(yè)素養(yǎng)的基礎；
    公正的表達：審核員有義務真實、準確地報告情況；
    應有的職業(yè)素養(yǎng)：在審核中，審核員應當勤奮并具有判斷力。
    與審核過程有關的原則主要為：
    獨立性：這是審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎；
    基于證據(jù)的方法：這是在系統(tǒng)的審核過程中得到可靠的、有符合件的審核結論的合理方法。
    這些原則成了ISO 19011標準的基礎。
    2.審核方案管理
    審核方案管理包括一切有助于每次審核的實施而需要進行的活動、如合理策劃，提供資源(人力、財力)和制定程序等。對于許多組織來說，審核方案是一個審核周期中覆蓋組織管理體系的所有組成部分的一組審核。審核方案的管理者應當策劃這此審核，提供必要的資源，監(jiān)視審核的實施，并確保在審核后采取必要的行動，如糾正措施或改進措施。
    3、審核活動
    審核活動包括具有特定目標和范圍的一次審核的各個步驟，包括：審核的啟動、文件審核、現(xiàn)場審核準備、現(xiàn)場審核、報告和審核完成，以及審核后續(xù)活動等環(huán)節(jié)。
    4．審核員能力
    ISO19011標準給出了審核員的能力要求和評價方法。一個合格的審核員能夠有效、高效率地實施審核。他應該具備必要的個人素質、專業(yè)知識以及應用知識與技能的能力。審核員應當具有下列方面的通用知識和技能：
    —審核的原則、程序和技巧；
    ——管理體系和引用文件；
    --—受審核方的組織情況；
    ——適用的法律、法規(guī)和其他相關要求。
    除此之外，IS019011標準還提出了質量管理體系審核員、環(huán)境管理體系審核員以及審核組長應當掌握的專門知識和技能。審核員的知識和技能要達到何種水平，應當由標準的使用者(組織／機構)根據(jù)自身具體情況來確定。因為這個問題受到多種因素影響，比如受審核方組織規(guī)模、性質和復雜性、審核方案的目標和范圍等。因此，ISO19011標準僅描述丁評價審核員的過程，其中包括確定所需知識和技能水平，達到相應水平需要的教育經(jīng)歷、培圳經(jīng)歷、工作和審核經(jīng)驗等。IS019011標準為審核員知識與技能的確定和能力的評價提供了明確的步驟、方法。

    三、IS019011標準的優(yōu)點
    1.通用性與操作性
    ISO19011標準取代了原來6個質量和環(huán)境管理體系審核的標準，在一個標準中為質量和(或)環(huán)境管理體系審核的所有方面提供指南，用一個文件描述可靠、有效的審核系統(tǒng)應包括的所有元素和相互關系。隨著社會進步、科技發(fā)展和管理水平的提高，越來越多的組織同時貫徹ISO 9001和ISO 14001等多個管理體系標準，它們或建立一個統(tǒng)一的體系，或分別建立體系，都希望優(yōu)化審核工作。IS019011標準為滿足這種需求提供了有利的支持。正是由于ISO 19011標準具有通用性，它很容易被用于其他類型的審核，比如過程和產(chǎn)品的審核，以及其他管理體系審核，如職業(yè)健康安全管理體系審核。
    IS019011標準具體給出了審核基本原則、審核方案管理、質量和環(huán)境管理體系審核實施以及審核員能力各個過程的指南要求，使標準具有較強的操作性。
    2適用性與靈活性
    ISO 19011標淮具有廣泛的適用性，它可用于內部審核，也可用于外部審核，特別是增強了對內部審核的適用性。ISO 19011標準的使用對象可以包括組織(內部審核，對供方的審核)，認證機構(管理體系外部審核)，認可機構(對合格評定機構的評審)．政府(增強民間合格評定活動的信任，改進攻府本身檢查活動)，以及其他審核行業(yè)(為了互相學習)。
該標準的靈活性在于，這些指南的使用可以根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質、復雜程度以及實施審核的目的和范圍的不同而不同這更有助于包括中小企業(yè)在內的不同類型組織對標準的使用。
    3.結合性與相關性
    ISO19011標準適用于結合審核。結合審核是對組織采用的不同管理體系要求同時進行審核。該標準將質量管理方法和環(huán)境管理方法聯(lián)系起來，以合理的順序表述了管理體系審核的所有方面、揭示了審核系統(tǒng)中不同
    過程間的相互關系與作用。ISO19011標準PDCA循環(huán)用于審核方案的管理，將過程方用于每次審核的實施、在描述相關活動時更為清楚、一致，便于有關指南在日常工作中得到應用。在ISO以前的審核標準中，有的則根本沒有被提到。
    4.普遍性與原則性
    ISO19011標準簡明地提出了審核原則，把管理體系審核與遵循相同原則、更具普遍性的審核(如財務審計)聯(lián)系起來。ISO19011標準強調；建立和管理審核方案有助于高效率、有效果地實施每次審核；審核方案應當確保管理者的承諾、對實施審核的授權、所需的財力和人力、有關的程序以及對審核活動的監(jiān)視、審查和改進。
    此外，審核過程可信程度取決于從事審核活動的人員的能力。ISO 19011標準清晰地描述了評價審核員能力的普遍適用的過程。雖然ISO 10011—2和ISO 140122標準給出教育、審核培訓、工作與審核經(jīng)驗的量化標準，但這些標準僅適用于從事認證審核的審核員；而ISO19011則提供了根據(jù)具體情況確定審核員應具備能力的方法。另外ISO 19011標準還描述了審核員的評價過程，即評價有關人員是否具備必要的能力，是否可以作為某個具體的審核方案的后備審核員、或者是否需要進一步的培訓或實踐以獲得或保持他的審核能力。這一過程沒有規(guī)定具體的能力水平，因適用于各種類型和規(guī)模的組織。
    但需要指出的是，ISO19011標準主要是針對質量和環(huán)境管理體系審核的指南標準，該標準在審核因組織采用的管理體系標準發(fā)生變化而變化方面，沒有很明確的表述。如ISO 9001：2000標準對管理體系文件的要求減少了，對管理者承諾和員工意識方面的一些新要求增加了審核難度等。另外．該標準主要適用于質量和環(huán)境管理體系審核，對于所有類型和規(guī)模的組織的使用程度，還需要使用者通過具體實踐．滿足自己和相關組織的具體需要。

    四、前景展望
    ISO19011標準是根據(jù)當今質量和環(huán)境管理體系審核最優(yōu)方法制訂的。它所提供的指南在經(jīng)過適當修改后同樣可以用于其他類型的審核，如職業(yè)健康安全管理體系審核。由于ISO 19011標準對審核方案、審核過程和審核組選派的規(guī)定明確具體，國外一些認可機構（RvA）也在考慮和著手研究ISO19011標準的范圍將來應當擴大到“基于風險的管理體系”，比如安全管理和HACCP等。
    國際認可論壇(IAF）也在研究制定IAF關于ISO 19011實施指南。其基本思路是，當受審核組織的內部審核符合標淮(如ISO 19011)要求時，認證機構可以更多地依靠內部審核的結果。這將鼓勵組織使用ISO 19011標準。
    國際標準化組織(ISO)正在制訂取代ISO/IEC導則62和66的標準——ISO 17021《實施管理體系評審和認證的認可基本要求》，這將是繼ISO 19011標準之后的又一個聯(lián)合標準。ISO 17021將規(guī)定對管理體系認證機構的要求。由于ISO 19011標準為審核提供了合理的、普遍適用的框架，ISO17021的工作組草案已經(jīng)頻繁地引用了ISO 19011標準。
    IS0／TC 207／SC 2的一個研究小組認為，ISO 19011的基本框架也可以作為驗證環(huán)境報告和減少溫室氣體排放項目的基礎。不過．在質量和環(huán)境管理體系審核以外的領域中應用這一標準時．應當對有關問題給予必要的關注，比如審核組應具備的能力、采用嚴格的數(shù)據(jù)驗證技術等。
    另外．ISO 19011標準使審核員這一職業(yè)得到了承認，并使審核員能力中的“技術”部分透明化。但是，成為“好”審核員的先決條件—審核員的“個人素質”和“人性特點”，目前還無法標堆化。如何來評價這些“軟條件”，是認可機構、認證機構要關注的一個重點。

    五、CNAB開展的實施IS019011標準的有關工作
    CNAB與中國認證人員與培訓機構國家認可委員會(CNAT)一起，會同標準化機構、認證機構和有關企業(yè)，對ISO 19011標準進行了翻譯和研究工作，同時參與國家標準的轉化上作(國家標準預計今年7月發(fā)布)。CNAB目前正與CNAT聯(lián)合組織編寫實施IS019011標準的指導性讀物。
    CNAB于2003年4月14日向各認證機構下發(fā)了《關于實施ISO 19011：2002標準的通知》，要求認證機構學習研究ISO 19011標準，并加以貫徹落實，不斷提高實施ISO 19011標準的有效性以及認證審核工作的有效性。其中的重點是審核方案管理、認證審核實施活動、審核員能力評價和內部審核。認證機構應依據(jù)
    CNAB認可規(guī)范，對照ISO 19011標準的相關要求，評價、調整機構自身的相關管理要求與程序，并以適當?shù)姆绞揭龑暾垼@證組織使用ISO 19011標準。該《通知》還明確了2003年4月14日至9月30日為轉換期。CNAB將從10月1日起按照ISO 19011標準的要求開展認可、評審工作。
    從4月份開始，cNAB秘書處組織全體員工進行了培圳學習和研討，識別了ISO 1901I標準與IS0 10011／IS0 14010／ISO14011／IS014012標準的對照關系，制定了《CNAB實施IS019011：2002策劃方案》，目的是通過實施ISO 19011標準，規(guī)范認可和認證活動，提高認可評審的有效性。具體實施計劃分為策劃階段、試行階段、檢查階段和改進階段(PDCA循環(huán))，重點是要識別認可活動的整個過程與ISO 19011標準要求的符合件．確定CNAB認可管理過程，找出不滿足的地方．進一步改進我們的工作。
    CNAS在充分研究的基礎上．將提出對認證機構如何實施IS0 19011標準的指導意見，并在適當時候召開有認證機構參加的學習貫徹ISO19011標準座談會、研討會、結合認證工作實踐、研究探討如何貫徹標準，保證審核工作質量和認證工作有效性。
    雖然ISO 19011標準與ISO 10011/ISO 14010/ISO 14012標準的區(qū)別不大，我們原有的做法也基本吻合，但ISO 19011標準更全面、更完整、更系統(tǒng)。與之對照，我們的工作還存在著不完善、不系統(tǒng)、不周到的地方。我們還是應該重視ISO 19011標準，認真地研究、實施，完善我們的各項工作，同時以與時俱進的思想，考慮我們工作的改進與創(chuàng)新。

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